의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 25장(보험 약가 제도)

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본문내용

25장에서는 바로 '건강보험제도'의 전반적인 내용에 관해 배우게 됩니다. 의약품 허가를 받고 나서 보험등재를 해야만 급여의약품으로써 환자들에게 널리 사용될 수 있기 때문에 건강보험제도의 특성을 아는 것은 중요하다고 할 수 있겠는데요. 그래서 이번 단원은 급여신청 시 제출해야 되는 서류부터 등재 절차, 약가 산정 방법, 사후 의약품 안전관리 등의 내용을 훑는 강의가 되겠습니다. 그동안 의료보험 혜택을 받아왔기만 했었지 저는 이렇게까지 체계적인 약가 산정 방식이 있다는 것을 처음 알게 된 강의였는데요. 세부적인 내용보다는 시험에서는 큼직큼직한 제도를 묻는 문제가 나왔던 기억이 납니다.

여기서 시험에 나왔거나 나올만한 중요 부분은 다음과 같습니다.
- 약제관련 위원회 조직들 (약제급여평가위원회, 진료심사평가위원회 등)
- Negative list와 Positive list 시스템 차이 (중요도: ★★★)
- 신약과 제네릭의 급여신청 제출 서류
- 신약 적정성평가에서 임상적 유용성 평가에 따른 비용효과성 분류 (중요도: ★★★)
- 대체약제 가중평균가 산출
- 점증적 비용-효과비(ICER)
- 위험분담제도의 의미와 적용대상 (중요도: ★★★★)
- 경제성 평가 자료제출 생략 가능 약제
- 보험급여 신청 시기 (중요도: ★★★★)
- 제네릭 약가 산정에서 최초 1년간 가산 적용 방식 (중요도: ★★★)
- 2018년 개편된 제네릭 약가제도

참고 자료

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