의료기기 위험 관리의 적용 (Application of Risk Management to Medical Devices) 김경환 의료기기 – 성능 안전성 2022-04-06 2 기대한 특정한 기능을 하는 것 = 성능 기대하지 않은 모든 위험한 일을 하지 않는 것 = 안전..
검토 및 승인 부 서 성 명 서 명 일 자 작성자 확인자 승인자 개정이력 개정번호 개정일자 개정 사유 목 차 TOC \o "1-3" \h \z \u HYPERLINK \l "_Toc512245000" 1. 목적(Purpose) PAGEREF _Toc512245000 \..
고장유형영향분석 (FMEA : Failure Mode Effect Analysis) 2. 2015-16 년 낙상예방 FMEA 팀 활동 3. 2017 년 투약오류예방 FMEA 팀 계획 ... . ● 사 건 별 사례 근접오류 관리 – FMEA 활동 1. ... 방법 : FMEA 활동 방법에 따라 사 건 이 발생할 수 있는 단계별로 원인분석을 시행하고 개선활동을 계획하고 수행 .
분해 하고 해석하여 FMEA를 전개할 것인가를 결정하기 위한 FMEA 전개 대상 단위이다. ... 설계 FMEA - 제품설계도가 양산용으로 출도되었을 때 공정 FMEA - 중요관리특성이 기술되고 관리계획이 완료되었을 때 개정이 가능하다. (3) FMEA 적용에 대한 기본사항 ① ... Subsystem의 FMEA는 구성품 Level에, 구성품의 FMEA는 부품 Level까지 분해하여 해석을 행하는 것이 원칙이다.
영상의학과 특수검사 시 예약을 통한 환자 만족도 증진 활동 1. 문제개요 " 하루에 검사 할 수 있는 건수가 한정되어 있고, 과다한 대기시간으로 인해 환자의" " 불만 요인으로 지적되고있다. 영상의학과 특수검사는 검사시간이 길고, 고가의 " 검사비용으로 인하여 환자 만..
problems on operation by making use of HAZOP(6 kinds), a qualitative safety evaluation technique, and FMEA ... charging system at a hydrogen gas station, derived 6 risk factors from HAZOP and 5 risk factors from FMEA
device - 신뢰성 공학 CONTENS Definition of ultrasound Ultrasound Generation( 기계 선정 ) System( 전체적인 시스템 ) RBD FMEA ... filter Circulating water pump Power amplifier Controller Transistor Coil Diode Inductor Conductor Fuse FMEA
생산팀은 개선된 실수방지장치 장치를 공정 FMEA와 관리계획서에 표기한다. ... 공정 FMEA (Process Failure Mode and Effects Analysis) 공정 설계 시에 잠재적 고장유형 및 영향을 분석하여 고장의 위험을 사전에 예방하기 위하여 ... 유사제품 실수방지 자료 공정 FMEA 고객요구사항 및 설계특성 (특별 특성 항목, 기타) 양산단계 생산팀은 생산 라인에서 품질 문제점 및 예상 문제점, 불량 가능성이 있는 부품은 개선활동을
