"GMP교육" 검색결과 1-20 / 596건

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  GMP란 무엇인가 교육자료

  GMP 의 역사 GMP 3 대 원칙 완비 교육 / 훈련 정비 GMP 3 대 원칙 구분 구조설비 측면 조직관리 측면 1 인위적 과오의 최소화 작업실의 적정크기 의약품 제조에 필요한 시설 ... , 구분 제조관리부서 / 품질관리부서 독립하고 각각의 책임자 지정 SOP 작성 및 준수 중요공정은 이중점검 제조에 사용된 기계는 품명 , 제조번호 등을 표시 정비기록 보관 작업원 교육 ... 기계부분은 의약품 변화시키지 않는 재질 작업실 바닥 , 벽 , 천정 청소 , 소독 용이 무균제제 작업실은 무균실 작업실 청소 , 가계기구의 세척은 SOP 에 따라 실시 작업원 위생교육을

  ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19

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  [GMP 교육 정리] 이것만 외워도 GMP 마스터했다고 할 수 있음

  GMP조직은, 생산본부를 총괄하는 GMP위원장이 있으며 제조에 필요한 조직/ 품질을 위한 조직/생산을 지원하는 조직으로 구성됩니다. ... 그래서 압축공기를 제조하는 공정을 통하여 (저 불순물을 빼고 만들어서) 제거합니다. 3장 GMP조직 1)GMP 조직의 구성 제약회사 조직은 대표이사 산하에 마케팅, 경영, 재경 본부와 ... 품질보증 책임자= 품질경영부서책임자, QM (quality management) [GMP조직 내의 품질보증책임자 희망 (약사여야 한다는거 같은데…)] 2)GMP 조직의 개인별 업무

  리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.16

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  GMP 교육자료- 한국GMP아카데미

  실시의 책임 4) 교육 구분"신입사원 교육, 정기교육, 원자재 납품자 교육, 위탁교육" 5) GMP 교육방법1. ... 교육자의 자격: 교육자는 공장장, QA 책임자, QC 책임자 등 GMP에 대해 충분한 경험과 지식이 있고 GMP 교육을 받은 사함 공장장은 이들의 경력을 검토하여 교육자로서의 자격을 ... 교육계획서 제출: 교육계획서는 GMP 담당 책임자가 작성, GMP 운영위원회로 송부하여 이를 종합하여 GMP 운영위원회의 검토를 거쳐 위원장의 최종 승인" "3.

  서식 | 1,000원 | 등록일 2023.02.15

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  GMP소개 및 GMP업소관리, 품질관리인 교육의 이해

  GMP총괄책임자는 우수건강기능식품제조관리, 시설관리, 위생관리, 보관관리, 품질관리 및 기타 필요한 사항을 지도·관리하고 정기적으로 교육·훈련하여야 한다. ... GP-004 GMP 교육 규정 GP-005 코드번호부여 기준 GP-006 문서관리 규정 GP-007 불만처리규정 GP- 008 자율점검 규정 * 제조위생관리 기준서 목차 문서번호 ... 작업원에 대한 교육·훈련(특히, 신입 작업원은 중점 교육·훈련) 자. 기타 필요한 사항 * 2) 시설 및 기구관리에 관한 사항 가. 정기적인 점검 및 청소의 확인방법, 나.

  리포트 | 58페이지 | 10,000원 | 등록일 2013.10.07

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  의료기기 GMP교육

  품질경영시스템 6.2.1 일반 요구사항 4.1 일반요구사항 6.2.2 적격성, 인식 및 교육훈련 4.2 문서화요구사항 6.3 기반시설 4.2.1 일반요구사항 6.4 작업환경 4.2.2 ... - 신규 직원을 포함한 모든 직원들에게 실시되어야 하며 제품들의 사용등을 교육해야 합니다 38부가서비스 - 무상 수리 교환 점검등 39고객만족 - 주요 불만사항의 원인들은 파악할 ... 수입관리기준서 품질경영시스템은- 품질책임자의 지정 경영책임은- 품질책임자의 임무 자원관리는- 수입제품의 품질관리 업무 제품실현은- 시정조치 측정, 분석 및 개선은- 기록 그 밖에는 교육으로

  리포트 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2009.02.18

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  한미약품 QC,QA 취업 준비 자료-품질보증 NCS정리

  의약품 품질보증 학습목표 – 의약품 제조 분야 종사자들이 의약품 품질보증을 위해 GMP문서관리, GMP교육, 연간품질평가, 변경관리, 자율점검(Self audit), 불만 처리/제품 ... 표준작업지침서(SOP, standard 실시자가 적합한 자인지 검토하고 교육주기가 사내교육/훈련 규정에 적합한지 검토하고 최근 교육내용과 규정 변경사항을 고려하여 교육 내용 및 순서를 ... 승인받은 문서는 다시 각 부서의 교육 담당자에게 전달하여 연간교육계획이 승인되었음을 알린다.

  자기소개서 | 24페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06

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  녹십자 기업분석 및 취업계획서

  나의 준비사항 토익 : 810 오픽: IM1 학점 : 4.1/4.5 인턴 및 현장실습 경험 : 1회 교육 : GMP교육 수료 봉사활동 100시간, 컴활 2급 7. ... 공부 - GMP 자격증 공부 - 기업분석 - 분석기기 교육수료 - 컴활 1급 자격증 -컴퓨터관련 자격증 -GMP 자격증1차시험-기업분석 - GMP 자격증 2차공부 -2학기 학점관리 ... 10월 11월 12월 -GMP자격증2차시험-합격자소서 공통분석 -인적성 검사 준비 -합격자소서 공통분석 -인적성검사 준비 -인턴 및 현장실습 PAGE PAGE 2

  자기소개서 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.02.07

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  한미약품 합격 자소서입니다.

  “책임감 있는 공정관리를 통한 GMP” 저는 GMP에 대한 경험이 부족합니다. ... [직무에 관심을 가지가 된 계기, 향후 성장목표 및 보완점 등] (최소 200자, 최대 700자 입력가능) “생산직무에 대한 조기교육” 아버지는 제책사에서 생산관리를 하셨습니다. ... 하지만 최고 수준의 GMP 시설 환경이 요구되는 한미약품에서 최신 GMP가 요구하는 새로운 도전과 과제를 해결하기 위해 끊임없는 배우고자 하는 자세를 유지하여 극복할 것입니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.01

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  2018하반기 삼성바이오로직스 서류 합격 자기소개서

  이 시기에 신입사원들의 GMP 교육을 지원하고, 교육결과를 문서로 만들겠습니다. 또한, 도입된 생산기기들에 4단계의 Qualification 업무를 수행하겠습니다. ... 또한, 3공장의 Quality SOP를 기반으로 cGMP를 준수하는 QA 업무를 수행하여, 추후의 GMP audit 통과를 가속하겠습니다. ... 주 업무는 **병과 교육생들의 입교 준비와 문서 작성이었습니다 1개월 평균 140명 교육생의 장비를 점검 및 교체하여 교육에 적합한 상태로 유지했습니다.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.28

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  의약품 인허가 전문가과정 교육

  의약품 인허가 전문가과정 교육 목 차 약사법 / 의약품 등 안전에 관한 규칙 의약품 ( 변경 ) 허가 , 신고 , 갱신 , 신청절차 및 고려사항 * 의약품 인허가에 대한 기초적인 내용을 ... ) 평가자료 품목별 사전 GMP / 대단위 GMP 5) 등록대상 원료의약품 (DMF) 해당 자료 6) 제조판매증명서 ( 수입품목에 한함 ) CPP 또는 FSC + GMP certificate ... 제조품질기준 (GMP) 실시상황평가자료 제조소평면도 / 작업소 시설관련 자료 / 시설 및 환경관리 관련자료 / GMP 조직도 및 품질관리 ( 보증 ) 체계 관 갱신 ) 는 면제지만

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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  셀트리온 품질관리 직무 합격 자소서

  단국대학교에서 7주간의 GMP 교육과정을 들으면서 저는 이 업무가 제가 맞는 업무임을 느끼고, 또한 즐길 수 있겠다는 확신을 할 수 있었습니다. ... 제가 듣고 싶은 교육들이 다 취직자 위주로 모집하기 때문에 취직이 된다면 가장 먼저 당당하게 진양제약의 사원으로 교육을 신청하고, 수강하고 싶습니다. ... 특히 GMP 관련 분들에게서 품질관리의 업무를 들을 때 많이 감동하였습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.08.12

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  LG화학 자소서-품질관리

  저는 온라인 GMP 교육을 이수하여 제조 및 품질관리 기준에 관한 지식을 갖추었습니다. ... 입사 후 LG화학에서 제공하는 교육 프로그램을 통해 HPLC와 GC 등 기기 사용법을 익히고, 시험실 GMP 시스템 운영 및 관리 방법에 대한 실제적인 경험을 축적하며 전문 역량을 ... 이러한 역량으로 의약품의 원료부터 완제품에 이르기까지 철저히 GMP를 준수하면서 정확한 데이터를 확보하고, 생산 설비에 대한 정확한 이해를 바탕으로 공정의 변수를 최소화하여 의약품이

  자기소개서 | 2페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.25 | 수정일 2024.04.01

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  교육훈련

  또한 관련 전공자 또는 경력 여부에 따라 신입사원 교육은 생략할 수 있다. 9.5 품질책임자는 연 1회 이상 식품의약품안전처장이 지정한 의료기기 GMP 교육기관 또는 이와 동등 수준 ... (내부 교육) C 직무교육 관리자교육 품질시스템교육 개발업무 관련 교육 그 외의 일반적인 교육 Q&A 식으로 질의 및 응답 수준으로 시험. ... 용어정의 4.1 사내교육 회사인원 또는 사외의 전문인원에 의해 회사 내에서 실시하는 교육 4.2 사외교육 교육대상자를 해당직무 관련업체 또는 사외교육기관에 위탁하여 실시하는 교육 4.3

  서식 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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  미생물 교육 및 실습자료, 식중독균 교육자료

  미생물 교육 및 실습 목 차 1. 미생물의 특징 1. 미생물 특징 2. 미생물의 종류 3. 미생물의 성장 조건 4. 미생물 성장곡선 5. 식중독 분류 6. 위생 지표 세균 2. ... enterotoxin : 위장독 ) 생성 , 내열성 독소 (100℃ 30 분이상 ), 예방방법 : 사람 , 동물의 화농수 , 콧물 , 피부 등 , 시간 / 온도관리 ( 조리후 ), 개인위생 , GMP

  리포트 | 77페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.05.31

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  바이오리액터를 통한 배양 실험 발표 자료, 발표 대본, GMP 설명, 배양 정제 하는 일

  출하를 승인하는 일③ 시험절차를 점검하여 규정일탈을 기록하고 기록서를 작성하는 일④ 안정성시험을 실시하는 일⑤ 환경을 모니터링 하는 일⑥ 시험법을 밸리데이션 하는 일⑦ 시험원을 교육 ... 기술한 문서목적- 작업자에게 업무수행에 필요한 모든 정보를 제공한다.- 절차가 정확하고 지속적으로 이행되게 보장한다.- 안전과 규정준수를 보장하고 생산성을 극대화한다.- 일관된 교육을 ... 원료 입고과정부터 제품 출하까지 공정과정이 GMP 기준에 맞게 이루어지고 결과를 일관되게 도출한다는 증거를 검증하고 문서화

  리포트 | 44페이지 | 3,500원 | 등록일 2022.08.12 | 수정일 2022.09.29

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  포트폴리오(portfolio)

  교육 과정 수료 - 0000 년 병원성 미생물검사교육 과정 수료 예시 ) - 0000000000000000 개발 - 0000000000000000 개발 - 0000000000000000 ... ) 자기소개 예시 ) - 0000 프로젝트 경험 - 품질시스템 (QMS) 관리 ( 기준서 , 일탈 , 변경 , CAPA, 불만 ) - 완제품시험분석 업무 예시 ) - 0000 년 GMP

  ppt테마 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.04.27

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  GMP기술인 자격증 시험 기출문제 100문제 (답안 포함)

  다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준 GMP 가이던스에 대한 내용이다. 교육과 훈련 내용 중 틀린 것은 ? ... 과정 중에 충분히 다루어야 한다,→⓵2.다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준GMP 가이던스에 대한 내용이다. ... 한다.⓶GMP 이론과 실무에 대한 기초교육 이외에도 신입사원은 각자에게 부여된 업무 수행에 적절한 교육을 받아야 한다.⓷청정구역과 같이 오염이 위험요소인 구역 또는 고활성, 독성,

  시험자료 | 27페이지 | 20,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.03.23

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  ISO 13485 품질경영매뉴얼

  -401 문서 및 기록관리 절차서 GMP-QP-402 도면관리 절차서 5.0 경영책임 GMP-QP-501 경영검토 절차서 6.0 자원관리 GMP-QP-601 교육훈련 절차서 GMP-QP ... 관련 표준 교육훈련 절차서(GMP-QP-601) 환경관리 절차서(GMP-QP-602) 장비관리 절차서(GMP-QP-708) 검사 및 측정장비관리 절차서(GMP-QP-709) 제품실현 ... 절차서 GMP-QP-705 공정관리 절차서 GMP-QP-706 제품관리 절차서 GMP-QP-707 라벨링 관리 절차서 GMP-QP-708 장비관리 절차서 GMP-QP-709 검사

  서식 | 41페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.08

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  질소가스 저장시스템 및 분배시스템 적격성평가

  적격성평가 준비상태 수행자 교육 , 측정장비 교정 , 교육상태가 준비되어야 한다 . ... , 측정장비 교정 , 교육상태가 준비되어야 한다 . ... 시험절차 6 결과 파티클 미생물 확인 오일확인 수분확인 EU GMP Annex 15: Qualification and Validation PIC/S GMP Annex 4 Manufacture

  리포트 | 7페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.12.22

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  식품가공학 용어자료조사(WTO&FTA, GMO, LOHAS)

  , 환경, 에너지, 철도 등 공공서비스 시장이 개방된다면 그에 따른 의료 및 교육 비용과 공공요금이 상승, 대학 등록금과 사교육비도 상승할 수 있음 - 사회 양극화 현상 발생 - 경쟁력 ... 신사회건설 가능 - 신자유주의로인한 인권 경제 발전가능 단점 - 상대국에 비해 경쟁력이 낮은 산업은 문을 닫는 경우도 있음 (경쟁력이 약한 산업에 대하여 보호가 되지 않아서) - 의료, 교육 ... 현재 각 산업분야별로 GMP 제도의 도입을 유도하고 있으며, 건강기능식품 GMP(GMP), 의약품 GMP(KGMP), 원료의약품 GMP(BGMP) 등 각종 GMP를 제정, 실시함으로써

  리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.08.09 | 수정일 2019.08.25

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