연고제 정리 A+자료

목차

1. 정의
2. 연고기제
3. 조제법
4. 품질관리

본문내용

정의
- 대한약전 제 9개정에서는 연고제를 적당한 조도의 전질이 고르며 반고형상으로 만든 피부에 바르는 외용제로 정의
- 대개는 피부에 적용하나 눈,코,구강,항문,질 등 특정 부위에 약물 운반의 목적으로 쓰이기도 함
(-연고에는 약물을 배합할 수도 있고 배합하지 않을 수도 있는데, 후자는 보호제/연화제/윤활제 등의 효과를 냄)
- 대부분은 전신작용보다는 국소작용을 목표로 함
(-항생제, 항균제, 항바이러스제, 국소마취제, 항염증제, 진통제, 각질 용해제, 안연고제, 보호제, 연화제, 윤활제 등)

2) 적절한 기제의 선택
기제로부터의 원하는 약물의 방출 속도
기제에 의한 국소 경피흡수
기제에 의한 피부 수분 폐쇄
약물의 기제 내에서의 안정성
기제의 균질화 및 다른 외형에 미치는 약물의 영향
수세로 인한 기제의 제거의 용이성
적용되는 부위 표면의 특징

위 7가지를 고려해야 함

(ex. 연고제는 건조하고 인편상의 피부에 적용, 크림제는 축축하고 분비물이 나오는 피부에 적용, 로션제는 장딴지나 팔뚝처럼 마찰이 자주 일어나는 부위에 적용)

조제법

1) 연합법(incorporation method)
- 제제가 균일해질 때까지 연고성분을 고루 혼합하는 방법으로, 기제에 주약 성분이 분자 수준으로 균등하게 분산되는 것이 이상적
- 유발과 유봉을 이용하여 연화하는 방법과 연고판과 연고칼을 이용하여 혼합하는 방법이 있음
- 주약성분을 미분화한 분말로 한 후 소량의 연고 기제와 기하학적으로 혼합 과정을 반복이며, 연화제를 같이 사용할 수 있음
- 연화제는 외상이 유상일 때 소수성 기제를 사용하며, 외상이 물일 때 글리세린과 같은 수용성 물질을 사용함

참고 자료

약제학분과회, 제제학(의약품제형과 약물전달시스템), 신일북스, 2009.3, p245~250
약제학총서/약제학분과회, 제제학, 신일북스, 2013.02, p195~202