1) 구조화 면접(構造化面接 , structured interview)의 의미질문 내용과 방법을 미리 정해놓고 진행시키는 면접 방법이며 비구조화면접은 일정한 지침이 없이 진행하는 면접시험을 말한다. 표준화된 형식을 정해놓고 진행하는 구조화면접의 신뢰성과 타당성 그리고 ..
The HPLC-UV method was validated for 2,6-NDC and 2,6-NDA. ... 본 연구에서는 PEN 수지 안전관리를 위하여 HPLC-UV검출기를 이용한 2,6-NDC 및 2,6-NDA 분석법을 확립하였다. ... 분석법 검증 결과, 2,6-NDC 및 2,6-NDA 모두 0.002μg/mL 검출한계, 0.005 μg/mL 정량한계 및 0.05~1 μg/mL의 농도 범위에서 r2= 0.999 이상의
CONFIDENTIALITY AGREEMENT THIS CONFIDENTIALITY AGREEMENT (the “Agreement”) is made and entered into April 15, 20**(the "Effective Date") , by and betw..
비밀유지확약서 " 회사㈜ "(이하 “갑”) 와 (유)회사(이하 “을”)"는 본 비밀유지확약(이하 “본 확약”)의 체결을 통하여 다음의 사항을 준수할 것을 상호 확약합니다. 제 1 조 (확약의 목적) 본 확약은 쌍방이 각종 자료의 요청, 해당 자료의 사용, 정보취득, 비..
비밀유지 계약서 ㈜OOOOO(이하“갑”이라 한다)와 ㈜OOOOO(이하“을”이라 한다)은 “해당사항 및 정보”에 관련하여 다음과 같이 비밀유지계약을 체결한다. 제1조 (목적) 본 계약은 "갑"이 권리를 갖고 있는 제 3조에 “해당사항 및 정보”에 관련 기술을 "을"에게 ..
NON-DISCLOSURE AGREEMENT THIS NON-DISCLOSURE AGREEMENT is made and entered into as of DATE ,(the "agreement"), by and between A , a company having its..
CONFIDENTIALITY AGREEMENT This Confidentiality Agreement (hereinafter referred to as “this Agreement”) is made and entered into as of _____, 2015 BETW..
non-disclosure OF CONFIDENTIAL INFORMATION Agreement Date : Sept 10. 2010 This Non Disclosure Agreement (this "Agreement") is made as of the last dat..
Mutual Non-Disclosure Agreement Effective Date: 01/11/2014 (DD, MM, YYYY format). This mutual non-disclosure Agreement (the "Agreement") is entered be..
: New Drug Application : 사람을 대상으로 임상시험이 성공적으로 마치게 되면 시험결과를 식약청에 제출하여 신약으로 시판허가를 신청 : NDA 는 의약품등의 안전성 ... 확증시험 ( 검증시험 ) ▸치료약물로서의 실제 사용에 있어서 필요한 Label 정보를 완성하는 단계 ▸통계적 타당성을 확보하기 위한 많은 환자수가 요구되는 단계 신약허가신청 _ NDA ... PK, PD, 용량반응 (Dose Response), Safety, Efficacy 정보가 포함 임상단계 시험 _ phase 4 제 4 상 임상시험 : 치료적 사용 임상시험 : NDA
품목허가신청 NDA 절차, 사전검토 절차 등) 여기서 시험에 나왔거나 나올만한 중요 부분은 다음과 같습니다. ? ... 신청 전이다. 2) NDA 신청 후 1차 심사 뒤 결과 통보를 받으면 60일 이내에 의견서를 제출해야 하며,?(30일 / 60일)? ... 씩 2번 연장 가능하다. 3) NDA 결과 통보 시 민원 이력카드에 기재되는데, 식약처가 취하는 행동을?(반려 / 취하)라고 하며, 이 때는?(1년 / 2년)?
