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신약재창출에 의해 개발된 의약품 사례

챌린지정
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최초 등록일
2022.04.17
최종 저작일
2018.03
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소개글

"신약재창출에 의해 개발된 의약품 사례"에 대한 내용입니다.

목차

1. 서 론
2. 리파마이신(Rifamycin)
3. 작용 기전
4. 새로운 적응증
5. 유효성 및 안전성
6. 결 론

본문내용

신약개발은 개발 비용이 많이 들어가는 사업이며, 많은 이윤을 가져다 줄 수 있지만, 동시에 실패할 확률이 높고, 또한 실패했을 시에 가혹한 손실을 가져다주는 사업이기도 하다. 그렇기 때문에 신약 개발 과정에서는 개발에 들어가는 비용을 최대한 줄이고 많은 이윤을 창출하는 것이 관건이며, 이를 달성하기 위한 많은 전략들이 시행되어 왔다.
신약재창출(drug repositioning)은 기존에 FDA 승인을 받아 시판중인 의약품 또는 약효나 독성 문제로 임상시험단계에서 실패한 의약품 등이 가진 원래의 적응증이 아닌 새로운 의학적 용도를 찾아내어 사용하는 전략을 말한다.
신약 재창출 전략은 다음과 같은 점에서 강점을 갖는다. 첫째, 이미 시장에서 무수한 사용례에 의해 검증받고 있는 안전성을 들 수 있다.

참고 자료

제약산업학 교재편찬위원회, 제약산업학, 제2개정판 (서울:명지문화사:2018) 101
Sensi P (1983). "History of the development of rifampin". Reviews of Infectious Diseases. 5 Suppl 3: S402–6. PMID 6635432
Calvori, C.; Frontali, L.; Leoni, L.; Tecce, G. (1965). "Effect of rifamycin on protein synthesis". Nature. 207 (995): 417–8. doi:10.1038/207417a0. PMID 4957347
Campbell EA, Korzheva N, Mustaev A, Murakami K, Nair S, Goldfarb A, Darst SA (March 2001). "Structural mechanism for rifampicin inhibition of bacterial rna polymerase". Cell. 104 (6): 901–12. doi:10.1016/S0092-8674(01)00286-0. PMID 11290327
"FDA accepts New Drug Application for Aemcolo (Rifamycin SV MMX) and sets PDUFA Date for November 16, 2018", CISION PR Newswire, last modified May 21. 2018, accessed Dec 7. 2018, https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-accepts-new-drug-application-for-aemcolo-rifamycin-sv-mmx-and-sets-pdufa-date-for-november-16-2018-300651877.html
Silvia at al., MMX® technology and its applications in gastrointestinal diseases, Therap Adv Gastroenterol. 2017 Jul; 10(7): 545–552.
"Travelers' Diarrhea". Centers for Disease Control and Prevention. November 21, 2006. Archived from the original on April 3, 2008.
 "Travelers' Diarrhea". Centers for Disease Control and Prevention. November 21, 2006. Archived from the original on April 3, 2008.
"FDA approves new drug to treat travelers’ diarrhea", FDA, last modified Nov 16. 2018, accessed Dec 8. 2018, https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm626121.htm
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