고형제 구역 Drum Mixer의 작동 및 청소

소개글

고형제 구역 Drum Mixer의 작동 및 청소

목차

1. 목 적
2. 적 용
3. 개요
4. 정책
5. Drum Mixer의 작동방법
6. 작동 시 주의사항
7. 일일 작업 후와 뱃지 변경 시 청소 방법
8. 제품 변경 시 청소방법
9. 청소 시 주의사항
10. 관리

본문내용

1. 목 적
Drum Mixer의 청소 방법에 대해 규정함으로써 작동 시 작업자의 안전사고를 미연에 방지하고
이물 및 제품 상호간의 교차오염을 방지하여 우수한 의약품을 생산하고자 함이다.

2. 적 용
고형제 구역 혼합실에 설치된 Drum Mixer에 적용된다.

3. 개요
Drum Mixer는 체질된 원료가 담겨진 Drum을 회전시켜 혼합하는 기능을 한다.

4. 정책
4-1모든 청소공정은 보호구(1회용 고무장갑, 고무장갑, 필요시 Air Hood)를 착용하고 실시하여야 한다.
4-2청소공정 시 기계의 상태를 철저하게 검사하고 안전하게 실시하여야 하며 이상을 발견하였을 때는
즉시 팀장에게 보고하고 조치하도록 한다.
4-3 청소는 반드시 SOP에 의해 교육받은 작업자가 실시한다.

5. Drum Mixer의 작동방법
5-1 Drum Mixer를 작동하기 전에 점검 사항을 제조 지시 및 기록서와 기계점검 및 청소 점검표에
따라 점검, 확인한다.
5-2 혼합실의 온도, 습도는 제조 지시 및 기록서의 기준에 적합한가 확인하고 필요하면 기술팀에 의뢰
하여 기준에 적합하도록 조치한다.
5-3 Drum 회전 틀을 체질된 과립이 들어있는Drum에 조립하여 Drum Mixer에 올려 놓는다.
5-4 Timer를 제품별 혼합시간에 맞게 조절한다.
5-5 Drum Mixer의 회전속도는 28r.p.m이다.
5-6 안전 체인바를 설치한다.
5-7 Drum Mixer의 작동 스위치를 작동시켜 혼합 작업을 실시한다.

참고 자료

없음