컴퓨터 및 스마트 기기 소모품 구매 및 관리 ? 컴퓨터 및 스마트 기기 대장 관리 ? 기기 문제 발생 시 신속한 교체 및 수리 접수 ? ... 방송 관련 기자재 운영과 관리 ? 방송 장비 이용 시 안전사고 예방, 안전관리 계획 수립 및 실현 ? 학교행사 관련 방송기기관리 및 행사 보조 ? ... 교내 방송 관리 및 컴퓨터 스마트 기기관리 계획서 추진부서 과학홍보부 부장 ○○○ 담당 ○○○ 목적 ? 동아리 활동을 통한 자아실현, 창의력 신장 및 협동심 함양 ?
관리 8.1 출고 관리 제품 출고시 의료기기 표준코드를 이용하여 ‘제품별 출고일지’와 함께 전산 프로그램인 E.count에 품목 출고 현황을 기록하여 제품의 추적성을 확보한다. 8.2 ... 목적 본 지침서는 의료기기의 용기나 외장에 표준화된 체계에 따른 숫자 또는 문자의 조합을 표시 하여 의료기기를 식별하고 체계적, 효율적으로 관리하기 위함이다. 2. ... 관리 본 문서는 승인일로부터 7일 이후 시행함.
영향을 미치지 않으나 품질관리 등의 시정조치가 필요한 의료기기(예- 혈압계의 외장 색상이 변색된 경우) * 자율회수는 강제가 아닌 인체에 직·간접적으로 접촉하는 의료기기 GMP ... 위해를 끼치거나 끼칠 위험이 있다는 사실을 알게 되었을 때된 제품에 관한 내용은 회수관리대장에 작성하여 관리한다. 4.4 경영지원부서 회수된 제품에 대해서 식별표시를 해두어 사용하지 ... , RA/QA부서, 품질관리팀, 생산부서, 연구부서, 경영지원부서로 구성한다.
목적 본 규정은 UDI 프로그램을 통해 미국으로 출고하는 모든 제품에 대해 의료기기 정보 추적 시스템을 구축하고 각 과정별 관리방법을 규정함으로서 인위적인 과오를 사전에 예방하고 UDI ... 사내 업무절차 UDI Database에 입력되는 정보는 DI와 PI로 구성된다. 10.1 품질보증부서장은 GTIN을 등록하고 관리하며 표준 의료기기코드(UDI)를 생성하고 해당 UDI를 ... 프로세스를 관리하기 위함이다. 2.
기기관리 현황표(20 년도) 현 장 명: 관리번호 품명 및 규격 전입일자 ‘ . . . ‘ . . . ... 명시 1): 관리 상태를 점검한 일자 표시 (반기 1번 시행) 2): 기기별 점검 특기 사항 기록 ∘ 점검결과: 상: 기기가 외관상 손상이 없고, 기계적 작동이 원활하며, 정밀도가 ... 비 고 상 중 하 상 중 하 특기사항 결 재 담당 소장 ∘ 년 초 또는 현장 개설 시 작성, 점검은 반기 1회 시행 ∘ 상반기 점검 후 전출된 기기는 하반기 점검 시 비고란에 전출일자
위험관리 보고서(Risk management report) 의료기기의 상업적 판매에 앞서, 위험관리책임자는 위험관리 프로세스를 검토한다. 11.1. ... 대한 영향을 평가하여 위험관리 프로세스의 입력 정보로 피드백 한다. ② 그 의료기기의 위험관리파일에 대한 검토를 해야 한 ... 생산 및 생산 후 정보 생산 및 생산 후 단계에서, 위험관리책임자는 그 의료기기 또는 생산 중인 의료기기에 관한 정보를 수집하여 검토하기 위한 시스템을 수립하여 문서화하고 유지 한다
안면관리와 전신관리를 위해서 다양한 미용기기들이 출시되었다. 보편적으로 사용되는 것으로는 갈바닉 마사지 기기와 저주파 기기가 있다. ... 본론을 통해서 안면관리와 전신관리를 위한 기기로 무엇이 있을지 서술해 보도록 하겠다. Ⅱ.본론 1.안면관리기기 1)갈바닉 마사지기 갈바닉 기기는 전류를 이용해서 화장품의 유효 성분이 ... -목차- Ⅰ.서론 Ⅱ.본론 1.안면관리기기 1)갈바닉 마사지기 2)저주파 기기 2.전신관리기기 1)RF 고주파 기기 2)진공흡입기 3)하이드로테라피 (1)월풀 (2)플로테이션 배스
의료기기(장비)의 관리 2-1. 의료기기 수리체계 2-2. 의료장비 검사 결과 관리 시스템 2-3. 현행 종합병원 내 사용 중인 개별 의료장비 관리제도 현황 2-4. ... 진단용 방사선 발생장치 안전관리제도에 따른 종합병원의 수행검사 2-7. 의료기기 안전관리 업무 2-8. 의료 물품에 따른 관리 기준 2-9. ... 의료 기구(장비)의 관리 2-1) 의료기기 수리 체계 ? 첨단기술을 탑재한 의료기기인 만큼 수리나 유지보수 서비스가 중요하다.
의료기기별 Check-List에 따라 점검하고 예방점검 결과를 점검관리대장에 등록 관리 - 예방점검 시 의료기기의 이상 또는 잠재적 문제가 발견되면 사용을 중지하고 의료기기 수리완료 ... 사용부서는 점검을 통해 고장이 발견되면 사용을 중지하며, 전산에 수리등록 하고 총무과 의료기기 안전관리자에게 통보 ▶ 정기점검: 의료기기 안전관리 계획 및 협력업체의 연간 유지보수 ... 화재/고위험의료기기관리 환자안전 및 감염관리 보고서 교 과 명 지도교수명 학년 / 반 학번 / 이름 ■ 화재 (화재안전 화재발생시 대응채계) [ 환자대피 우선순위 ] ▶ 발화층: 발화점으로부터
의료기기의 안전관리 업무는 의료기기 보유 부서 책임자가 1차 관리하고, 원무 과에서 총괄 관리한다. 나. ... 의료기기 목록을 관리한다. 2. 담당자는 의료기기를 정기점검하고 관리한다. 3. 직원은 의료기기를 안전하게 관리한다. ▣ 지침 및 절차 1. ... 원내 보유 대수 확인 및 해당 의료기기 업체에 회수처리를 요청 및 대체 의료 기기 지급을 요구한다. 마. 회수 의료기기는 관리기록부에 기록 관리한다. 9.
작업장 출입 관리 작업장의 출입할 때 갖춰야 하는 복장 및 갱의 절차를 규정하여 작업원에 의해 유래되는 오염원을 방지하고, 의료기기 제조에 적합한 작업장 환경을 유지하기 위함이다. ... 14644-3 EU Guideline to Good manufacturing Practice USP USP 의료기기 제조시설 청정도 관리 가이드라인 낙하세균 : < 1cfu/9cm ... to Good manufacturing Practice USP USP 의료기기 제조시설 청정도 관리 가이드라인 작업자 손 : < 20cfu/5finger 분기별 1회 6.5.2 측정방법
제품표준서의 작성은 의료기기 파일 절차서()에 따른다. 12. ... 선정 – 위험관리 담당자는 위험관리절차()에 따라 위험관리 계획서 및 분석 보고서를 준비한다. 2) 설계 및 개발 입력 - 개발 계획서 및 일정표 작성 –5.7 연구 개발을 위한 ... 부재 예방 4.9 품질 책임자 4.9.1 위험관리절차()절차에 따른 위험관리활동에 대하여 승인한다. 5.
물기에 민감한 기기의 경우 마른 가제를 사용한다. 4. 손이 닿지 않는 곳은 일정한 도구를 이용하여 모든 구역을 빠짐없이 닦는다. 육안 작업실 청소 책임자 주 1회 이상 벽 1. ... 제조 작업소 관리 7. 제조 작업소의 청소 8. 복장 9. 출입 관리 10. 작업원의 건강 및 위생관리 11. 방충, 방서 시설의 운영 12. 관련 양식 13. ... 제조 작업소 관리 6.1 제조 작업소는 청정구역, 관리구역, 비청정구역으로 구분하며 각 작업소별 설정한 온∙습도 기준에 맞게 관리하고 항상 일정하게 유지한다.
또 단체급식을 관리하는 데 있어 총책임자로서 기기에 대한 명확한 이해가 필요하다고 할 수 있다. ... 단체급식관리 레포트 ‘급식소 기기 원리의 이해’ -전기소독고- 과목 : 담당 교수 : 학과 : 학번 : 이름: 목차 1. 서론 -전기소독고 선택 이유 2. ... 본론 -전기소독고의 종류 -전기소독고의 구조 -기기 작동원리 -사용 및 관리방법 -취급 시 주의사항 3. 결론 - 요약·시사점 - 제언 4. 출처 1.
위험관리 파일을 검사하여 적합성 여부 확인 4.10 의료기기 (Medical device) 단독 또는 조합하여 사용하며, 제조자가 인체에 사용되도록 의도한 것으로서, 사용 목적이 다음과 ... 위험관리수단의 효과 검증, 최종결과가 수용기준을 충족시키고 있다는 객관적인 자료를 만들어내야 한다. 7.4 설계유효성 확인 (Design Validation) 의료기기가 사용자 필요 ... 성능 (essential performance) 감수할 수 없는 위험을 방지하기 위해 필수적으로 필요한 성능 4.9 수명주기 (expected service life) 의료용 전기기기
