화장품 인증 시스템의 절차 매뉴얼 작성 이해하기

목차

1. CGMP & ISO 22716
2. ISO 9001 품질경영시스템
3. ISO 14001 환경경영시스템

본문내용

1. 총 칙
1.1 목 적
본 매뉴얼은 (주)oooooo (이하 “당사”라 함)의 우수화장품 제조 및 품질관리 기준 (이하 “CGMP”라 함) 에 관한 사항을 총체적으로 규정하고, 이를 실행함으로써 우수한 화장품을 제조·공급하여 고객을 보호하고 만족시킴을 목적으로 한다.

1.2 용어의 정의
본 매뉴얼에서 사용하는 용어는 다음과 같이 정의한다.
1.2.1 "제조"란 원료 물질의 칭량부터 혼합, 충진(1 차포장), 2 차포장 및 표시 등의 일련의 작업을 말한다.
1.2.2 "품질보증" 이란 제품이 적합 판정 기준에 충족될 것이라는 신뢰를 제공하는데 필수적인 모든 계획되고 체계적인 활동을 말한다.
1.2.3 "일탈"이란 제조 또는 품질관리 활동 등의 미리 정하여진 기준을 벗어나 이루어진 행위를 말한다.
1.2.4 "기준일탈 (out-of-specification)" 이란 규정된 합격 판정 기준에 일치하지 않는 검사, 측정 또는 시험결과를 말한다.
1.2.5 "원료"란 반제품의 제조에 투입하거나 포함되는 물질을 말한다.
1.2.6 "원부자재"란 화장품 원료 및 부자재를 말한다.
1.2.7 "불만"이란 제품이 규정된 적합판정기준을 충족시키지 못한다고 주장하는 외부 정보를 말한다.
1.2.8 "회수"란 판매한 제품 가운데 품질 결함이나 안전성 문제 등으로 나타난 제조번호의 제품 (필요 시 여타 제조번호 포함)을 제조소로 거두어 들이는 활동을 말한다.
1.2.9 “오염“이란 제품에서 화학적, 물리적, 미생물학적 문제 또는 이들이 조합되어 나타내는 바람직하지 않은 문제의 발생을 말한다.
1.2.10 "청소"란 화학적인 방법, 기계적인 방법, 온도, 적용시간과 이러한 복합된 요인에 의해 청정도를 유지하고 일반적으로 표면에서 눈에 보이는 먼지를 분리, 제거하여 외관을 유지하는 모든 작업을 말한다.

참고 자료

없음