다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준 GMP 가이던스에 대한 내용이다. 교육과 훈련 내용 중 틀린 것은 ? ... 교육을 받아야 한다.⓸품질보증의 개념 및 품질보증의 이해와 구축을 증진시킬 수 있는 모든 조치를 교육 과정 중에 충분히 다루어야 한다,→⓵2.다음은 완제의약품 제조 및 품질관리기준GMP
[2020-07-21, 2차, 2급] #1. 품질경영 - 의약품 제조업자는 품질로 인해 안전성, 유효성의 문제가 없도록 의약품을 제조해야 한다. - 품질목표 달성은 의약품 제조업의 경영진의 책임이다. - 품질목표 달성을 위하여 의약품의 제조 및 품질관리에 관계된 의약품..
- [별표1] 무균의약품 제조 1. 원칙 : 품질보증체계가 특히 중요, 무균성/ 기타 품질 측면은 최종 공정/완제품 시험에만 의존 X 2. 일반사항 - 무균의약품의 제조 : 작업원, 설비, 원자재, 각각의 출입 시 에어락을 통해 이동하는 청정구역에서 수행 청정구역 4..
학부에서 배운 제어공학, 회로이론 등 이론을 바탕으로 필기합격의 결과를 도출함으로써 눈에 보이지 않는 전기라는 학문에 보다 심도 있는 이해를 위해 노력했습니다. ... 다섯째, 일반적인 화장품GMP에서 계측장비 대상은 차압계, 온습도계, 유량계, 압력계, 마이크로저울, 풍속계 등이 있습니다. ... 면접에서도 활용 가능한 코리아나 화장품 GMP 설비점검 및 관리 업무소개 2. 자기소개서 2.1 성격 2.2 업무경력 2.3 지원동기 2.4 가치관 1.
GMP 관련된 질문사항 및 답변을 정리하였고, 하루 업무, 일탈, 변경관리 등 업무 관련 사항을 빠짐없이 노트 필기하였습니다. ... GMP 업무 : 위 업무에 제반된 SOP 개정, 변경·일탈 관리, 적격성평가 수행 ? ... ) - Downstream Bioprocess (Cytiva) 직무에 대한 본인의 적합성 (경력 및 역량중심) 제약공학을 전공하며 관련 분야의 기본적인 지식을 쌓았습니다. 2번의 GMP
강의는 놓치지 않고 필기한 뒤, 매일 도서관에 가서 그날 했던 수업자료와 필기를 참고해 나만의 정리 노트를 만들고 복습하여 내 것으로 만들었습니다. ... GMP 교육 이수 경험 GMP에 대한 지식을 쌓기 위하여 000주관 GMP 교육훈련 과정, 제약 QA/QC 훈련 과정을 수강하였습니다. ... 따라서 각 GMP 가이드라인을 숙지하여 5년 후에는 GMP 지식을 보유한 실무책임자로써 00제약이 GMP 인증을 지속해서 통과하는 데 보탬이 되겠습니다.
직무능력은 언제나 중요했고 이는 면접이나 필기시험을 통해 확인하기 쉽다. ... 업무내용에 대해서 밝히고 있는데, 살펴보면 의약품과 건강기능식품, 건기식 GMP에 대한 기본적인 지식이 있어야 할 것으로 판단된다. 3) 지원자들을 고르는 법 지원자들을 고르는 법은 ... 인재상은 태도, 직업윤리, 대인관계 등을 보고 있다. 3차에서는 필기가 아닌 면접을 통해 직무능력검사를 한다. 그만큼 직무와 관련된 것을 매우 중요하는 모습을 볼 수 있다.
최근에는 모든 산업현장에 통용되는 산업안전기사 자격증을 취득하기 위해 작년 11월 필기시험을 합격해둔 상태이며 현재는 실기시험을 준비하고 있습니다. ... GMP의 종류에는 원료, 완제, 한약제, 건강 관리식품, 화장품으로 나누어지는데, 공통적으로 GMP의 3대 지표로 인위적 과오의 최소화, 의약품 오염방지, 고도의 품질보증체계 확립이 ... 고품질이면서도 안전한 의약품을 생산하기 위해서는 GMP의 준수가 필요합니다.
10 GMP에 대해 아는 대로 설명해주시겠어요?11 지금까지 가장 힘들었던 일과 그 경험에서 배운 것은 무엇인가요?12 이 회사에 지원하게 된 동기는 무엇인가요? ... Part 1: 면접 준비1) 면접 개요지금 면접을 앞두고 있는 독자라면, 자기소개서, 필기(NCS, 인적성)를 통과하고 면접이라는 마지막 관문 만을 남겨뒀을 것이다.
그 이유는10 제약회사에 대한 최근 이슈11 살면서 본인의 노력으로 이겨낸 것12 GMP에서 가장 중요한 것이 무엇인가. ... Part 1: 면접 준비1) 면접 개요지금 면접을 앞두고 있는 독자라면, 자기소개서, 필기(NCS, 인적성)를 통과하고 면접이라는 마지막 관문 만을 남겨뒀을 것이다.
저는 특히 화학분야에 관심이 많아서 학교에서 배웠던 것을 바탕으로 화학분석 기능사 필기시험에 합격하여 실기시험을 준비 중이며, 더불어 화학분석 기능사의 위 단계인 화학분석기사 필기시험도 ... 특히 GMP 관련 분들에게서 품질관리의 업무를 들을 때 많이 감동하였습니다. ... 단국대학교에서 7주간의 GMP 교육과정을 들으면서 저는 이 업무가 제가 맞는 업무임을 느끼고, 또한 즐길 수 있겠다는 확신을 할 수 있었습니다.
또한, GMP 공장에서 1여년간 근무하며 단순히 설비를 조작하는것에 그치지 않았습니다. ... 학부에서 배운 제어공학, 회로이론 등 이론을 바탕으로 필기합격의 결과를 도출함으로써 눈에 보이지 않는 전기라는 학문에 보다 심도 있는 이해를 위해 노력했습니다. ... 특히, GMP 공장 생산설비 운전 경험을 통해 여러사람들과 협조하는 일을 경험해보며 저의 성격을 긍정적으로 변화시켜 준 요인 되어주었습니다.
GMP 관련된 질문사항 및 답변을 정리하였고, 하루 업무, 일탈, 변경관리 등 업무 관련 사항을 빠짐없이 노트 필기하였습니다. ... 또, GMP 시설 인턴 기간 담당 업무에 늦지 않기 위해 마감일보다 하루 전을 마감으로 해두었습니다. ... 궁금한 점에 대해 필기해 놓았다가 빠짐없이 질문하는 제 성향은 업무에 대한 빠른 이해와 회사 생활의 빠른 적응으로 이어졌습니다.
"제약 품질관리에 대해 아는 사항이 있는지 질문, gmp에 관련질문, 영어 능력에 대한 질문, 분석화학에 대한 질문" Gmp에서 제일 근무제에 대한 본인 생각을 말해보세요. ... 면접 끝나면 시험장으로 이동해 필기시험 보았습니다, 문제는 모두 영어로 써있으며 전부 화학 문제. 객관식이 대부분이고 주관식도 2~3문제 있었습니다. ... 면접가서는 면접 먼저 보고 필기시험을 보았습니다. 면접은 4대4로 진행되었으며 품질관리에서만 0명 뽑는데 오전부터 오후까지 시간별로 팀이 꽉 차있었습니다.
