셀트리온제약의 램시마 분석

소개글

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목차

1. 기술의 개요
2. 기술의 용도와 기능

본문내용

1. 기술의 개요

Ramsima 는 셀트리온이 개발 생산하고 있는 자가면역질환 치료제. 존슨앤드존슨의 레미케이드(Remicade)를 복제한 바이오시밀러이다. 존슨앤드존슨이 만든 레미케이드는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 건선성 관절염, 크론병 치료제 등으로 사용되며 2015년에만 약 99억달러(약 12조원)어치가 팔린 약품이다. 램시마는 레미케이드에 비해 효능과 효과(적응증)는 같으면서 가격은 30~40%가량 저렴하게 만들어진 제품이다.
램시마는 바이알(총 608.8 mg) 중 주성분 인플릭시맵(단클론항체, 유전자재조합)- 숙주: Sp2/0-Ag14, 벡터: pCT112 로 100 mg, 부형제로 백당(EP) 500 mg, 인산이수소나트륨일수화물(USP) 2.2 mg, 인산일수소나트륨이수화물(EP) 6.1 mg, 폴리소르베이트80(EP) 0.5 mg 로 구성되어 있으며 성상은 유리바이알에 들어 있는 백색의 유리바이알에 들어있는 백색의 동결건조 분말이며, 재 용해 후에는 약간 탁함에서 탁한 상태이어야 하고, 무색에서 밝은 노란 색이다.

참고 자료

없음