고위험의료기기

목차

1.고위험 의료기기
2.의료기기 예방점검 및 유지관리 활동 계획
3.제세동기
4.인공호흡기

본문내용

1. 고위험 의료기기
환자의 생명유지에 직접적으로 연관된 의료기기로 사용부서에서의 자체 예방점검 불가능하여 예방점검 시행 시 의료기기 안전관리자(의공학실) 및 납품업체 기술적지원을 요하는 의료기기를 말한다.

2. 의료기기 예방점검 및 유지관리 활동 계획
: 의료기기 또는 의료기기로 인한 문제가 발생하기 이전에 예방적으로 의료기기의 정상적 작동 등을 점검하는 일련의 활동을 말한다.
- 등급 분류 : 의료기기는 고위험, 저위험 의료기기, 일반 의료기기로 구분하여 관리한다
- 주관 부서 : 관리과(의공학실)
- 고위험, 저위험 의료기기의 예방점검 절차

1) 예방점검 확인필증
가) 연 1회 이상 시행하되 대상 의료기기의 용도, 특성 및 사용 상황을 고려하여 조정할 수 있다.
나) 의료기기 예방점검 시행 유무 및 현장 식별을 위해 정상작동 확인라벨을 부착한다.
다) 예방점검 완료 후 시행부서, 시행일, 시행자, 다음 예방점검 일자를 정상작동 확인라 벨에 기록하여 의료기기의 잘 보이는 곳에 부착한다.
라) 부착이 불가능하거나 수술실 내에 사용되는 기기는 의료기기 점검표로 대신할 수 있다.

2) 일상점검 : 사용부서에서 실시하고 의료기기 점검표를 작성한다.
다. 일반 의료기기는 사용 중 이상 발생 시 의공학실에 의뢰한다.
라. 외주업체의 기술적 지원이 필요한 경우나 외부로 반출하여 예방점검을 할 경우는 의 공학실에서 관리한다.
마. 유지보수용역(PM)계약 의료기기는 유지보수용역 계약업체가 관리하며 의공학실에서 확 인한다.
바. 무상임차 의료기기는 납품업체가 관리하며 의공학실에서 확인한다.

참고 자료

없음