GMP 실험 Clean bench 운전 적격성 평가(풍속 풍향) / Clean bench 운전 적격성 평가( 부유균, 낙하균, 표면균 측정)

목차

1. Clean bench 운전 적격성 평가 (풍속, 풍향)
1) 실험목적
2) 시약 및 기구
3) 이론
4) 실험방법
5) 주의사항
6) 지원설비 목록 (List of Supporting utilities)
7) 적격성 절차 (Qualification Procedure)
8) 결과(Results)
9) 일탈 및 조사보고 (Deviation Report)
10) 결론 (Conclusion) 및 조치사항

2. Clean bench 운전 적격성 평가 (부유균, 낙하균, 표면균 측정)
1) 실험목적
2) 시약 및 기구
3) 이론
4) 실험방법
5) 주의사항
6) 지원설비 목록 (List of Supporting utilities)
7) 적격성 절차 (Qualification Procedure)
8) 결과(Results)
9) 일탈 및 조사보고 (Deviation Report)
10) 결론 (Conclusion) 및 조치사항

본문내용

Clean bench 운전 적격성 평가(풍속, 풍향)

1. 실험목적
Clean bench는 실험실 또는 제약회사에서 Clean room보다 작은 청정환경을 조성하고자 할 때 쓰이는 장치로, 작업자를 미생물로부터 보호하고 완벽한 실험을 하기 위해 쓰인다. 따라서 Clean bench가 원래 의도한 풍향으로 작동하는지 풍향풍속계와 flow maker fog generator을 통해 알아본다.

2. 시약 및 기구
(1) 시약 :
(2) 기구 : 풍향풍속계, Fog Generator(기류가시화 장치)

3. 이론
(1) Clean bench의 적정 풍속
→ 허용기준 : 풍속 0.45m/sec±20% (0.36~0.54m/sec)
(2) Clean bench의 풍향
<헤파 필터 위치에 따른 클린벤치의 종류>
Vertical type : 수직기류형
Horizontal type : 수평기류형
→ fog의 흐름이 풍향이다.

4. 실험방법
실험 A. 풍속 측정

① 풍향풍속기를 준비한다.
② 메뉴 -> Data logging -> Choose test 을 선택한다.
③ 조건을 저장하고 나가기를 누른다.
④ 원하는 위치에 풍향풍속계를 갖다 댄다.
⑤ 버튼을 누르고 10초 동안 풍향을 측정한다.
⑥ 다른 위치에서 같은 방법으로 2번 더 측정한다.

참고 자료

https://terms.naver.com/entry.nhn?docId=2065770&cid=50305&categoryId=50305