MCB: 단일 조직 또는 세포로부터 유래한 일정한 조성의 세포집단 낮은 배가 수준의 세포로부터 제조 WCB: MCB로부터 제조자에 의해 선택된 세포주 앰풀로부터 유래 승인된 계대 수까지 ... 세포 배양 기술 세포 은행 MCB+WCB 생산 세포주를 일정하게 공급함 세포주의 특성을 결정을 용이 세포주 간의 교차 감염 및 외래성인자로 인한 오염 가능성을 최소화 : 액체질소의
MCB 에서 일정 계대 수준까지 배양하고 여러 용기에 분주하여 액체 질소 탱크에 보관 3) 시험 방법 배지조제 WCB 해동 및 분주 세포증식을 위한 계대배양 ① 1 일차 : 세포개체수 ... 겔 형성 안됨 1 2 생물학제제 시험 02 세포역 가 시험 (Cell Assay) ; 시험용 세포주 (WCB) 를 이용하여 생물학제제 제품의 주성분에 대한 역가 활성 측정 1) MCB
(Master cell bank): 처음 재조합 발현구조체를 형질전환시킨 세포로부터 생성 - WCB (Working cell bank): 하나의 MCB 를 녹여 배양한량분석기 등 ... 수확 → 정제 → 제제화 → 충전 → 라벨링 → 포장 ( 1) 세포은행 : 형질전환된 세포를 몇 번의 배양을 거쳐 일정한 세포 수로 맞춰 분주하여 보관한 것 , 동일한 세포분주 - MCB