신약 개발의 과정

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신약 개발에 대한 레포트입니다.
신약 개발에 대한 설명과 과정, 단계에 등에 대해 조사했습니다.
도움되시길 바라요.^^

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본문내용

<신약개발>
신약의 발달로 미국에서는 지난 30년 동안 심혈관질환이나 뇌졸중으로 인한 사망자의 수가 반 이상 줄었다. 이러한 사망자 수의 감소는 부분적으로는 항고혈압제, 콜레스테롤 합성 억제제 그리고 혈청 예방제나 혈전 용해제, 의료장치 그리고 약물방출 스텐터의 발견과 사용이 증가한 것에 기인한다. 이는 신약의 발달로 인해 의학적인 치료에 많은 변화가 있었으며 과거에 치명적이었거나 소모성 경과를 거치는 질병들이 지금은 대부분 치유가 가능하게 되었다는 것을 보여준다.
기초약학의 모든 분야가 신약개발과정에서 활용되며 전임상과정 및 임상실험까지 광범위한 영역의 전문인들이 참여하게 된다. 따라서 신약개발연구는 약학연구의 종합적인 지식과 기술이 필요하므로 많은 투자, 끊임없는 노력과 새로운 기술개발을 요구한다.
신약은 여러 자원으로부터 얻을 수 있다. 과거부터 전통적으로 경험에 의존하여 사용하던 천연물이나 이미 존재하는 화학물질은 약리작용을 검토하고 긍정적인 약리효과가 인정되었을 때 약물동태학 및 독성시험과 전임상시험을 거쳐 임상시험에 들어가게 된다. 그러므로 신약개발과정에는 약물학은 물론 생물약학 관련분야의 지식이 필요하며 환자에 적용하는 제형을 개발하기 위해서는 물리약학 및 약제학의 전문지식이 요청된다.
<1> 신약의 분류
-약물소재에 근거한 분류
①합성신약(화합물신약) : 실험실에서 유기화학에 기반하여 합성에 의해 인위적으로 만들어 진 저분자 화합물 신약. 기존에 없는 인위적으로 새롭게 합성된 것 으로 인체 내 투여 시 독성 해결이 가장 큰 문제점
②천연물신약 : 약용식물 등 천연물에 이미 존재하는 것으로부터 약효를 가진 성분만을 분 리정제하여 만든 신약
③바이오신약 : 생물체를 활용하여 유전자 재조합, 생합성 등 바이오 기술 이용으로 만들어 진 신약

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