아세트아미노펜 디자인 3주차 실험노트

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본문내용

* 실험 목표
결합제 양에 따른 용출률의 변화.
우리가 target으로 설정한 대조약의 용출률 및 양상을 맞추기 위해 만든 시험약의 기준 조성에서 결합제의 양을 변화시켜 만들어 시험해본다.

* 실험 기구 및 시약

- 시약 및 약품
염화나트륨(NaCl), 염산(HCl), Acetaminophen, PVP K-30, Magnesium stearate, MCC(Vivapur 112)

- 실험 기구
2ml, 6ml, 8ml, 10ml pipet, pipet filler, micropipet, 50ml, 100ml, 1000ml volumetric flask, 말통, 비커, 주사기, 유산지, 약수저, 주사기, 실린지 필터,

- 실험 기기
UV spectrophotometer(제조사 : Analytikjena, 규격 : 823-0200P-2)
초음파세척기(제조사 : MUGIGAE, 규격 : SD-D300H)
Voltex mixer(제조사 : DAIHAN Saentific, 규격 : VM-10)
제약용저울(제조사 : OHAUS, 규격 : DVG215CD)
pH meter(제조사 : SeverExcellence, 규격 : S470-K)
Magnetic stirrer(제조사 : , 규격 : )

<중 략>

- 검채 채취
검체 채취시 약 5ml를 취해 필터를 통해 약 1ml를 버리고 약 4ml를 test tube에 넣는다.

- 검체 희석
검량선의 희석 배수에 따라 희석한다.
검량선의 100%농도 = 0.007222mg/ml
희석배수 = 50배
검액을 1ml취해 50ml vouumetric flask에 넣고 시험액으로 표선을 맞춘다.
325mg/900ml/50(희석배수) = 0.007222mg/ml

- 검체 흡광도 측정
Uv/vis spectrophotometer를 사용하여 50배 희석한 검체의 흡광도를 측정하고 검량선에 대비하여 농도 및 용출률을 계산한다.

* 실험 결과
- 검량선
pH 용액
시험액 측정값 : pH 1.182

참고 자료

대한약전(식약처)
의약품동등성 시험 기준 (식약처)
비교용출시험 결과보고서 작성 가이드라인(식약처)
USP