종류 심판 청구 (소 제기)일 심판(사건)번호 심판(소송) 대상 등재 특허번호 심결(판결)일 소극적 권리범위 확인심판 [ ] 무효심판 [ ] 존속기간연장등록의 무효심판 [ ] 심결 ... 품목허가신청 의약품이 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제4조제1항에 따른 의약품 동등성의 입증이 필요한 의약품인 경우 동등성 입증 시험 결과 5. ... 품목허가신청 의약품이 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제9조제6호에 따른 임상시험성적에 관한 자료 제출 의약품인 경우 임상시험성적 결과 수수료 식품의약품안전처장이 고시한 금액 처리절차
생산라인보다는 생산 구역 단위로 구분하며, 각각의 생산구역에서는 단일 종류의 제품만 생산하기도 하며 열두 종류나 스물네가지 이상의 제품을 생산하기도 한다. ... 우리 현장은 어느 종류의 공정에 가장 적합할까, MSD, 2016.08.09 ... 식품의약품안전처와 미국 식품의약국, 일본 식약청, 호주 의약품허가처 등으로부터 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준 인증도 받았다고 한다.
등의 폐기 결과 보고서 폐기 신청인 폐기 정보 제품 정보 폐기량 연번 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ ⑧ ⑨ ⑩ ⑪ ⑫ ⑬ ⑭ 항목 업소명 허가종별 마약류취급자 식별번호 폐기일자 폐기종류 ... 의약품 표준코드를 적습니다. ... , 요양기관기호, 소재지 등)에 따라 부여한 고유식별번호를 적습니다. ⑩ 의료용 완제 마약ㆍ향정신성의약품의 경우에는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제69조제1항제9호에 따라 정한
(가) 제조하는 의약품의 종류·제형 또는 제조방법에 따라 오염을 방지하고 적절한 온도를 유지하며 필요한 경우에는 습도를 유지할 수 있는 공기조화장치 (나) 제조공정관리에 필요한 시험검사시설 ... 의약품 품질보증 학습목표 – 의약품 제조 분야 종사자들이 의약품 품질보증을 위해 GMP문서관리, GMP교육, 연간품질평가, 변경관리, 자율점검(Self audit), 불만 처리/제품 ... 동 의약품의 규격, 제조, 관리 절차 등의 변경이 필요한 지를 결정하는 데 활용할 수 있다. 식품의약품안전처에서 허가한 의약품 제조 품목에 대하여 적용하며, 품목별로 작성한다.
DSUR이나 PBRER 같은 보고서의 종류를 공부해 볼 수 있었습니다. PAGE PAGE 1 ... 두 번째 발표를 통해 약물감시의 궁극적인 목적과 중요성, PV 관련한 safety report의 종류를 알 수 있었습니다. ... 다음으로 두 번째 주 업무인 해외 유해사례 보고 대상 의약품의 안전성 정보 탐색 업무를 기술하겠습니다.
바이오의약품은 주성분의 종류와 활용 기술에 따라 크게 3가지 세대로 분류할 수 있다. ... 항체의약품을 단백질의약품의 범주에 포함시키기도 하지만 최근에는 별도로 구분하는 추세이며 현재로서는 바이오의약품 중 항체의약품의 비중이 절대적으로 높다. ... 생물학적 제제(백신, 톡소이드, 항독소, 혈액제제)와 유전자재조합기술 등을 활용하여 생성된 펩타이드 또는 단백질을 유효성분으로 하는 단백질의약품이 1세대 바이오의약품이다. 2세대 바이오의약품은
년 월 일 지방식품의약품안전청장 직인 210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡] (뒤 쪽) 제조관리자 성명 면허번호 생년월일 면허 또는 자격의 종류 변경 및 처분사항 등 연 ... 허 가 조 건: 「약사법」 제35조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제3항에 따라 위와 같이 허가합니다. ... [별지 제14호서식] (앞 쪽) 제 호 의약품 제조업 시설 조건부 허가증 1. 업 종: 2. 제조소의 명칭: 3. 제조소의 소재지: 4. 대 표 자: 5. 생 년 월 일: 6.
(장소, 대장 확인) □Y □N □N.A 보존식을 종류별로 100g가량 전용용기에 넣어 -18℃이하, 보존식 전 용냉동고에 144시간 보관 한다. ... 급식서비스 관련 감염관리 규정 1) 식재료 관리 ㆍ 식재료 검수 : 검수일지 작성(제품 상태 유지 여부 등) ㆍ 식재료 보관 : 종류별 분리 보관(육류, 어류, 채소류), 보관 일자 ... 급식서비스 관련 감염관리 규정 1) 식재료 관리 ㆍ 식재료 검수 : 검수일지 작성(제품 상태 유지 여부 등) ㆍ 식재료 보관 : 종류별 분리 보관(육류, 어류, 채소류), 보관 일자
도매업무 관리자 성명 면허 또는 자격의 종류 생년월일 도매업무 관리자 성명 면허 또는 자격의 종류 생년월일 보관시설 「약사법」 제45조제1항 및 같은 법 시행규칙 제36조제1항에 ... 따라 위와 같이 의약품 도매상 허가를 신청합니다. ... 고압가스판매업 허가증 사본 또는 방사성동위원소판매업 허가증 사본(의료용 고압가스 또는 방사성의약품 판매를 위하여 의약품 도매상 허가를 받으려는 경우에만 제출합니다) 수수료 20,000원
기술이전 기술 이전 종류 기술 이전 계획 2. 기술이전 기술 이전 종류 기술 이전 계획 2. ... 보고서 바이오의약품 제조공정 기술 이전 바이오의약품의 연구 , 개발에서 생산 단계에 대한 이해 바이오의약품 개발 및 제조 단계에 따른 자료 생성 계획 DS DP 바이오의약품 개발 단계에 ... 개발 기술 이전 바이오의약품의 연구 , 개발에서 생산 단계에 대한 이해 바이오의약품 개발 및 제조 단계에 따른 자료 생성 계획 바이오의약품 개발 단계에 따 른 연구 진행 및 생성
사전피임약 1) 정의 및 작용기전 2) 종류 및 복용법 3) 주의사항 2. 사후피임약 1) 정의 및 작용기전 2) 종류 및 복용법 3) 주의사항 3. ... 관계후의 시간, 병력에 따라 사용되는 여러 가지 종류 중 대표적으로 포스티노, 엘라원, 레보니아원이 있다. ... 결 론 사전피임약과 사후피임약의 종류와 복용법 그리고 주의사항을 조사하며 각 약물의 장점과 단점을 파악할 수 있었다.
퀴즈 내용 - 카페인, 술, 담배도 약물의 한 종류이다? - 일반 의약품은 의사의 처방없이 구입할 수 있다? - 알코올(술)은 중추신경을 자극 하는 물질이다? ... 의약품의 분류 - 사진과 예시를 통해 유추하도록 한다. - 사진을 보고 일반 의약품과 전문 의약품 중에 어디에 속하 는 지 맞춰보도록 한다. - 일반 의약품과 전문 의약품의 차이를 ... PPT 30분 약물의 종류 ? 약물의 구분 - 정의를 먼저 제시한 다음 그것이 무엇을 의미하는지 유추하도록 한다. ?
항목 업소명 허가 종별 마약류취급자 식별 번호 환자명 주민 등록 번호 질병 분류 기호 동물의 종류 취급 일자 업무 구분 기관명 요양 기관 기호 교부 번호 의사명 면허 정보 제품명 품목 ... 동물의 경우 처방전 또는 진료기록에 기재된 질병명을 적습니다. ⑦ 동물의 경우 처방전 또는 진료기록에 기재된 동물의 종류를 적습니다. ⑩~⑭ 마약류 처방 또는 투약한 취급의료업자 정보를 ... 의료용 완제 마약ㆍ향정신성의약품의 경우에는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제69조제1항제9호에 따라 정한 의약품 표준코드를 적습니다.
표 자 (이사ㆍ청산인) 성명 생년월일 (외국인등록번호) 주소 전화번호 처분재산 종류 및 수량 금액 처분방법 처분사유 「민법」 제80조제2항 및 「식품의약품안전처 소관 비영리법인의 ... 년 월 일 신청인 (서명 또는 인) 식품의약품안전처장 귀하 신청인 제출서류 1. ... 결과 통지 신청인 식품의약품안전처(비영리법인의 설립 및 감독 업무 담당부서) 210mm×297mm[일반용지 60g/㎡(재활용품)]
인슐린 종류 개봉 전 개봉 후 병형 냉장보관 펜형 냉장 실온 개봉된 인슐린 28 일 이내 보관 비치약품 관리 병동 비치약품 목록에 준하여 비치약을 보유하고 근무조별 인수인계시 적정량이 ... 평일 16:30 분 이후 퇴원확인을 한 경우 병동으로 불출 되어 담당간호사가 환자 및 보호자에게 제공한다 . - 병동에서 퇴원약을 줄 경우 퇴원약 약을 확인 ( 환자명 , 약의 종류 ... 의약품 보관 / 반납 5. 고위험 / 고주의 의약품 관리 6. 비치의약품 관리 7. 지참약 관리 8.
크로마토그래피의 정의와 종류는 무엇인가요? 12. 배양기에서 중요한 것이 무엇이고 어떻게 세팅을 하나요? 13. 임상 단계 및 각 단계별 특징을 아는대로 설명해보시오. 14. ... 의약품 개발단계에서 가장 중요하다고 생각하는 단계는? 15. D.I에서 가장 중요한 파라미터가 뭔지? 16. 셀트리온에서 주로 사용하는 배양방식은 뭐고 왜 사용하는지? 17.
등록증 발급 신청인 처 리 기 관 (식품의약품안전처) 처 리 기 관 (식품의약품안전처) 처 리 기 관 (식품의약품안전처) 210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡ ... 25일 신청인 (대표자) 성명 생년월일(법인등록번호) 주소 전화번호 등록시설 명칭(상호) 소재지 전화번호 등록내용 구 분 [ ]생산자 [ ]수입자 [ ]판매자 생산자 생산동물의 종류 ... : 수입자 수입동물의 종류: 판매자 [ ]국내동물 [ ]수입동물 [ ]국내동물+수입동물 「실험동물에 관한 법률」 제12조제1항 및 같은 법 시행규칙 제12조에 따라 위와 같이 실험동물공급자로
