"DMF제도" 검색결과 1-20 / 36건

• 

  일본 Drug Master File (MF) 제도에 대한 이해

  란원약 제조자가 제조방법 , 제조관리 , 품질관리에 관한 노하우가 포함된 정보를제제 승인 신청자에게 공개하지 않고 승인 심사에 필요한 정보를 제공할 수있도록 PMDA 에 등록하는 제도

  리포트 | 10페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.02.22

  다운로드 장바구니
• 

  ESG 2.0이 무엇인지 ESG 1.0과의 비교를 중심으로 제시

  이를 위하여 교육과 훈련 프로그램을 제공해야 하고 인재 육성을 위한 제도적인 지원이 필요합니다. ... 따라서 ESG 2.0DMF 추진하기 위해서는 내부적인 요소에 대한 고려가 필요합니다. ... 이러한 노력을 통해서 ESG 2.0DMF 추진하며 기업의 사회적인 책임 경영에 대한 부분을 실천하고 지속 가능한 성장을 이룰 수 있을 것으로 예상됩니다. Ⅳ.

  리포트 | 3페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.05.11

  다운로드 장바구니
• 

  의약품 인허가 전문가과정 교육

  허가요건의 불확실성 실제로 심사를 진행해보지 않고는 확실할 수 없는 경우 식약처 상황 또는 제도가 바뀌어 허가요건이 변하는 경우 생동 , 임상시험ow} ... 허가관련 주요규정 의약품 등의 안전에 관한 규칙 ( 총리령 약사법시행규칙 ) (DMF) 의약품의 품목허가 신고심사규정 ( 식약처고시 2015.5.1 개정시행 ) 생물학적제제 등 의 ... 년 2 월 ) 의약품 등 표준제조기준 ( 식약처 2015 년 3 월 개정 ) 의약품 동등성 시험기준 ( 식약처고시 2014 년 11 월 개정시행 ) 원료의약품 등록에 관한 규정 (DMF

  리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

  다운로드 장바구니
• 

  [2022 인증시험 합격자] 의약품 규제업무(RA) 전문가 요점정리

  - 일본은 제네릭 사용 비중 낮음- PMDA: 의약품의료기기종합기구- 일본 SAKIGAKE 제도: 우선상담 1개월, 우선심사 6개월, 심사파트너제도- 선진국 선허가 필수인 나라: 인도네시아 ... US/EU) 동시허가 신청, 3) first generic, 4) 소아용 의약품- 중국: 임상 1상 중국 및 해외 동시 진행 가능- 중국은 NDA시에 부원료 및 1차 용기에 대한 DMF

  시험자료 | 55페이지 | 8,000원 | 등록일 2023.10.10

  다운로드 장바구니
• 

  MSDS교육(유해화학물질교육)

  작업환경측정의 필요성 작업과정에서 발생하는 유해인자에 근로자가 얼마나 노출되는지를 측정 , 평가하여 그 결과에 따라 작업환경개선 등 근로자 건강보호 대책을 수립하기 위해 실시하는 제도 ... 관리대상 유해물질과 허가대상 유해물질 관리대상 유해물질의 종류 1 구분 주요물질 물질특성 유기화합물 (113 종 ) DMF( 디메틸포름아미드 ), 메탄올 , MEK( 메틸에틸케톤 ) ... 13 년간 수행하던 중 안면 신경마비 , 감각신경성 난청 , 팔 및 다리에 통증 등을 호소하여 정밀진단결과 다발성신경병증기능 이상여부 등에 대해 첫번째 특수건강진단을 실시하였다면 DMF

  리포트 | 56페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.04.24 | 수정일 2023.04.26

  다운로드 장바구니
• 

  사회복지정책론_교재에서 제시한 사회복지 정책과정론의 핵심 내용을 요약하고, 현재 우리나라에서 시행되고 있는 구체적인 사회복지정책 사례 중 하나를 선별하여 해당 사회복지정책이 어떠한 과정을 거쳐 정책의제 및 대안의 형성과 정책 결정이 이루어졌으며, 현재 어떻게 집행되고 있는지를 설명하시오.

  이러한 사회복지 정책집행의 접근방법을 정책결정 내용에 그 초점을 두고 목표의 달성정도의 분석dmf 비롯하여 정책의도와의 일치 여부를 분석하는 하향식 접근방법과 일선 집행요원에서 시작하여 ... 이렇듯 노인장기요양보험제도를 건강보험제도와 분리·운영하는 경우 노인 등에 대한 요양필요성의 부각이 비교적 용이하여 건강보험 재정에 구속되지 않으면서 장기요양급여의 운영와 장기요양제도의 ... 여당은 신제도의 도입을 통해서 노인층의 지지를 획득하고자 하는 정치적 목적을 추구하게 된다.

  방송통신대 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.01.15

  다운로드 장바구니
• 

  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 31장(생약/한약 관리제도의 이해)

  여기에만 특별히 적용되는 법규, 제도들이 꽤 많습니다.?CITES 협약, 나고야 의정서, 한약재 수급관리, 원외 탕전실 등?앞에서 다루지 않았던 특별한 제도들이 많이 등장합니다.? ... 이상이어야 별다른 제한 없이 DMF에 등록 가능하다. 2) 원료의약품 및 한약(생약)제제의 함량(역가) 기준은 실측 통계치의?( )%?이상이어야 하고, 약리활성이 강한 제제는? ... 생약(한약)제제 관리제도의 이해 특별관리 의약품 중에서 생물의약품에 해당하는 여러 가지를 28장부터 30장에 걸쳐서 배우셨다면 이제부터는?

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

  다운로드 장바구니
• 

  질관리 및 질 향상 활동방법 내용

  프로세스의 모니터링, 문서화, 제도화: 관리유지 방안, 기대효과 산출, 문서화와 표준화 ? ... 제 2단계: do실험(test)dmf 하거나 변하를 일으키는 단계로 소규모로 시작하는 것이 좋다, ? 제 3단계: Check결과를 관찰한다.

  리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.12.06

  다운로드 장바구니
• 

  가습기 살균제의 위험 (위험의 원인이 사회에 있으며, 책임을 사회적 책임으로 보는 관점을 중심으로)

  가죽소파의 곰팡이 예방을 위한 방부제 디메틸푸마레이트(DMF)가 피부병을 일으켰기 때문이다. 색소에 납이 포함된 중국산 완구가 미국에서 판매 중지되기도 했다. ... 징벌적 손해배상제는 죄질이 안 좋을 경우 실제 손해보다 훨씬 큰 규모로 배상하도록 하는 제도다. ... 이중 기준이란 선진국에 소재한 다국적기업이 본사와 외국 지사에 서로 다른 제도와 원칙을 적용하는 것을 일컫는다.

  리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.10.10

  다운로드 장바구니
• 

  의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 18장(품목허가 및 신고 제출자료 범위)

  품목허가 및 신고 제출자료 범위 17장에서 의약품 품목허가/신고 제도 전반과 대상 품목 등을 공부하셨다면 이번 18장에서는? ... 보기 가 기준 및 시험방법에 관한 자료 나 비임상 독성시험에 관한 자료 다 의약품 제조 및 품질관리(GMP) 실시 상황 평가 자료 라 원료의약품(DMF) 등록에 관한 자료 마 위해성관리계획에

  시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

  다운로드 장바구니
• 

  [성인간호학 실습] 장폐색 간호과정(체액 불균형 위험성, 급성 통증)

  꼬인 탈장은 혈액 공급이중단되어 장의 기능을 할 수 없기 때문에 항상 폐색이 나타난다 *장염전: 장 염전(volvulus)은 흔히 복강 내에 정체된 병변(Meckel's 게실)dmf ... 폐색이 일어난 위치와 형태에 따라 다르며 장절제술이나 결장루술 또는우회술 실시한다 -약물: 대부분 복부통증을 완화하기 위해 마약성진통제를 사용하고 급경련통을 조절하기 위해 항콜린제도

  리포트 | 42페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.12.02

  다운로드 장바구니
• 

  암심일터 조성

  화학물질 취급업체 점검 TCE, DMF, 노말헥산 등 유해화학물질로 인한 직업병 예방사업의 효과를 높이기 위해 한국산업안전보건공단을 통한 각종 지원사업과 더불어 유해화학물질 취급 사업장에 ... 로 변경하고, 기업 스스로 자율안전관리 능력이 있는 경우 안전검사를 대체하는 자율검사프로그램 제도를 도입하였다. 즉, 위험기계? ... 효율적 투입을 위한 민간역량 활용의 필요성을 고려하여, 한국 산업안전보건공단 외에 법정 요건을 갖춘 민간 전문기관13)에도 업무를 위탁, 원활한 제도시행에 차질이 없도록 하였다.

  리포트 | 24페이지 | 2,000원 | 등록일 2017.12.31

  다운로드 장바구니
• 

  투습방수 섬유에 대한 PPT 발표자료 입니다.

  + TEOS 50% 제도된 PAN 나노웹은 초친수성 표면을 제조하기 위해 100°C에서 열처리 그림. ... 열로 Solvent를 휘발 시켜 Coating 하여 미세다공형 coating 필름을 얻는 방법 ▶ POLYURETHANE 미세 다공성막법(습식법) Polyurethane 수지를 DMF등 ... 100°C에서 시간에 따라 열처리 제조된 PVDF 나노웹에 PAN(polyacrylonitrile) 전기방사 = 전압(13~17kv), TCD(15cm), 용액 농도(17wt%)/DMF

  리포트 | 37페이지 | 2,500원 | 등록일 2014.03.30 | 수정일 2020.07.31

  다운로드 장바구니
• 

  알기쉬운 녹색경영과 CSR [단어정리]

  폭풍이 되어 상승하여 각지로 이동하여, 특히 봄철에 우리나라에도 많은 양의 먼지를 일으킴 10대 급성 중독물질 (1) 톨루엔 (2) 트리클로로에틸렌(TCE) (3) 디메틸포름아미드(DMF ... (Environmental Declaration of Products) 재료 및 제품의 생산, 유통, 소비 및 폐기단계 등의 전과정에 대한 환경성 정보를 계량적으로 표시하는 제도. ... 욕구에 부응하는 환경친화적인 제품과 기술을 개발하도록 유도하고, 소비자에게는 정확한 제품의 환경정보를 제공하여 환경보전활동에 참여토록 하여 지속가능한 생산과 소비생활을 유도하는 제도

  시험자료 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2017.12.18

  다운로드 장바구니
• 

  후강퉁 제도에 관한 소개와 영향

  QFII : 상하이와 선전 주식시장에서 중국인 투자전용 주식dmf 직접 사들일 수 있는 자격을 지닌 외국투자기관 3. ... ◆ 후강퉁 제도에 관한 소개와 영향 INDEX 1. 후강퉁 제도의 정의 2. 후강퉁(후구퉁,강구퉁)제도의 핵심 내용 3. 후강퉁 제도의 부정적 영향 4. ... 후강퉁 제도의 긍정적 영향 5.

  리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2014.11.10

  다운로드 장바구니
• 

  이건희의 7요소 리더쉽

  코닝 (2) STN ITO Coated Glass (LCD용 유리) RT 세라믹 (전기신호를 영상으로 바꾸는 장치에 사용되는 소재) 정밀유리 TFT-LCD용 유리 기판 정밀화학 DMF ... 도입 인재 양성을 위한 체계 수립 - 지역전문가제도 - 삼성MBA - 21세기 CEO과정, 21세기 리더 과정 - 삼성 경영기술대학 * 동기 부여자 - 정보수집가 비교 전시 경영학 ... 경제 활동 참가 - 가계 소득원 둘로 증가 → 임금 탄력성 증가 → 기업에 이익 - 가계 소득 증가 → 소비 활성화 기여 → 국가에 이익 인재 양성을 위한 체계 수립 - 지역전문가제도

  리포트 | 27페이지 | 3,500원 | 등록일 2013.10.14

  다운로드 장바구니
• 

  WPU에 관한 짧은 발표

  “ 고안 ” 을 보호하기 위한 제도로써 물건의 발명에 한정 . 존속기간은 10 년이고 , 실용신안을 사용하는 대가로 로열티를 지불해야 한다 . ... PolyUrethane (WPU 에 관한 짧은 보고서 ) OO 대학교 OO 대학 섬유시스템공학과 DMF 의 유해성 Dimethylformamide DMF 노출에 의한 노동자들의 전격성 ... 간염 유발 ( 입사 2 개월 후 ) 피부 , 눈 , 호흡기계와 소화기계를 통해 체내로 흡수 DMF 란 ?

  리포트 | 36페이지 | 2,500원 | 등록일 2011.03.28

  다운로드 장바구니
• 

  이건희 리더십

  삼성서울병원 끊임없는 서비스 연구, 개발 내부 고객인 종업원부터 만족시키는 서비스 고감도 서비스를 추구하라 타워팰리스와 고감도 서비스 총 18개 품목 계 모니터용 합성수지 모직 DMF ... ※현장근무제 양위주의 관행 척결 불합리 불필요 규정 철폐 신인사제도 추진 등 ◈ 1석 5조의 효과 쇼크 요법 의식 변화 개인 삶의 질 향상 T 자형 인재 육성 교통난 해소 충실한 가정 ... 21세기 CEO과정, 21세기 리더 과정 삼성 경영기술대학 인재양성을 위한 체계 수립 인재의 전략적 양성 연공서열에 관계없이 일 잘하는 사람을 높게평가 발탁인사, 포인트 승격, 능력제도

  리포트 | 32페이지 | 3,000원 | 등록일 2013.11.03

  다운로드 장바구니
• 

  리튬이온 2차전지 재활용기술

  없음 O 별도의 실용제도 없음 O 의장 특허에 포함되어 있음 O 별도의 의장제도 없음 O 상표 O O O O 주요 site www.uspto.gov www.jpo.go.jp ep.espacenet.com ... layer, PP single layer PVDF [poly(vinylidene fluoride)] homo-and co-polymer (cf. with solvent NMP, DMF ... 특허 침해 감시 및 기술 판매 경쟁사 특허동향 지속적 파악 출처: 앤더슨 컨설팅 * 인터넷 무료 특허 정보기관 미 국 일 본 유 럽 한 국 특허 O O O O 실용신안 별도의 실용제도

  리포트 | 44페이지 | 1,000원 | 등록일 2011.04.17 | 수정일 2019.06.20

  다운로드 장바구니
• 

  A+ 맞은 환경호르몬의 관한 레포트

  고환암 환자가 발견된 공장에서 사용된 용액에 80%의 DMF가 포함된 것으로 조사되었으며 고환암 환자가 발견되지 않은 다른 공장에서 사용하는 용액에는 DMF가 발견되지 않았다고 보고했다 ... 연구사업계획 활용2단계 : 위해성평가 기법 마련 및 우선순위 선정 (2004∼2005)o 위해성 평가 기법 마련 및 우선순위 선정 : 취합된 자료를 바탕으로 확정o 시험촵검색법 개발 및 제도화 ... 또한, 1988년에 아크릴 원단 공장에서 일하는 근로자들을 대상으로 조사한 결과 구강암이나 기관지암에 걸린 근로자가 9명이 발견이 되었고, DMF가 니코틴에 포함된 발암물질의 흡수를

  리포트 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2007.11.06

  다운로드 장바구니