제약회사 크린룸 환경모니터링

목차

1.목적
2.적용범위
3.공기조화 시스템
4.관리기준
5.검체 수
6.온도/습도/차압
7.낙하균
8.표면균
9.부유균
10.부유입자
11.시험판정절차
12.참고자료

본문내용

목적
의약품 제조의 위생적 환경을 유지해야 하는 청정작업실에 대하여 청정도 구분에 따른 오염 기준을 설정하고, 주기적으로 시험을 실시하여 청정도 관리를 통해 인위적 오염의 원인과 경로를 파악하여 예방과 대책을 수립하는데 그 목적이 있음

적용범위
작업실마다 청정도를 등급별 구분하고 온도, 습도, 차압, 낙하균, 표면균,부유균, 부유입자을 청정도가 설정된 작업실에 적용함

공기조화 시스템(AHU-Air Handling Unit)
HEPA(High Efficiency Particulate Air Filter) 필터는 공기 중의 먼지 등을 제거하는 에어필터로 등급에 따라 0.3㎛의 입자

참고 자료

없음