"임상시험레포트" 검색결과 1-20 / 1,040건

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  (A+ 레포트,시험대비) [사례관리이론] 사례관리기술- 임상기록

  사례관리기술- 임상기록 일반적으로 사회복지 서비스에서, 특히 사례관리 프로그램에서 의 임상기록체계는 하나의 도전이다. ... 임상기록은 다음과 같아야한다. 클라이언트에 대한 어떤 자료라도 당신에게는 유용하고, 다른 전문직에게도 가치가 있다.

  시험자료 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2017.12.01

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• (주)휴먼에틱임상시험센터
  기업보고서

  • (주)휴먼에틱임상시험센터 (보고서 8건)

  • 대표자명	한종록	사업자번호	715-81-*****	설립일	-
    기업규모	중소기업	업종분류	물질성분 검사 및 분석업
    제공처

• (주)휴먼피부임상시험센터
  기업보고서

  • (주)휴먼피부임상시험센터 (보고서 10건)

  • 대표자명	정희정	사업자번호	878-87-*****	설립일	-
    기업규모	중소기업	업종분류	물질성분 검사 및 분석업
    제공처

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  임상시험

  임상시험 ◎ 임상시험(Clincal Trial/Study)의 정의 의약품을 개발, 시판하기에 앞서 임상시험용의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당약물의 악동·악력·악리·임상적 ... 제2상 임상시험의 결과 도출이 제3상 임상시험을 설계를 도움 시험 방법 제3상 임상시험과 유사한 방식으로 연구를 설계하고 수행 ? ... 제2상 임상시험을 제2A와 제2B 임상시험으로 나눌 수 있다.

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.03.11 | 수정일 2020.11.16

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  국제의약품 인허가전략 과제

  E3 Structure and Content of Clinical Study Reports (임상시험결과보고서의 구성 및 내용, 1995): 하나의 공통된 임상시험결과보고서를 각 ICH ... 과제 1 세계 최초로 COVID-19 치료제(신약, 유전자재조합의약품) 를 개발하여 비임상, 임상시험을 성공적으로 완료하고, 미국과 유럽시장 진출 을 위한 인허가를 계획하고 있습니다 ... E2A Clinical safety data management : definition and standards for expedited reporting, (임상 안전성 정보관리

  리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.01

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  의료기기 위험관리의 적용 (ISO14971) 발표자료 ppt (슬라이드 애니메이션 있음)

  , or Study): 허가 받고자 하는 의료기기를 대상으로 직접 임상시험 수행 ※ 유럽 : Class llb , 또는 Class lll 이식형 의료기기의 경우 임상시험을 통한 위험이득분석이 ... 평가 (Clinical Evaluation) - 관련 규격 : MEDDEV 2.7.1 Rev.4 임상평가 방법 : 1) 임상시험 (Clinical Investigation, Trial ... 높은 경우 ) 임상시험 (ISO 14155 참고 ) 을 수행해야 할 수도 있음 ( 예 : CE 인증에서의 Class III, Class IIb 이식형 의료기기 ) CE 인증에서는

  리포트 | 21페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.04.06

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  신약개발 과정 조사와 미래 계획

  임상 시험 비임상 시험 후 임상시험 허가 신청을 통해 후보 물질들이 임상 테스트를 거치게 된다. 개발사는 FDA에게 임상시험 계획을 접수하고 FDA는 이를 검사하여 승인한다. ... 전임상 시험 전임상 시험 (비임상 시험) 단계에는 후보 물질 중 약 10개 ~ 50개 정도가 이 단계에 진입한다. ... FDA의 허가를 받으면 시판할 수 있는 기회가 생기지만, 승인 후에도 개발사는 환자들에게 나타나는 부작용에 대한 리포트를 정규적으로 제출해야 한다. Ⅱ.

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.12.25

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  임상약어목록

  CRO: 임상시험수탁기관 (Contract Research Organization) CSR: 임상시험결과보고서 (Clinical study report) CTCAE: 이상반응 공통 ... 임상시험에 등록된 환자들은 치료에 배정된 환자들이다. ePRO: 전자환자보고결과 (Electronic patient-reported outcome) ERB/IRB: 연구윤리위원회/임상시험 ... CR: 완전 반응 (complete response) CRF/eCRF: case report form/electronic case report form (증례기록서/전자증례기록서)

  리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.11.08

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  CRA 진입, 한권으로 끝내기 (CRA, CRC, CTA 및 CRO 제약회사 직무 관련)

  (EDC는 e-CRF의 일종으로, electronic Case Report Form, 전자 증례기록서를 말한다.) ... *CRO는 “임상시험 위ㆍ수탁업체” 로서 제약회사가 의뢰한 임상시험을 위탁받아 수행하는 기업이다. ... 어디에 사는 아무개가 임상시험에 참여했다는 것을 임상시험 관계자들은 알면 안된다. 그리하여, EDC에는 대상자의 정보들 중 임상시험과 관련이 있는 정보만을 수집하게 되어있다.

  자기소개서 | 18페이지 | 25,000원 | 등록일 2022.02.13 | 수정일 2022.11.03

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  의약품 규제과학 전문가 인증시험 대비 기출 및 예상문제 (SET 1/3)

  통합절차(CP)를 진행하더라도 임상시험 승인은 국가별 절차가 상이하므로 따로 받아야한다. 나. 임상시험 승인은 CTA이며, 바이오의 신약 승인은 MAA라 한다. 다. ... IND Safety Reports4. 다음 유럽의 인허가 관련 제도에 대한 설명 중 틀린 것은?가.

  시험자료 | 14페이지 | 7,900원 | 등록일 2022.08.15

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  간호의 개념, 간호사의 역할 발표 PPT

  간호사의 역할 간호제공자 임상현장에서 기술평가 ‘ 전통적인 간호의 역할 ’ 면허시험 실습실에서 간호기술연마 과학적 기술 , 지식 Ⅱ. 본론 2. ... 간호사의 역할 전문가 ‘Report of the secretary’s commission’ 이 합법화되면서 간호의 역할이 확대되었다 . ... 간호사의 역할 옹호자 모든 실무간호사들은 표준에 따라 필기시험으로 자격을 취득 한 후 실무를 해야 함 유자격간호사들의 강제적 등록 옹호 간호훈련 학교를 옹호 유자격간호사들의 등록제도

  ppt테마 | 49페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.05.27

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  CRA 면접 준비용 기본 개념 및 필기 시험 예상 질문

  각 역할 참고 Sponsor – 모니터링 report의 검토 확인 monitor – SOP와 monitoring plan에 따라 모니터링 실시함 investigator – 임상시험을 ... 광의의 개념 – 임상시험 의뢰자측에서 임상시험 수행을 관리하고 지원하는 임상시험 실무자이다. 임상시험 모니터링, 계획 및 결과까지의 모든 과정에서 다양한 업무를 수행한다. ... 대상자가 visit window를 위반하여 방문한 것을 확인한 후 deviation report에 해당 내용을 기술하였다. EDC내 기록된 내용이 일관성을 유지하였다.

  시험자료 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.10.10

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  vioxx 사건 관련 조사 보고서

  또한 시판 전 임상시험 중 3건의 심장발작과 심장마비로 사망한 73세의 여성의 사례를 2000년 5월에 임상시험실시여부를 논의했으나 심장발작 부작용에 초점을 맞춘 임상시험을 실시를 ... 부작용을 최소화 한다는 장점이 부각되며, 시판 후 5년동안 전세계적으로 약 8000만명 미국에서만 약 2000만명이 복용하였던 대중적인 신약이었다. 1999년 1월 대규모 무작위배정 임상시험 ... 연구결과에 기반하여 FDA 에서는 Vioxx의 시판철회를 결정하게 되었고 머크사는 2004년 9월 Vioxx를 복용한 환자들이 복용 18개월이후부터 심장혈관 계통에 부작용이 높아진다는 임상시험결과가

  리포트 | 2페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.03.06 | 수정일 2023.12.12

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  제약, CRO CRA이직 포트폴리오

  경험 타 기관 및 여러 부서와의 communication skill 회사 경험 부족 영어 회화능력 부족 Weakness Opportunity 스펙보다는 실무형 인재를 뽑는 추세 임상시험 ... Product Document Electronic Data Capture IP 통관 서류 구비 IP label 시안 작성 MFDS IND 진행 항암제 요양급여 신청 IRB 신규 과제 접수 임상시험 ... 관리 문서 관리 Study Cordinator 실무경험 _ Main SC EDC data entry 및 Query 해결 수집된 Data EMR review 후 수정사항 전달 SAE report

  자기소개서 | 15페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.04.25

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  간호연구 TOE(table of evidence) 3개(한국논문2, 외국논문1)

  위치한 A대학교 간호학과 3학년 학생(성인간호학 교과목 수업 중 호흡기질환 대상자간호에대한 팀기반학습 수업을 수강) ※제외이유: 한 그룹에 6-7명으로 TBL수업(매주 개인준비도 확인시험 ... , 그룹준비도 확인시험, 그룹토의 및 사례적용) 후 고 대상자의 문제해결능력, 비판적사고성향 및 자기주도학습에 대한 사후 설문조사를 실시 - 팀기반학습 적용 후 간호대학생들의 문제해결능력이 ... : 임상수행 능력은 총 18문항이며 4점 척도(CVI>0.8) 전우치. 2013.

  리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.24

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  SK바이오사이언스 합격자소서_임상기획팀

  임상 직무에 필요한 역량은 눈썰미라고 생각합니다. 치료제의 허가를 득하기 위해서는 임상시험 단계에서 정확도와 퀄리티가 중요하기 때문입니다. ... 또한 임상시험 모니터링 시 SDV뿐만 아니라 방문 별 대상자의 검사 결과 변화를 고찰하고, Risk가 높은 시험 기관은 연구진을 더욱 구체적으로 트레이닝하는 등 퀄리티를 높이기 위한 ... 이러한 빠른 문서 작업 능력과 눈썰미는 허가를 앞당기고 정확하게 임상시험을 수행하는 데에 가장 적합하다고 생각합니다.

  자기소개서 | 2페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.03.31 | 수정일 2024.04.02

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  유한양행 Clinical Operation 임상팀 합격자소서

  치료제의 허가를 득하기 위해서는 임상시험 단계에서 정확도와 퀄리티가 중요하기 때문입니다. ... 이끌어 나가며 성공적인 임상시험을 수행하여 ‘인류 건강에 기여’라는 목표를 이루어 나갈 것입니다. ... 또한 임상시험 모니터링 시 SDV뿐만 아니라 방문 별 대상자의 검사 결과 변화를 고찰하고, Risk가 높은 시험 기관은 연구진을 더욱 구체적으로 트레이닝하는 등 퀄리티를 높이기 위한

  자기소개서 | 2페이지 | 4,500원 | 등록일 2024.03.12 | 수정일 2024.04.02

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  나는 장차 어떤 사람이 되겠다(간호학과)

  REPORT 과 목 명 : 담 당 교 수 : 교수님 학 과 : 학 번 : 이 름 : 나는 장차 어떤 사람이 되겠다 나는 고등학교를 다닐 때는 약사가 되고 싶었다. ... 시험준비단계에는 CRA 사전교육, 임상시험 진행 여부 평가, 임상시험 시작 전 방문, 임상 시험계획서 등의 식약청 및 임상시험심사위원회 제출 및 승인 관리 , 계약서 관리의 일을 한다 ... 시험종료단계에는 임상시험 종류 방문(자료의 정리, 이상반응, 증례기록서, 임상시험용의약품, 문서보관), 임상시험 종료보고의 일을 한다.

  리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.07.10

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  내가 진출하고자 하는 직업에 대하여

  REPORT 학 기 과목명 취. 창업 설계와 진로탐색 교수명 전 공 학 번 이 름 제출일 ‘내가 진출하고자 하는 직업에 대하여’ Ⅰ. ... 연구 코디네이터는 의약품 임상시험 관리기준의 원칙에 따라 책임연구자를 도와 임상시험을 지원하고 운영하는 사람으로 실질적으로 임상 연구/시험의 조정과 수행에 책임을 진다. ... 마지막으로는 신규 임상종사자 교육을 이수하고 임상시험코디네이터 자격과정을 취득하여야한다.

  리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.04.03

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  간호관리학 설명의무

  판례사례 고혈압 치료제 임상시험 실시 후 원고는 두통과 졸음 배뇨곤란 현상을 겪게 되었고, 이에 관해 시험실시 전 시험책임자로부터 위임을 받지 않은 연구 간호사가 원고에게 임상시험에 ... 사실관계 원고는 2009. 10. 19.경 새로 개발 중인 고혈압 치료제에 대한 임상시험에 참여할 지원자를 모집한다는 광고를 보고 ●●●●에 전화하여 이 사건 임상시험에 참가신청을 ... 간호관리학 레포트 간호사의 설명의무 설명의무란, 수술 등 침습 과정과 그 후에 나쁜 결과가 발생할 개연성이 있는 의료행위를 하는 경우 또는 사망 등의 중대한 결과발생이 예측되는 의료행위

  리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.12.05

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