"세포처리시설" 검색결과 1-20 / 2,791건

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  세포처리시설 교육자료

  세포처리시설의 장의 세부준수사항 첨단재생의료실시기관 지정 및 세포처리업무 관련 준수사항 등에 관한 규정 [ 별표 1] 세포처리시설의 장의 세부 준수사항 ( 첨단재생의료 안전 및 지원에 ... 시설 및 환경관리 - 환경관리 세포처리시설은 세포처리업무 시 오염을 방지하기 위하여 다음 각 목의 사항을 준수하여야 한다 . ... 시설 및 환경 3. 세포처리시설의 조직 4. 세포처리업무에 관한 기준서 5. 표준작업지침서 6. 문서 및 기록관리 7. 추적관리 8. 위생관리 9. 시험관리 10.

  ppt테마 | 59페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.05.07

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 신고서

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제4호서식] 세포처리시설 신고서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... 세포처리업무를 위한 시설ㆍ인력ㆍ장비 현황(「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제2항 각호에 해당하는 자만 제출합니다) 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 ... 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제3항, 같은 법 시행령 제17조제4항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제5조제5항에 따라 위와 같이 세포처리시설로

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 허가증

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제3호서식] (앞 쪽) 제 호 세포처리시설 허가증 1. 명칭(상호): 2. 소재지: 3. 대표자 성명: 4. ... 취급 인체세포등: 5.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 허가 신청서

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제2호서식] 세포처리시설 허가 신청서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... 장기 종류 기재) 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제1항 전단 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제5조제1항에 따라 위와 같이 세포처리시설의 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제1항 전단에 따른 세포처리업무에 관한 사업계획서 2.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 변경허가 신청서

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제5호서식] 세포처리시설 변경허가 신청서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... 세포처리시설 허가증 원본 2. 변경사유서 및 그 변경을 증명하는 서류 수수료 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액 처리절차 신청서 작성 ? 접수 ? ... 법률」 제15조제1항 후단 및「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제6조제1항에 따라 위와 같이 세포처리시설의 변경허가를 신청합니다.

  서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 허가증 갱신 신청서

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제7호서식] 세포처리시설 허가증 갱신 신청서 접수번호 접수일 처리기간 60일 신청인 (대표자) 명칭(상호) 소재지 및 전화번호 ... 세포처리시설 허가증 원본 2. 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제17조제1항 각 호의 기준에 적합함을 증명하는 서류 3. ... 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제6항, 같은 법 시행령 제19조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제8조제1항에 따라 위와 같이 세포처리시설의

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 세포처리시설 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서

  세포처리시설 허가증 원본(폐업ㆍ휴업만 해당합니다) 2. ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제6호서식] 세포처리시설 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서 ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. ... 업무재개 업무재개 연월일 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제5항 본문 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제7조에 따라 위와 같이 세포처리시설의

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  인체세포등 및 첨단바이오의약품의 업허가 갱신에 관한 규정

  자로서 해당 세포처리시설의 유효기간 동안 세포처리업무 실적이 있을 것 . ... 세포처리시설 허가증 원본 : 갱신 신청 당시 유효한 허가증 ( 전자문서로 발급받은 경우는 제외한다 ) 제 2 장 세포처리시설의 허가증 갱신 2. ... 허가증 갱신 제 3 조 ( 허가증 갱신 신청 ) ① 세포처리시설의 장은 세포처리시설의 허가 를 받은 지방청장에게 허가증 갱신을 신청해야 한다 .

  리포트 | 35페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.04.17

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  첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 & 시행령

  위탁 ) ① 세포처리시설의 장은 세포처리업무 중 채취 또는 검사 업무의 전부 또는 일부를 의료기관 등 대통령령으로 정하는 기관에 위탁할 수 있다 . ② 세포처리시설의 장은 제 1 ... 제 18 조 ( 세포처리시설의 장의 준수사항 ) 세포처리시설의 장은 인체세포등의 채취 , 처리ㆍ보관 과정에서 필요한 품질 및 안전성 기준의 설정ㆍ관리 등 보건복지부령으로 정하는 사항을 ... 법 제 15 조제 1 항에 따라 세포처리시설로 허가를 받은 자 다 .

  리포트 | 118페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.18

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  인체세포등의 기증자 적합성 시험

  자가세포를 이용한 세포치료제 제조 시 기증자 적합성 시험 예를 들어 , HIV 양성인 환자의 세포로 세포치료제를 제조한다면 해당 제조시설은 생물안전 3 등급에 해당하는 차폐수준 을 ... 제공에 관한 사항 - 동의의 철회 - 동의 철회 시 원료세포 등의 처리 - 원료세포 등 기증자의 권리 - 사용목적의 변경 - 원료세포 등의 사용을 비정상적으로 종료할 경우 원료세포 ... 동의서 - 원료세포 등 사용 목적 - 개인정보의 보호 및 처리에 관한 사항 - 원료세포 등 및 그 유래물의 보존 및 폐기 등에 관한 사항 - 원료세포 등과 그로부터 얻은 유전정보의

  리포트 | 21페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.17

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  [보건복지부] 인체세포등 처리계획서

  연월일 첨단재생의료 임상연구 및 인체세포등에 관한 정보 연구제목 연구승인번호 연구책임자 성명 전화번호 세포처리시설 명칭 세포처리시설 허가번호 세포제조번호 세포제조일 생산 총량 및 공급량 ... 해당 기관 보유량 이관량/폐기량 그 밖의 사항 인체 세포등 처리 계획 인체세포등 처리 분류 보관 / 이관 / 폐기 / 그 밖의 처리 처리기관 및 처리량 등 기관(또는 장소) 명칭 ... 및 지원에 관한 규칙」 제6조제1항에 따라 위와 같이 인체세포등의 처리ㆍ보관 등에 관한 사항을 보고합니다.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [보건복지부] 세포처리업무 보고서

  ■ 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제6호서식] 세포처리업무 보고서 첨단재생의료세포처리시설 명칭 전화번호 대표자 성명 주소 허가번호 허가 연월일 첨부서류 다음 각 호의 ... 사항을 포함하는 전년도의 세포처리업무 기록 1. ... 관한 규칙」 제10조에 따라 위와 같이 세포처리업무에 관한 사항을 보고합니다.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  [식품의약품안전처] 인체세포등 관리업 허가증 갱신 신청서

  ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제29호서식] 인체세포등 관리업 허가증 갱신 신청서 접수번호 접수일 처리기간 60일 신청인 (대표자) 명칭(상호) 소재지 및 전화번호 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제28조제1항에 따른 시설ㆍ장비ㆍ인력과 품질관리체계에 적합함을 증명하는 서류 3. ... 인체세포등 관리업 허가증 원본 2.

  서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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  일본 특정세포가공물 인정 자율점검표

  · 폐액 처리를 외부 업체에 위탁하고 있는 경우 세포 가공 시설에서는 위탁처에 넘길 때까지 일시 보관 중 폐액에서 유래하는 감염성을 가진 미생물 등 특정 세포 가공물의 오염이 발생하지 ... 28 · 이하의 구역은 해당 특정 세포 가공물을 제조하는 다른 구역과 명확하게 구별되어 있으며, 공기처리 시스템이 다른 계통인가? ... 32 · 공기 처리 시스템은 청정도에 따른 청정 공기를 공급하는 동시에 미생물 등에 의한 특정 세포 가공물 등의 오염을 방지하기 위해 적절한 구조인가?

  서식 | 5페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.04.17

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  수질환경기사 필기 5단원 법규 정리

  조류경보 (상수원 구간) 관심 2회 연속채취 시 남조류 세포수가 1,000세포/mL 이상 10,000세포/mL 미만 경계 2회 연속채취 시 남조류 세포수가 10,000세포/mL 이상 ... 1,000,000세포/mL 미만 조류 대발생 2회 연속채취 시 남조류 세포수가 1,000,000세포/mL 이상 해제 2회 연속채취 시 남조류 세포수가 1,000세포/mL 미만 관심 ... 유수분리시설, 혼합시설, 응집시설, 부상시설, 증류시설, 농축시설 화학적 처리시설 흡착시설, 살균시설, 이온교환시설, 소각시설, 침전물 개량시설 생물화학적 처리시설 살수여과상, 폭기시설

  시험자료 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.04.27

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  중소기업 바이오 제약 품질관리 업무 자기소개서-신입 (사람인 기준)

  저는 모든 일을 매뉴얼대로 처리하는 성격으로 물건을 사면 설명서를 보고 일을 해결합니다. ... 관련 교육으로 GMP 시설을 둘러보고 배우며 GMP에 중요성을 깨닫게 되었습니다. 이후 GMP에 대한 부족한 부분을 느끼고 GMP 관련 교육을 수강했습니다. ... 저의 원칙주의적인 성격이 관리기준 대로 일처리를 해야하는 품질관리의 직무에 도움이 될 것으로 생각합니다. 이렇게 쌓아온 역량과 성격으로 품질관리 기술에 기여하고 싶습니다. 2.

  자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.09

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  [생산] 셀트리온 DS(배양/정제) 직무 자기소개서

  골수 유래 수지상세포는 GM-CSF를 첨가하여 반드시 분화시키는 작업이 있었지만 황체세포는 전처리 없이 배양 작업을 수행하였습니다. ... 셀트리온은 연간 19만 리터급 생산시설을 확보하고 있으며 6만 리터 규모의 3공장을 건설 중에 있습니다. ... 마우스의 간세포를 24시간 동안 배양하고 세포수율을 계산하는 실험을 했습니다.

  자기소개서 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.06.10

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  석면의 위해성 평가 레포트

  석면폐증에서는 주로 섬유조직 내에 석면소체들이 발견되지만, 세기관지 주위 폐포 공간이나 대식세포 세포질이나 다핵 거대세포 내에서 발견되기도 한다(Roggli et al., 2010) ... 석면이 함유된 주거시설, 산업시설 및 다중이용시설의 해체? ... -석면처리 및 폐기 규정: 석면포함 재료의 처리와 폐기에 대한 규정이 있다.

  리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.01.15

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  과채류의 단위결과의 정의와 원예 산업에서의 이용에 대해 설명하라

  세포분열 촉진 관다발 조직의 발달영향 신초의 발달 촉진 구분 역할 꽃양배추에 GA처리로 줄기 신장 지베렐린 줄기와 잎의 신장 촉진 종자 발아 촉진 일부 식물에서 개화촉진 세포 팽창 ... 포도의 지베렐린 처리 (3) 기타 토마토톤과 지베렐린 외에 나프탈렌 초산, 2,4-D, 2,4,5-TP 등이 있으나, 이들은 과실의 세포를 비대시킴으로써 결국 과실을 크게 만드는데, ... 시설재배에서 착과촉진제로 이용된다.

  방송통신대 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.01.22

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  폐수처리 리포트 호기성 처리와 혐기성 처리로 구분하여 처리법, 슬러지 처리법에 대해

  그래서 작업이 간편하고 소규모 처리시설에 적합하여 장시간에 걸쳐서 처리가 가능하다는 점이 있다. ... , 생물학적 처리 또는 매립시설 복토용 또는 토지개량제 등으로 사용하게 되었다고 한다. ... 이에 따른 장점으로는 슬러지를 재순환시키지 않아도 대단히 긴 세포 체류시간을 얻을 수 있고 유기물 농도가 낮을 경우 수리학적 체류기간에서도 처리되며 낮은 온도에서도 처리가 가능하고,

  리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.12.26

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