구강붕해정(ODT) 제제기술 요약 및 제품화를 위한 필요 허가사항

목차

1. 구강붕해정(ODT) 개요

2. ODT 제제 기술
1) ODT 제형화 기술 요약
2) 주형정
3) 압축정(첨가제 종류, ODT 제제 평가 시험)

3. ODT 제품화를 위한 허가 사항

4. Summary & Discussion

본문내용

구강붕해정이란(ODT, Orally disintegrating tablet)?
혀 위에 놓았을 때, 보통 몇 초내에 신속하게 붕해하는 의약 물질을 함유한 고형제(USP)
구강 내에서 신속하게 용해하거나 붕해하는 정제(KP)
물 없이도 단순히 침에 의하여 입안에서 빠르게 녹아 주약이 위장관 점막을 통하여 흡수되어 전신혈관계로 이행

ODT 제형의 장점
- 쉬운 복용법 및 낮은 질식 위험(잘 씹지 못하는 환자에게도 적합)
- 경구용 액상 제제보다 소지하거나 투여도 편리
- 표준 복용량으로 제조 및 투여가 가능

참고 자료

없음