[공정계산설계] NaCl을 넣은 주사용액의 여과, 멸균, 저장 등등의 과정(2000)

소개글

꼼꼼하게 작성하였습니다.학업수행에 도움이 되었으면 좋겠네요.

목차

Ⅰ. 생산량

Ⅱ. 조성

Ⅲ. 공정을 설계하는데 필요한 정보

ⅰ) 주사용수
ⅱ) purification(여과), sterilization(멸균)
1. 침전여과
2. 활성탄 여과 장치
<활성탄 공정>
<입상활성탄(Granular Activated Carbon, GAC>
<입성활성탄 처리장치의 성능>
3. 정밀여과장치(M/F)
4. 한외여과장치(U/F)
5. 경수연화장치
6. 역 삼투막 장치
<역삼투막>
1) CA(Cellulose Acetate)막 - 비대칭막(Asymmetric Membrane)
2) PA(Polyamide)막 - 복합막(Composite Membrane)
<PA막과 CA막의 비교>
<PA 막 : hollow fiber type>
7. 전기분해식 이온교환장치(CEDI : Coutinuous Electro Deionization)
8. 자외선 살균 장치
ⅲ) Mixing tank (혼합방식 : NDM/NDMV 만능혼합교반기)
<NDM/NDMV 교반기의 비교>
ⅳ) 저장탱크(Storage tank)
① 저장탱크의 재질 : 폴리 에틸렌(PE)
② 저장탱크에서 필요한 요소들
③ 저장탱크 관리 방법
1) 오존 (Ozone)
2) 부식방지

Ⅳ. 공정도

Ⅴ. 참고문헌

본문내용

Ⅲ. 공정을 설계하는데 필요한 정보

ⅰ) 주사용수

상수(일국) 또는 정제수(일국)의 증류 또는 정제수(일국)의 초여과에 의하여 만들어 주사제의 조제에 사용하는 것 또는 이것을 용기에 넣어 멸균한 것. 주사용수는 정제수에 해당되는 모든 기준을 만족하여야 하는데, 정제수와 주사용수의 가장 큰 차이는 엔도톡신 기준 차이이다. 유럽약전에서는 주사용수와 고순수를 분리하여 정의하고 있으나 그 사용목적에서만 차이를 보일 뿐, 요구하는 생화학적 수준은 동일하다. 미국과 유럽약전은 주사용수의 엔도톡신 기준을 0.25 EU(엔도톡신 단위)ml 이하로 규정한다.

ⅱ) purification(여과), sterilization(멸균)

초여과란 모든 종류의 미생물 및 엔도톡신을 제거하는 능력을 가진 역삼투막, 한외 여과막 또는 이들의 막을 조합한 여과장치를 써서 십자류 여과방식으로 물을 여과하는 방법을 말한다. 초여과를 이용하여 주사용수를 만들 때는 전처리 설비, 주사용수 제조설비 및 주사용수 공급설비를 쓰는데, 전처리 설비는 주사용수 제조설비의 부하를 경감시키기 위하여 주사용수 제조설비의 앞에 설치한다. 전처리 설비는 응집장치, 침강분리장치, 여과장치, 산화 -환원장치, 잔류염소제거장치, 정밀여과장치, 역삼투장치, 한외여과장치 및 이온교환장치 등

참고 자료

http://www.hssmc.co.kr (협성 SMC 물탱크)
2) http://www.naver.com (Naver 지식인)
3) http://addrug.kfda.go.kr/adddrug/jp_addition_dic/JpnExcipientsDic/XML/jdic00739.xml
4) http://www.gcem.co.kr/download/download_1.asp (녹십자 EM)
5) http://www.roplant.org/ (막여과 해수담수화연구센터)
6) http://www.google.co.kr (생물학적제제등 제조지원 설비 밸리데이션 및 유지 관리 등에 관한 가이드라인 검색)
7) http://www.cheric.org/ippage/p/ipdata/2005/02/file/p200502-401.pdf (의약품 공업의 막분리 기술 응용)
8) http://www.acrowater.com/index.asp (주) 아크로워터테크
9) http://www.centurywater.net/korean/huoxingtan.htm (세기수처리설비유한공사)
10) http://www.kwater.or.kr/ (한국수자원공사 K-Water)
11) http://www.watersos.com/sub_07_11.html (주) 엔티스
12) http://attfile.konetic.or.kr/konetic/xml/use/31A1C0710065.pdf : 전기분해식 이온교환장치
13)
http://ch-eng.co.kr/coboard/module/download.php?_cbdid=002&filename=cmf-%BC%F6%C1%A422.ppt&code=002_1301319525 (정밀 여과막 장치)
14) http://blog.naver.com/gp9208?Redirect=Log&logNo=110002164255 (fouling과 전량여과방식)
15) http://www.choongrim.co.kr/NDM.php (주) 중림산업)
16) http://ask.nate.com/qna/view.html?n=9730498 (바이오필름에 대하여)