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류마티스관절염 치료제의 바이오 신약개발 및 생산 연구동향

우럭쉥이
최초 등록일
2020.09.03
최종 저작일
2020.08
21페이지/워드파일 MS 워드
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소개글

"류마티스관절염 치료제의 바이오 신약개발 및 생산 연구동향"에 대한 내용입니다.

목차

1. Keywords

2. Introduction

3. Methodology

4. Literature Review
4.1. 류마티스 관절염의 정의
4.2 류마티스 관절염의 원인
4.2.1 면역학적 원인
4.2.2 병리학적 원인
4.3 류마티스 관절염 치료제
4.4 류마티스 관절염 바이오 의약품
4.4.1 바이오 신약 개발
4.4.2 신규 항체 발굴 기술
4.4.3 바이오시밀러
4.4.4 세포배양기술
4.4.4 바이오의약품 정제기술

5. Conclusion

6. References

본문내용

1. Keywords
류마티스 관절염, 생물학적 제제, 파지 디스플레이 기술, 단일클론 항체, 바이오 신약

2. Introduction
류마티스 관절염(Rheumatoid Artritis, RA)은 난치병이나 불치병이라는 인식에서 벗어나고 있다. 류마티스관절염 환자는 치료를 꾸준히 받는다면 정상인과 동일하게 불편함 없이 생활할 수 있다. 여기에는 국내외 연구기관의 꾸준한 연구가 중요한 역할을 하였다. 기초의학의 발전, 항류마티스제제와 생물학적 제제의 도입을 통해 류마티스 관절염 치료에 큰 발전을 이루었다.

꾸준한 생명공학의 발전에 의해 과거 1940년대 후반의 스테로이드, 1980년대 중반의 methotrexate (MTX)의 도입과 더불어 1990년대 후반에 얻어진 생물학적 제제의 개발은 류마티스관절염 치료의 틀을 바꾸었다. 기존의 류마티스관절염 치료제는 임상실험의 경험적 근거에 의해 발전되었지만 생물학적 제제는 최근까지 밝혀진 이 질병의 복잡한 병태생리의 과학적 근거를 배경으로 개발되었다.

생물학적 제제는 유전자적으로 재조합된 단백질 제제이다. 생물학적 제제는 표적치료가 특징적이다. 질병을 유발하거나 악화시키는 병적인 물질을 찾아 표적으로 삼고 그 활성을 선택적으로 억제하거나 차단하기 때문이다. 생물학적 제제의 주요 기전으로 염증 사이토카인의 기능을 차단하거나 항염증사이토카인의 기능을 증대시킨다. 이를 통해 침범된 조직의 염증과 파괴를 억제하는 역할을 한다.

1990년대부터 류마티스 관절염의 병태생리에 관여하는 중요한 물질들이 연구되기 시작하였고, 1998년부터는 생물학적 제제라는 새로운 이름의 약물로 사용되어 임상에 사용되기 시작하였다. 여러 연구에서 기존의 항류마티스제제에 반응하지 않는 심한 류마티스관절염 환자에게서 극적인 치료 효과를 보였다.

우리나라에서는 etanercept (Enbrel), infliximab (Remicade), adalimumab (Humira) 등의 생물학적 제제가 식품의약품안정청으로부터 류마티스관절염의 치료로 승인을 받아 사용되고 있다.

참고 자료

Gronemeyer, P., Ditz, R., & Strube, J. (2014). Trends in upstream and downstream process development for antibody manufacturing. Bioengineering, 1(4), 188-212. https://doi.org/10.3390/bioengineering1040188
Kumar, S. (2014). Purification Process for Monoclonal Antibodies. World Intellectual Property Organization.
김익환. (2004). 동물세포 대량배양기술. NICE, 22(1), 42-51.
송정수. (2007). 류마티스관절염 치료에서 종양괴사인자억제제 사용에 대한 고찰. 대한류마티스학회지, 14(1), 1-14.
최병철. (2018). 류마티스관절염(Rheumatoid Arthritis). 약학정보원 이슈&트렌드. http://www.health.kr/Menu.PharmReview/View.asp?PharmReview_IDX=1665
홍효정. (2019). 최신 항체치료제 기술 개발 현황. BT NEWS, 26(2), 16-32.

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