제약공학_제약공학개론시험기출문제 요약본_빈칸,단답형위주_한국교통대학교

소개글

"제약공학_제약공학개론시험기출문제 요약본_빈칸,단답형위주_한국교통대학교"에 대한 내용입니다.

목차

1. 제제.제네릭 Part
2. 신약
3. 프리포뮬레이션
4. 생체이용율 all+생물학적 동등성
5. 투여경로..생체.. 약동학파라미타
6. 분쇄 분체. 과립화 과정..

본문내용

1. 제제.제네릭 Part
 의약품 제조에서 여러 가지 형태(제형)로 가공하는 것을 (제제화)라고 함, 이러한 (제제화)의 목적은? (4점)
 약물을 몸에 적용할 때, 사용법과 적용 쉽고 유효성이 확보되게 적당한 형태, 형식 따위 주는 조작
-유효성, 안정성, 안전성
 제형의 필요성: 정확한 용량을 안전하고 간편하게 전달하기 위해서
 제형 설계시 고려사항:원하는 제형이 가능한 약물 개발 흐름에 잘 맞는지, 질병 자체의 특성과 작용부위, 환자의 나이 및 상태를 고려한다.
 본 제제연구에 있어서 약효의 극대화를 위해서 가장 먼저 고려되어야 할 사항은?- 용출,용해도
 본 제제 연구에서 기존 오리지날 제제와의 비교연구에서 동등 이상이여야 하는 항목은? – 생물학적 동등성
 본 연구를 진행함에 있어서 제일 먼저 참고해야 할 참고문헌? – 약전
 약전에 서술되어 있는 항목 3가지 이상?
-API는 바뀌지 않아야 한다.(동일활성성분), 용출곡선이 같아야 한다. 순도의 함량이 더 높아야 한다..?
 투여된 약물이 약효를 나타내기 위해 약물 또는 그 대사물이 직.간접적으로 약효뱔현과 관계 있는 부위에 도달하는 약물전달 시스템- 표적지향형 약물전달시스템 .Targeting

2. 신약
 후보 신약을 투여하기 전에 FDA에 (IND)를 신청하고, 임상 시험을 위해서는 (NDA)자료를 작성해야 함. (2점)
 전임상 단계에서는 대표적으로 (일반약리, 체내동태, 독성시험)에 관한 실험을 실시하고 전임상에서 임상으로 통과하는 단계에서 (IND) 통과해야 하고 임상에서 시판으로 통과하는 단계에서 (NDA) 통과해야 한다.

3. 프리포뮬레이션
 약물을 제형화하는 과정에서 약물의 물리화학적 특성, 반응속도, 부형제와의 혼합성 등을 필수적으로 규명하는 단계의 연구? -프리포뮬레이션
 preformulation에서 (용출속도)는 약물의 입자경이 감소함에 따라 증가하며, 확산층 내의 용해도 증가에 따라 증가하며 (용출)????받는 약물은 (흡수) 불완전

참고 자료

없음