유방암 치료제 허셉틴 (Herceptin) 제품에 대한 이해

소개글

허셉틴 시장 규모 및 한일 약가 기재
허셉틴 바이오시밀러 정보 기재

목차

1. Herceptin 제품 개요
2. Herceptin 용량 및 용법
3. 유방암
4. HER2
5. Herceptin Biosimilar
6. Herceptin Biosimilar 위협에 대한 Roche의 전략

본문내용

1. Herceptin 제품 개요
1) 개발사: Genentech (Roche/Chugai)
2) 주성분명 및 함량
(1) Herceptin® Inj.: 1 Vial (292.3mg) 중 Trastuzumab 150mg
(2) Herceptin® SC: 1 Vial (5ml) 중 Trastuzumab 600mg
- 피하주사는 정맥주사에 비해 투약이 편리
- Herceptin IV (정맥주사) 만 판매하던 Roche는 Celltrion Herzuma가 출시되자, 2014년 11월부터 Herceptin SC (피하주사)를 출시하여, 현재는 80% 시장을 스위치.
3) Target: HER2
4) 적응증: HER2 양성 전이성 유방암, HER2 양성 조기 유방암, 전이성 위암 (150mg만 해당)
5) 제형: Vial (액상, 동결건조)
6) 특허 만료: 2019.06 (US) 2014 (EU) 2019 (JP)
7) 매출: 2018년 6,982 CHFm (약 8조 2,464억 원), 2017년 7,014 CHFm (약 8조 2,842억 원)
2022년 약 4조 2546억 원 예상
8) 약가: 한국 150mg 414,103원, 600mg 987,366원 / 일본 150mg 44,215엔, 60mg 19,034엔

2. Herceptin 용량 및 용법 (주로 Paclitaxel과 Docetaxel 등의 Taxane 계 항암제를 병용 투여)
1) 전이성 유방암: HER2 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다.
- 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여
- 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 Paclitaxel 또는 Docetaxel과 병용투여
- 이전에 Trastuzumab을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 Aromatase inhibitor와 병용투여

참고 자료

Roche Annual report 2018