의료기기를 직접 사용하는 부서에서 수행. ... . 2. infusion pump 종류 및 사용법 가. ... 의료기기 점검 1) 예방점검 가) 정기점검: 고위험 의료기기는 년 2회, 저위험 의료기기는 년 1회 주기 나) 의료기기종류 : 분 류 목 록 갯 수 고위험 의료기기 Patient monitor
전원 버튼을 눌러 기기의 전원을 켠다. ?주사기 장착: 주입하는 약액을 충전한 주사기를 플런저 홀더와 주사기 클램프에 의해 고정한다. ? ... 전기적 충격을 주어 심근을 순간적으로 탈분극시켜 정상 리듬으로 복구 시키고 이를 통해 심장을 통한 혈액이 원활히 흐를 수 있도록 하여 환자가 생존할 수 있도록 도움을 주는 필수 응급 의료기기 ... syringe 선택: 사용할 주사기 용량을 선택한다. ? 주입속도 설정: Up/ Down 화살표를 이용하여 Rate를 입력한다. ?
의료기기의 사용법 신혜정 제세동기 (Defibrilator) 정의 - 심정지시 관찰되는 부정맥 중 심실 세동(VF)이나 빈맥이 나타난 환자의 심전도를 분석, 감지하여 심장의 정기적 ... 혈당 측정기 사용법 혈당 시험지통에서 새 시험지(stick) 을 꺼낸다 시험지의 오렌지 색면이 위로 오도록 하여 끝까지 꽂는다. ... 사용방법 - 전원을 연결 후 Power를 확인한다. - O₂를 연결한다. - 가습기통에 water level까지 증류수를 채운다. - 지시대로 조절한다.
병동내 의료기기 사용법 Ventilator · 목적 - 적절히 산화된 공기를 충분히 제공하여 혈장내 PH, PaO2, PaCO2, SaO2를 정상범위에 들게 하는 것 - 적절한 환기는 ... Nebulizer · 목적 - 기관지에 병변이 있는 경우 직접 호흡기로 약물 투여 -기도 기형 예방 · 사용방법 약을 채울 분무통 준비 주사기로 약을 오렌지색면이 위로 오도록 하여 ... 자동으로 살펴주며 경고음이 울리는 기능이 있다. · 작동법 Infusion pump set를 사용 잠금 장치 아랫부분을 당긴 후 반시계방향으로 90도 회전시킨다.
(꼭 확인하세요) 환자에게 주입하는 동안 얼마나 들어갔는지(들어간 양ml) +그 들어간 양만큼 걸린 시간--->표시창 [inpusion pump 신형 사용방법] 1. ... 숫자는 시간당 주입해야 할 rate 이다. 1hr/rate 20이라면 오른쪽의 초록색 다이얼을 돌려 20으로 맞추도록 한다. -> 검정색 버튼 바로 옆의 버튼이 조절할 수 있는 조절기이므로
의료기기 보유 부서 책임자는 직원에게 의료기기의 안전하고 효율적 사용을 위 해 장비 사용법, 취급 주의사항, 의료기기 고장 시 대처 방법 등을 숙지하고 의 료기기사용법에 숙련될 수 ... 자 성 명 E-mail 연 락 처 FAX번호 회 수 제 품 내 역 업 소 명 제품명 제조번호 제조일자 포장단위 구입량 회수량 비 고 「의료기기법」 제31조, 제34조 및 같은 법 시행규칙 ... 및 오작동 시 위험 등을 고려하여 운영위원회의 심의를 통하여 고위험의료기기와 일반의료기 기로 구분하여 관리한다. 3) 정기적으로 매년 12월 전체 의료기기에 대한 목록을 갱신을 한다
영상 의학적 측면에 따라 분류한 의료장비 3. 국민건강보험법에 따라 분류한 의료장비 4. 기타 의료기기 5. 의약품 ◆ 종합병원의 물적 자원의 관리 1. 약제의 관리 1-1. ... 약물사용평가(DUE) 1-2. 약제부서 1-3. 의약품의 재고관리 2. 의료기기(장비)의 관리 2-1. 의료기기 수리체계 2-2. 의료장비 검사 결과 관리 시스템 2-3. ... ④ 예방점검 후 조치 여부 ㈀ 의료기기 위험성 예방과 질적 관리를 위해 예방 점검 완료 후 정상 작동이 확인된 의료기기에 라벨을 부착하도록 한다. (※ 라벨 기재내용 : 의료기기명
소재지 비고 「의료기기법」 제7조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제16조ㆍ제34조에 따라 위와 같이 인증합니다. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제15호서식] (앞 쪽) 제 호 의료기기 조건부 제조(수입) 인증서 (업 허가번호 : ) 구 분 ［ ］제조/［ ］수입 ［ ］품목/［ ］품목류 명칭 (제품명 ... 년 월 일 한국의료기기안전정보원장 직인 210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡] (뒤 쪽) 변경 및 처분사항 등 연 월 일 내 용
소재지 비고 「의료기기법」 제7조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제16조ㆍ제34조에 따라 위와 같이 인증합니다. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제15호서식] (앞 쪽) 제 호 의료기기 조건부 제조(수입) 인증서 (업 허가번호 : ) 구 분 ［ ］제조/［ ］수입 ［ ］품목/［ ］품목류 명칭 (제품명 ... 년 월 일 한국의료기기안전정보원장 직인 210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡] (뒤 쪽) 변경 및 처분사항 등 연 월 일 내 용
회수대상 의료기기가 「의료기기법 시행규칙」 제2항제1호에 해당하는 경우에는 해당 의료기기를 사용한 의료기관 명칭, 소재지 및 개설자 성명 등 의료기기 개설자에 관한 정보 수수료 없 ... 법 시행규칙 제52조제3항, 제57조제2항에 따라 회수명령을 받은 의료기기에 대한 회수계획을 아래와 같이 제출합니다. ... 생산(수입)량 재고량 회수 대상량 회수의 방법 회수통보 방법 등 회수실시 대상 통 보 방 법 대국민 홍보 방법 회수종료일 회수 종료 예정일 「의료기기법」 제31조, 제34조 및 같은
회수대상 의료기기가 「의료기기법 시행규칙」 제2항제1호에 해당하는 경우에는 해당 의료기기를 사용한 의료기관 명칭, 소재지 및 개설자 성명 등 의료기기 개설자에 관한 정보 수수료 없 ... 법 시행규칙 제52조제3항, 제57조제2항에 따라 회수명령을 받은 의료기기에 대한 회수계획을 아래와 같이 제출합니다. ... 생산(수입)량 재고량 회수 대상량 회수의 방법 회수통보 방법 등 회수실시 대상 통 보 방 법 대국민 홍보 방법 회수종료일 회수 종료 예정일 「의료기기법」 제31조, 제34조 및 같은
■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제8호서식] (앞 쪽) 제 호 체외진단의료기기 제조(수입) 신고증명서 (업 허가번호 : ) 구 분 ［ ］제조 ［ ］수입 ［ ］품목 ［ ］품목류 ... 명칭 (제품명, 품목명, 모델명) 분류번호(등급) 모양 및 구조 원재료 성 능 사용목적 사용방법 사용 시 주의사항 제조(수입)업자 정보 소재지 비고 「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 ... 및 같은 법 시행규칙 제9조ㆍ제26조에 따라 위와 같이 신고를 수리합니다.
사용방법 사용 시 주의사항 포장단위 저장방법 및 사용기간 시험규격 제조원(수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우) 허가조건 비고 「의료기기법」 제6조ㆍ제7조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 ... 수입하는 의료기기의 제조소에 대하여 「의료기기법」 제15조제4항에 따른 제조 및 품질관리체계를 갖추었음을 증명하는 서류 3. ... 「의료기기법 시행규칙」 제5조제1항제2호의 서류.
사용방법 사용 시 주의사항 포장단위 저장방법 및 사용기간 시험규격 제조원(수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우) 허가조건 비고 「의료기기법」 제6조ㆍ제7조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 ... 수입하는 의료기기의 제조소에 대하여 「의료기기법」 제15조제4항에 따른 제조 및 품질관리체계를 갖추었음을 증명하는 서류 3. ... 「의료기기법 시행규칙」 제5조제1항제2호의 서류.
목적 사용 방법 사용 시 주의사항 제 조 원 (수입하거나 제조공정을 전부 위탁하는 경우만 해당합니다) 비 고 「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 및 같은 법 시행규칙 제9조ㆍ제26조에 ... ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제7호서식] 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다. ... 따라 위와 같이 체외진단의료기기의 제조(수입)를 신고합니다.
소재지 비고 「의료기기법」 제6조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제6조제2항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 인증합니다. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제6호서식] (앞쪽) 제 호 의료기기 제조(수입) 인증서 (업 허가번호 : ) 구 분 ［ ］제조/［ ］수입 ［ ］품목/［ ］품목류 명칭 (제품명, 품목명 ... 년 월 일 한국의료기기안전정보원장 직인 210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡] (뒤 쪽) 변경 및 처분사항 등 연 월 일 내 용
소재지 비고 「의료기기법」 제6조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제6조제2항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 인증합니다. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제6호서식] (앞쪽) 제 호 의료기기 제조(수입) 인증서 (업 허가번호 : ) 구 분 ［ ］제조/［ ］수입 ［ ］품목/［ ］품목류 명칭 (제품명, 품목명 ... 년 월 일 한국의료기기안전정보원장 직인 210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡] (뒤 쪽) 변경 및 처분사항 등 연 월 일 내 용
및 같은 법 시행규칙 제8조ㆍ제26조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기의 제조(수입) 인증을 신청합니다. ... 「체외진단의료기기법」 제11조제5항에서 준용하는 같은 법 제5조제6항에 따른 기술문서 및 임상적 성능시험에 관한 자료. ... 사용방법 사용 시 주의사항 포장단위 저장방법 및 사용기간 시험규격 제 조 원 (수입하거나 제조공정을 전부 위탁하는 경우만 해당합니다) 비 고 「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조
소재지 비고 「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 및 같은 법 시행규칙 제8조ㆍ제26조에 따라 위와 같이 인증합니다. ... ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제6호서식] (앞 쪽) 제 호 체외진단의료기기 제조(수입) 인증서 (업 허가번호 : ) 구 분 ［ ］제조［ ］수입 ［ ］품목 ［ ］품목류 명칭 ... 년 월 일 한국의료기기안전정보원 직인 210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡] (뒤 쪽) 변경 및 처분사항 등 연 월 일 내 용 210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡]
중고의료기기 비고 ⑤ 상호 또는 명칭 ⑥ 사업자 등록번호 ⑦ 요양기관 기호 제조단위번호 일련 (Serial)번호 제조년월 사용기한 「의료기기법」 제31조의2제1항 및 같은법 시행규칙 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제48호의2서식] [시행일] 다음 각 호의 구분에 따른 날 1. 2등급ㆍ3등급ㆍ4등급 의료기기: 2022년 7월 21일 2. 1등급 의료기기: 2023년 ... 경우에만 적습니다. ⑫ "표준코드"는 「의료기기법」 제20조제8호에 따른 의료기기 표준코드(UDI)를 적습니다. ⑬ "제조번호"는 제조단위번호 또는 제조일련번호를 적되, 두 개 모두
