• 파일시티 이벤트
  • LF몰 이벤트
  • 서울좀비 이벤트
  • 탑툰 이벤트
  • 닥터피엘 이벤트
  • 아이템베이 이벤트
  • 아이템매니아 이벤트

의료기기 설계 및 개발 관리

*태*
개인인증판매자스토어
최초 등록일
2021.01.22
최종 저작일
2021.01
10페이지/워드파일 MS 워드
가격 1,000원 할인쿠폰받기
다운로드
장바구니

목차

없음

참고 자료

없음

태그

#GMP#ISO#의료기기#MDR#IVDR#CE#품질경영

이 자료와 함께 구매한 자료

*태*
팔로우 판매자 스토어
판매자 유형Diamond개인인증

주의사항

저작권 자료의 정보 및 내용의 진실성에 대하여 해피캠퍼스는 보증하지 않으며, 해당 정보 및 게시물 저작권과 기타 법적 책임은 자료 등록자에게 있습니다.
자료 및 게시물 내용의 불법적 이용, 무단 전재∙배포는 금지되어 있습니다.
저작권침해, 명예훼손 등 분쟁 요소 발견 시 고객센터의 저작권침해 신고센터를 이용해 주시기 바랍니다.
환불정책

해피캠퍼스는 구매자와 판매자 모두가 만족하는 서비스가 되도록 노력하고 있으며, 아래의 4가지 자료환불 조건을 꼭 확인해주시기 바랍니다.

파일오류 중복자료 저작권 없음 설명과 실제 내용 불일치
파일의 다운로드가 제대로 되지 않거나 파일형식에 맞는 프로그램으로 정상 작동하지 않는 경우 다른 자료와 70% 이상 내용이 일치하는 경우 (중복임을 확인할 수 있는 근거 필요함) 인터넷의 다른 사이트, 연구기관, 학교, 서적 등의 자료를 도용한 경우 자료의 설명과 실제 자료의 내용이 일치하지 않는 경우

이런 노하우도 있어요!더보기

찾던 자료가 아닌가요?아래 자료들 중 찾던 자료가 있는지 확인해보세요

  • 워드파일 체외진단(IVDR) 의료기기 IVDR CE 마킹 운영 6페이지
    의료기기의 제품설계 또는 품질시스템의 중대한 변경이 있을 경우 변경관리 프로세스따라 ... 업무 절차 당사가 제조하고 있거나 개발한 의료기기에 대하여 CE마크를 부착할 ... 관계당국(Competent Authority): 각 유럽국가의 의료기기 관리기관으로
  • 워드파일 의료기기 사용자적합성 9페이지
    사용성 엔지니어링 과정의 계획 사용성 엔지니어링 과정의 계획은 설계 및 개발 ... 본 절차는 설계 및 개발의 유효성 확인 즉 임상적 성능평가 계획에 가능한 ... 설계에 따른 고유의 안정성 알람시스템과 같이 의료기기 자체 또는 제조과정
  • 워드파일 개발업무 9페이지
    검증을 하고자 하는 의료기기의 사용용도에서 다른 의료기기와 연결할 경우, ... 개발 의료기기의 사용목적, 기능, 성능 및 안전 요구사항 적용 대상 규격 ... 양산이관을 위한 문서는 의료기기 파일(medical device file)
  • 워드파일 체외진단(IVDR) 의료기기 위험관리 (IVDR) 17페이지
    위험관리는 제품의 설계 및 개발 계획 단계부터 수행하며, 위험분석결과가 설계입력사항에 ... 설계개발계획은 위험관리활동이 설계개발과정중에 수행되도록 하여야 한다. ... 시약, 교정기(calibrators), 표본채취 및 저장기기(device)
  • 워드파일 체외진단(IVDR) 위험관리 11페이지
    위험관리는 제품의 설계 및 개발 계획 단계부터 수행하며, 위험분석결과가 설계입력사항에 ... 시약, 교정기(calibrators), 표본채취 및 저장기기(device) ... 관련하여 그 의료기기의 설치, 사용 및 유지보수, 운용자 또는 사용자를 위한
더보기
최근 본 자료더보기
탑툰 이벤트
의료기기 설계 및 개발 관리
  • 레이어 팝업
  • 레이어 팝업
  • 레이어 팝업
  • 레이어 팝업
  • 레이어 팝업