제조 / QC 공정도 작 성 검 토 승 인 / / / XX-QP-11-04_Rev.0 회사명 A4(210X297) 작성자 작성일자 품명 재고번호 제품식별번호 QC공정도번호 도시 기호 공 정 명 공정관리 및 검사 관련표준 이상발생시 조치 관리항목 검사항목 검사기준 주기 ..
설계검토 / 검증서 ( □ 검 토 □ 검 증 ) 관리부서 PAGE / XX-QP-09-01_Rev.0 회사명 A4(210X297) 1. 사 업 번 호 2. 사 업 명 3. 검 토 요 청 자 부 서 성 명 서 명 4. 검토대상 설계자료 (설계도서 1식) □ 중간성과품 발..
- Con`t 상차 ① DI Water 분석 오염 정도 확인 ② DI Water 분석 時 Data 양호할 경우 ISO- Con`t 에 상차 실시 ( 상차물량 : Full) ① ISO ... - Con`t 內 DI Water 전액 배출 後 질소 Flushing 2~3 회 실시 5) 동액 분석 後 ISO- Con`t 상차 6) ISO- Con`t 내부 목적물질 Rolling ... (SOP) ISO- Con`t Cleaning Procedure 2 / 2 작업표준 (SOP) 0 2) ISO- Con`t 내부 DI Water Rolling 실시 {nameOfApplication
Introduction▪ ISO 13485:2016 & GMP• ISO 13485 : 국제 표준화기구에서 정의한 일련의 요규사항으로 의료기기 제조업체가 품질관리 시스템• GMP : ... 의료기기 제조업체가 생산하고 판매하는 의료기기가 안정하고, 유효하며, 의도된 용도에 적합한 품질로, 일관성있게 제조 및 판매된을 보장하는 품질 경영 시스템의 최소한의 요구조건▪ ISO
CAD도면 출력대장 확 인 담 당 부서장 / / XX-QP-09-04_Rev.0 회사명 A4(210X297) 관리 PAGE 담 당 자 관 리 점 1. 프로젝트별 도면 출력량 2. 도면 출력 Man-Hour와 용품의 소요량 예측용 자료 NO 출력일 신청 부서 신 청 자 ..
수입검사 성적서 결 재 담 당 부서장 / / XX-QI-09-01_Rev.0 회사명 A4(210X297) 관리번호 : 품 번 약 도 품 명 검 사 일 자 LOT NO 합 부 판 정 ※ 合( ) 不( ) 검사방식 AQL N n Ac Re 항목번호 검사항목 판정기준 검사방..
문서 제, 개정 심의서 관리부서 PAGE / XX-QI-02-01_Rev.0 회사명 A4(210X297) 심의번호 : 제 목 신청부서 ●부서명: ●부서장: ●신청일자: 품질·환경 문서명 (문서번호) 신 청 내용 및 사 유 심 의 심 의 자 부서명 심의일자 / / / /..
