"진단 관련 의료기기"의 검색결과 입니다.

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"진단 관련 의료기기" 검색결과 1-20 / 2,224건

[의학]【A+】진단 관련 의료기기

의료기기환자감시 시스템(Patient Monitoring System)1. 집중 치료실 2. 환자감시장치 - 수술실(OR), 회복실, 집중치료실(ICU), 심장병집중치료실(CCU ... wave morphology 7. Stress ECG 심장에 운동부하(treadmill)를 주는 상태에서 심전도를 기록/분석하는 진단기기ECG(Electrocardiography

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| 리포트 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2011.07.15

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임상시험계획승인신청 비교(디지털의료기기, 의료기기)

시행규칙 [별지 제9호서식]""의료기기의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식]""디지털의료기기 임상시험기관 외의 기관에서 실시디지털의료제품법 시행규칙 [별지 제11호서식]"신청인 ... 에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료 (독립형 디지털의료기기소프트웨어는 제외한다)'2.임상시험용 의료기기가 「의료기기법 시행규칙」 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계 ... 또는 정부가 위임한 기관이 증명하는 발행문서"'3. 임상시험용 의료기기의 안전성을 검토하기 위한 다음 각 목에 따른 자료'3."「의료기기법 시행규칙」제9조제2항제2호부터 제5호

노하우 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.18

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간호 케이스스터디_욕창_지속적인 압력과 관련된 피부통합성장애

나 drain 같은 의료기기를 피부에 직접적으로 고정하지 않고 가능하면 위치를 변경하고 예방적 드레싱/패딩을 적용한다.? 욕창이 있는 뼈 돌출 부위는 피한다.? 30도 기울어진 ... 진단지속적인 압력과 관련된 피부통합성 장애간호목표(기대되는 결과)퇴원 시까지 욕창 크기가 1*2cm 이내로 감소할 것이다.1) 7일 동안 욕창이 더 이상 진전되지 않을 것이다.2 ... ) 5일 이내 욕창 부위의 발적이 없을 것이다.간호계획진단적 계획간호활동 계획이론적 근거1. 대상자의 전체적인 피부 양상을 사정한다.2. 욕창 발생 부위를 사정한다.3. 욕창사정 도구

리포트 | 12페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.11.15 | 수정일 2023.11.20

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의공기사 인허가/GMP/NCS 자료 정리본 판매합니다

하고 있는 기간 침습의 정도 약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부 환자에게 생물학적 영향을 미치는지 여부 2. 제품적용등급 파악하기 체외진단의료기기 등급 분류 기준 체외진단 ... 의료기기 등급 지정 기준 체외진단의료기기의 품목 또는 품목류별로 지정 체외진단의료기기의 사용목적에 따른 안전관리의 내용 및 수준을 고려할 것 체외진단의료기기의 사용에 따라 개인 ... 이나 공중보건에 미치는 잠재적 위해성을 고려할 것 체외진단의료기기의 사용에 대한 사회적 영향력이나 파급 효과를 고려할 것 허가 또는 인증을 받거나 신고를 할 수 없는 의료기기 1.국제

시험자료 | 31페이지 | 15,000원 | 등록일 2025.02.07 | 수정일 2025.02.19

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[해양수산부] 동물용의료기기 수입업 허가 신청서

검역본부장 귀하신청인(대표자) 제출서류1. 「의료기기법」 제6조제1항제1호 및 제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 진단서로서 발행일부터 6개월이 경과되지 아니한 것(법인의 경우 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제13호의2서식] 동물용의료기기 수입업 허가 신청서접수번호접수일처리기간10일신청인(대표자)성 명주민등록번호(외국인등록번호)주 소(전화번호 ... : )수입업소명 칭(상호)소재지업종구분「동물용 의약품등 취급규칙」 제19조의2제1항에 따라 위와 같이 동물용의료기기의 수입업 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 동물용의료기기 수입업 허가 신청서

검역본부장 귀하신청인(대표자) 제출서류1. 「의료기기법」 제6조제1항제1호 및 제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 진단서로서 발행일부터 6개월이 경과되지 아니한 것(법인의 경우 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제13호의2서식] 동물용의료기기 수입업 허가 신청서접수번호접수일처리기간10일신청인(대표자)성 명주민등록번호(외국인등록번호)주 소(전화번호 ... : )수입업소명 칭(상호)소재지업종구분「동물용 의약품등 취급규칙」 제19조의2제1항에 따라 위와 같이 동물용의료기기의 수입업 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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CRC 교양과목 (의료기기 임상시험계획서) PPT

직위 전화 김△△ △△대학교병원 △△학 의공기사 02-△△△-△△△△ 의료기기 관리자 임상시험 기본정보 #04 임상시험용 의료기기를 관리하는 관리자의 성명 및 직명#05 임상시험 ... 부전증 환자 와 이외에 주치의에 의해 지속적 혈액투석치료가 필요하다고 판단 되는 환자 #07 임상시험용 의료기기의 개요 Ⅱ. 시험목적 및 대상- 만 20세 이상의 성인 남녀 - 신 ... 및 질문 등을 통하여 점검하고 증례기록서 (CRF) 에 기록 ③ 이상반응 조사 시험자는 임상시험에 사용되는 의료기기 사용 후 나타나는 이상반응 여부를 방문일자마다 임상시험대상자

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| ppt테마 | 36페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.09

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[해양수산부] 동물용의료기기수리업 신고서

또는 인)농림축산검역본부장 귀하신고인(대표자) 제출서류「의료기기법」 제6조제1항제1호 및 제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 진단서로서 발행일로부터 6개월이 경과되지 아니한 것 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제16호의3서식] 동물용의료기기수리업 신고서접수번호접수일처리기간10일신고인(대표자)성 명주민등록번호(외국인등록번호)주 소(담당자 성명) (전화 ... 번호 : )영업소명 칭(전화번호 : )소재지수리 대상동물용의료기기의 유형겸업 여부비고「동물용 의약품등 취급규칙」 제22조의2제1항에 따라 위와 같이 신고합니다.년 월 일신고인(서명

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 동물용의료기기수리업 신고서

또는 인)농림축산검역본부장 귀하신고인(대표자) 제출서류「의료기기법」 제6조제1항제1호 및 제3호에 해당되지 아니함을 증명하는 진단서로서 발행일로부터 6개월이 경과되지 아니한 것 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제16호의3서식] 동물용의료기기수리업 신고서접수번호접수일처리기간10일신고인(대표자)성 명주민등록번호(외국인등록번호)주 소(담당자 성명) (전화 ... 번호 : )영업소명 칭(전화번호 : )소재지수리 대상동물용의료기기의 유형겸업 여부비고「동물용 의약품등 취급규칙」 제22조의2제1항에 따라 위와 같이 신고합니다.년 월 일신고인(서명

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[의공학과][대입][수시][대학 전공학과][학과소개][대학 학과가 보인다] 대학 <의공학과> 소개 자료입니다. 개설 대학 및 졸업 후 진로와 고등학교 때 어떤 과목을 선택해야 하는지 상세히 설명되어 있습니다.

을 선도할 국제적 경쟁력을 갖춘 전문 인력 양성을 목표로 한다.앞으로 의료기기는 폭발적으로 증가할 것으로 전망되기 때문에 전망은 매우 밝은 편이다.?졸업 후 진로의료기 개발 및 의료기 ... 를 전문적으로 다루는 대기업 및 전문 의료기 업체, 전기·전자나 컴퓨터 관련 기업 등의 산업계, 대·중형병원에서 근무할 수 있다.?학생부종합전형 대비 과목의공학과는 인체의 질병 ... 에서 실질적으로 요구하는 전반적인 지식 및 기술을 교육한다. 특히 의료영상 및 계측 분야와 수요가 급증할 것으로 예상되는 고령 친화 의료기기 분야를 특성화하여 차세대 의공 기술 산업

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| 리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.10.02

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의료기기 규제과학전문가(RA) 1권 시판 전 인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

진단의 민감도?특이도 등을 검증하는 제품**「체외진단의료기기법」2019년도 4월30일 제정?공포. 2020년 5월1일 시행[국내 의료기기 산업]: 2019년 국내 의료기기 시장규모 ... [시판 전 인허가]-1. 의료기기 산업의 이해 -: 의료기기를 이용해 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료 산업의 한 분야. 질병의 예방?진단?치료?재활 등에 사용 ... 이와 유사한 제품 “허가” “인증” - 최초 제품의 경우에는 허가를 받아야함 “신고” - 최초 제품의 경우에는 허가를 받아야함- 체외진단 의료기기 : 검체를 사용하여 체외에서 질병

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| 시험자료 | 18페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 33장(융복합 의료제품 관리제도)

은 다음과 같습니다. -?의료기기법의 정의 - 의료기기 품목분류(등급)에 따른 허가, 인증, 신고대상 및 절차 (중요도: ★★★) - 의료기기 신고, 인증, 허가 관련 식약처 지정 ... 와 의약품의 융복합 제품들의 국내외 허가관련 제도들을 간략히 훑어보고,?의료기기 인허가 자체적인 내용도 살펴보는 단원이 되겠습니다. 다른 단원들에 비해 분량이 적은 편이라서 공부하기 ... ) 의료기기 등급 중에서 STED 관련 자료가 필수로 제출되어야 하는 등급은?(1등급 / 4등급)이다. * OX 중 하나를 선택하세요. 1)?융복합의료제품은 의약품, 의약외품, 의료

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| 시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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의료기기 관리

환경을 제공한다.[정의]1. 의료기기 : 「의료기기법」 제2조 제1항으로 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품으로써 다음 ... 의료기기로 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」3, 4등급 중 의료장비심의위원회를 통하여 결정한다.3. 중위험 의료기기 : 진단용 또는 간접적으로 사용되는 의료기기 ... 식품의약품 안전처장, 의료기기 업체에 즉시 통보하고 그 기록을 유지한다.다. 의료기기에 의한 부작용 및 안전 관련 사건/사고 발생 시 처리결과를 경영진에게 보고한다.*의료기기 등급

리포트 | 21페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.11.06

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[의용생체공학과][대입][수시][대학 전공학과][학과소개][대학 학과가 보인다] 대학 <의용생체공학과> 소개 자료입니다. 개설 대학 및 졸업 후 진로와 고등학교 때 어떤 과목을 선택해야 하는지 상세히 설명되어 있습니다.

), 지멘스, GE Healthcare Korea, 매디슨, 삼성, LG 등의 국내외 의료기 업체, 의료기기 관련 연구소, 의 · 생명, 의용생체공학 연구소, 의료기기 개발 관련분야 ... 형 대비 과목의용생체공학과는 질 높은 의료복지 서비스를 위한 의료용 로봇, 진단 측정기 등의 개발 및 연구에 관한 관심이 필요하다.?관련 교과목 ? 영어, 수학, 과학, 정보?일반선택과목(영어 교과) 영어Ⅰ, 영어Ⅱ, 영어 독해와 작문 ... 기술을 개척해나가는 분야다. 의료현장에서 사용되는 진단 장비(MRI, CT, X-선, 초음파 등) 및 치료기기(의료용 로봇, 카테터, 인공장기, 전기자극기 등)를 개발하거나 생명

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| 리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.10.02

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[해양수산부] (동물용의약품, 동물용의료기기)제조업(허가, 조건부허가)신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제4호서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의료기기제조업[ ] 허가[ ] 조건부허가신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다. (앞쪽)접수 ... 조제1항에 따라 동물용의약품(동물용의료기기)의 제조업허가(조건부허가)를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하구분제조업허가의 경우조건부 ... 1부3. 제조시설의 구조 및 설비를 표시한 서류와 시설내역서(구조개요 및 유해물질을 배출하는 경우에는 이에 대한 방지시설내역을 포함합니다) 각 1부○ 동물용의료기기제조업1. 「의료

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] (동물용의약품, 동물용의료기기)제조업(허가, 조건부허가)신청서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제4호서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의료기기제조업[ ] 허가[ ] 조건부허가신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다. (앞쪽)접수 ... 조제1항에 따라 동물용의약품(동물용의료기기)의 제조업허가(조건부허가)를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하구분제조업허가의 경우조건부 ... 1부3. 제조시설의 구조 및 설비를 표시한 서류와 시설내역서(구조개요 및 유해물질을 배출하는 경우에는 이에 대한 방지시설내역을 포함합니다) 각 1부○ 동물용의료기기제조업1. 「의료

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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MDCG 2020-3 Annex Flowchart 도형 요소 ppt

한 ’ 으로 간주될 수 있는 변경사항 MDD 또는 AIMDD 에 따라 인증 받은 기존 의료기기의 변경 A. 사용목적의 변경인가 ? X. 시정조치와 관련된 설계 변경인가 ? B. 설계 또는 ... 된 아키텍처 또는 데이터베이스 구조 , 또는 알고리즘의 변경인가 ? C3. 사용자 입력이 필요한 부분이 폐루프 알고리즘으로 대체되었는가 ? C4. 새로운 진단 또는 치료 기능 , 또는

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| ppt테마 | 1페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.04.06

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의료기기 규제과학전문가(RA) 4권 임상 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

화하여 실시[임상적 성능시험기관 지정이 가능한 기관]체외진단의료기기법제8조제1항- 의료법 제 3조. 의료기관- 혈액관리법 제6조제3항. 허가받은 혈액원체외진단의료기기법시행령 제2조 ... 로부터 같은 결과를 얻을 것으로 기대할 근거 확보 = 진단법→치료법 개발 목적- 비임상시험 : 사람이 아닌 동물을 대상/의료기기나 의약품에 기계 장비 혹은 세포 등을 적용하여 실시 ... 고③ 연구코디네이터(CRC, Clinical Research Coordinator) : 관련 법령에 맞게 시험책임자가 위임한 업무 수행 = 간호사(CRN)④ 의료기기 관리자

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| 시험자료 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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[해양수산부] 동물용의약품등 제조업자 등의 지위 승계 신고서

[ ] 동물용의약외품 수입업 [ ] 위탁제조판매업 [ ] 동물용의료기기 제조업 [ ] 동물용의료기기 수입업 [ ] 동물용의료기기 수리업[ ] 동물용의료기기 판매업 [ ] 동물용의료기기 임대 ... 업 [ ] 품목허가(신고) [ ] 동물용의약품도매상소재지제품명승계 전승계 후승계사유[ ] 양도ㆍ양수[ ] 상속[ ] 합병[ ] 기타( )「약사법」 제89조제3항, 「의료기기법 ... 에 해당 사유별로 지위를 승계하였음을 증명할 수 있는 서류6. 지위를 승계한 사람이 「약사법」 제5조제1호 본문에 해당되는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은 호 단서

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 동물용의약품등 제조업자 등의 지위 승계 신고서

[ ] 동물용의약외품 수입업 [ ] 위탁제조판매업 [ ] 동물용의료기기 제조업 [ ] 동물용의료기기 수입업 [ ] 동물용의료기기 수리업[ ] 동물용의료기기 판매업 [ ] 동물용의료기기 임대 ... 업 [ ] 품목허가(신고) [ ] 동물용의약품도매상소재지제품명승계 전승계 후승계사유[ ] 양도ㆍ양수[ ] 상속[ ] 합병[ ] 기타( )「약사법」 제89조제3항, 「의료기기법 ... 에 해당 사유별로 지위를 승계하였음을 증명할 수 있는 서류6. 지위를 승계한 사람이 「약사법」 제5조제1호 본문에 해당되는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은 호 단서

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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