[두괄식] 4대기준서 먼저 설명해야지 ~!! 4장 기준서 및 문서의 작성 관리 1)KGMP 4대 기준서 ( 2)~5) 포함) 기준서가 왜 필요한가? ... (전 과정 중 생산 부분에서는 공조기의 가동능력, 제조용수에 대한 점검, 청소 및 기계를 관리, 제품표준서, 공정을 관리, 일탈관리 등을 진행합니다.) ... 제조관리책임자는 1)제품표준서를 관리하며 제조지시서에 따라 제조되는지 점검 2)제조위생관리가 일탈: Out of trend (그래프 등 그렸을 때 경향을 일탈한 것) OOS는 기준
4 대 기준서제품표준서 , 제조관리기준서 , 제조위생관리기준서 , 품질관리기준서 기록서 제조기록서 , 관리기준서 , 기타기록서 문 서 : 전달 하 고 자 하는 정보를 글이나 도식으로 ... 표현한 모든 형태의 기록 기준서 : 자사에 적합한 기준서 작성 , 상세한 방법서를 별도 작성 제품표준서 회사의 기밀은 특허 등으로 보안장치화 , 상세히 작성 제품의 이력 및 각종표시자재에 ... 일정하게 생산되도록 하기 위한 기준과 활동 QC : 검체 채취 , 시험 , 시험기록 등 제품의 제조 및 출하에 관련되는 실무적인 활동 GMP 문서와 기준서 GMP 문서체계 기준서
제품 수거 시 5.2.1 품질관리팀장은 제품수거의 목적을 숙지하고, HACCP팀장께 보고후 수거에 응한다. 5.2.2 제품검사의 목적으로 수거할시 제품수거대장에 기록하고 동일로트의 ... 담 당 자 개 정 이 력 개정번호 개정일자 개 정 내 용 작 성 승 인 개정 전 개정 후 0 2017. 01. 20 대관업무처리관리기준서 제정 담 당 자 담 당 자 1 2018.05.11 ... 기록 및 보관 기 록 명 양 식 번 호 작성부서 보 관 부 서 보유년한 외부인출입일지 회사명약자-P-10-01 품질팀 품질관리팀 2년 제품수거대장 회사명약자-P-10-02 품질팀 품질관리팀
회사로고 선행요건 관리기준서 문서번호 PD-S-03 제정일자 2020년08월14일 제조?시설설비 관리기준서 개정번호 3 개정일자 2021년03월02일 4. ... 오일냄새 유무를 확인하고 점검관리 하여야 한다. ④ 품질관리팀장은 압축공기 접촉제품의 청정도검사를 3개월에 1회 이상 실시하여 제품의 이상 유무를 기록 관리하여야 한다. 4.2.10 ... 물류관리팀, 인사총무팀 1) 제조시설,설비 관리기준서의 제,개정에 대한 검토 4.2. 운영 절차 및 관리 기준 4.2.1.
관리계획서"생산공정에 있어서 모든 제품과 공정 관리 작업을 기록하는 문서이다. 관리대상에 대한 기본적인 정보를 포함하고 있으며 운영목적을 고려한 관리계획이 요약되어있다. ... 검사기준서는 특정 물품에 대한 공통적인 기준을 마련하기 위해 작성하는 서식이라고 할 수 있다." 외관검사기준서검사기준서와 유사하나 외관 검사를 목적으로하는 검사기준서이다. ... R&R의 의미 LOT 관리 계획서"부품의 추적성 확보를 위해 부품의 LOT 을 어떻게 관리할 것인지 기술한 문서이다.
만일 시설이 침수된 경우에는 물이 완전히 배수되고, 청소 및 소독될 때까지 작업을 중단하여야 하며, 침수된 물과 접촉된 제품은 폐기 하거나 식용으로 사용해서는 아니 된다. ... 물류관리팀, 인사총무팀1) 영업장 관리 관련 기준서의 제,개정에 대한 검토 2.2. ... 시설의 위생 관리5) 영업장 폐기물 관리6) 영업장 관리 관련서식 및 점검기록, 관리기준 이탈시 조치사항에 대한 검토2.1.3 공무관리팀1) 영업장 관리 관련 기준서의 제,개정에 대한
제품개발공정 양산 및 서비스 개발공정 서비스제공 VDA 6.3 평가항목 NO 프로세스 요소 항목 비고 P2 Project Management 프로젝트 관리 개발도달 수준을 평가하는 ... VDA 6.3 : 제조 기관의 공정에서 통제력을 평가하고 개선하기 위한 프로세스 기반 감사 표준 VDA 6.5 : 제품 감사 프로그램 관리를 위한 실천 코드를 정의한다 (ex : 재료 ... process development 제품 및 프로세스 개발 실행 P5 Supplier management 공급업체 관리 양산단계의 도달 수준을 평가하는 항목 P6 Process analysis
회사로고 선행요건 관리기준서 문서번호 PD-S-07 제정일자 2020년08월14일 회수 관리기준서 개정번호 3 개정일자 2021년03월02일 8. 회수프로그램 관리 8.1. ... 추적성관리 1) 추적성 대상품목은 HACCP관리기준서의 제품설명서에 따르며, 추적성은 완제품에 사용하는 원재료도 포함 하여 관리한다. 2) 추적성 보장을 위한 원재료 및 제품의 식별은 ... 품질관리팀 1) 회수 관리기준서 관련 제정 및 개정에 작성 관리 2) 제품회수 계획서, 현황 작성 3) 회수결과 보고서 작성 4) 위해 가능성 평가 실시 5) 품질관련 위해정보 확인
실제 부품 평가 (생산능력) 검사 기준서에 의거한 검사를 실시하고 이를 성적표에 기록하는지, 검사법을 올바르게 시행하는지, 적합한 한도 샘플을 보유하고 적소에 보관하는지, 검사필 제품의 ... 검사 기준서 검사 기준서가 명확히 되어있고, 공정품질관리표와 연계되어 있어야 하며 상위자의 검증 및 확인이 필요하다. ... 로트 관리 로트 관리 규정이 존재 하는지, 제조 로트의 식별 방법이 정해져 있는지, 출하한 제품의 로트가 명확한지, 초도품 관리와의 연계가 되어있는지, 작업자의 로트 관리 이해도가
관리계획서 : control plan 제품을 만들기 위해서 어떻게 할지 문서화 ( 기준 , 관리기준 , 이상발생시 ) PM 과제 – 3 주차 ○ PM 직무를 이해하고 아래의 항목이 ... LOT 관리계획서 : 부품의 추적성 확보를 위해 부품의 LOT 를 어떻게 관리할지 15. ... 외관검사기준서 : only 외관 검사 기준서 3. 외관한도 : 외관기준서 근거 하에 OK/NG 구분 4.
해야하며 기능과 부품에 대한 지시에 기초하는가 중점관리 포인트 설정 * PLM : Product Lifectcle Managemant ( 제품 수명주기 관리 ) 제품의 모든것을 관리해주는 ... 명확하게 구분되어 있는가 검사필 제품의 하상은 적절한가 , 외상이나 녹 같은 것을 방지하기 위한 조치는 취해지는가 출하검사의 기준서에 환경 물질의 검사기록의 판정과 기록보관이 되어있는가 ... 검사 기준서가 있고 항목 , 기준 , 검사방법 , 검사빈도 , 사용 도구가 명확히 되어있는가 검사항목 및 관리건은 공정 품질표와 같은가 검사 기준서 작성시에는 상위인이 내용을 검증
계측시스템평가서 PM분석표 DFMEA설계 실패 모드 효과 분석제품의 개략도를 사용하여 수행하며 제품 설계가 포함된다 "설계의 잠재적 취약성 극복을 공정관리에 의존하지 않고 공정의 ... 치수성적서 검사기준서 재질성적서 형치구성적서 검사구성적서 성능성적서 외관성적서 포장사양서 공정 유효성사용부품보증서 공정흐름도 PFMEA 관리능력조사서 공정능력조사서 2차 외주리스트 ... 방지하는것이 목표 설계 또는 운영 비용을 낮출 수 있다 현대자동차 ISIR (검사협정 자료 목록표) 검사협정서 검사기준서 공정관리 계획서 과거부품문제 예방대책 점검표 신뢰성시험 계획
MC 제조관리기준서 Manufacturing Control Standard MH 제조위생관리기준서 Manufacturing Hygiene Control Standard MS 제조지원관리기준서 ... Manufacturing Support Control Standard PM 제품표준서 Product Standard 점검기록서 , 제조지시기록서 , 로그북 , 등 3 문서관리 원본은 ... Support Control Standard PM 제품표준서 Product Standard 점검기록서 , 제조지시기록서 , 로그북 , 등 3 문서관리 원본은 영구보존 기록서 : 유효기간
적용범위 본 기준서는 (주)OO ('당사'라 한다)의 HACCP적용 작업장 및 관련 시설에서의 선행요건관리를 위한 관리기준, 점검 방법 및 절차에 대하여 적용한다. 2. ... 선행요건관리기준서 문서번호 문서번호 제정일자 제정일자 개정번호 개정번호 개정일자 개정일자 페이지 페이지 제·개정이력 개정번호 개정일자 사 유 작 성 검 토 승 인 0 2023.07 ... 세척, 소독 상태를 확인하기 위하여 표면오염도 검사를 [검사관리기준서]에 따라 1회/월 실시하여 원·부자재, 반제품 및 완제품은 바닥과 벽에 밀착되지 않도록 적재하며 [창고관리점검표
관리계획서(Control Plan)"생산공정에서 실시되는 모든 제품/공정 관리 작업을 기록하고, 항상 제조공정과 관리시스템과 일치되어야 하는 살아있는 문서." "6. ... Company Introduction)""협력회사의 코드, 주소, 매출 등이 기술되어 관련 정보를 한눈에 알아볼 수 있는 문서. -> 협력회사의 기본정보와 조직(품질 조직 및 자사향 제품 ... LOT 관리 계획서"부품의 추적성 확보를 위해 부품의 LOT 을 어떻게 관리할 것인지 기술한 문서. -> 해당 부품의 출하LOT 위치와 어떻게 해석되고 무엇을 의미하는 지 명기되어야
관리계획서는 생산공정에서 실시되는 모든 제품/공정 관리 작업을 기록하고, 항상 제조공정과 관리시스템과 일치되어야하는 문서입니다. ... 먼저 검사기준서입니다. 검사기준서는 협력회사 출하검사와 LGC수입검사 시 시행할 검사항목과 규격이 기술된 문서로 차종,공급자,품질 보증책임자, 규격 등을 확인합니다. ... 이와 비슷하게 외관을 검토하는 외관 검사 기준서가 있고 외관검사항목과 한도에 대해 기술된 외관한도가 있습니다.
