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무균시험 밸리데이션 계획서

*민*
개인인증판매자스토어
최초 등록일
2020.01.08
최종 저작일
2020.01
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소개글

"무균시험 밸리데이션 계획서"에 대한 내용입니다.

목차

1. 목적(Purpose)4
2. 적용범위(Scope)4
3. 책임과 권한 (Responsibility & Authority)4
4. 용어의 정의(Definition)5
5. 밸리데이션 일정 계획(The validation schedule)5
6. 무균시험 밸리데이션에 대한 설명(Explanation about the sterility test validation)5
7. 타당성 검토(Feasibility study)8
8. 시험항목 및 절차(Test Item & Procedures)8
9. 허용기준(Acceptance Criteria)9

참고 자료

없음

태그

#무균시험#무균시험밸리데이션#Sterility test#validation#제약회사 무균시험#무균시험 측정법#무균시험 측정법 밸리데이션

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