"제조공정심사"의 검색결과 입니다.

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품질보증 2008두9744 haccp 원부자재신청서 ISO13485 의약품규제 내부심사 농산식품가공학 과년도

EasyAI “제조공정심사” 관련 자료

+내부심사 지침서(자동차부문) (표준)..등록일 2021.12.14 | 총 5,542자 | 8페이지 | 2,500원
+05-360-Q, LOT No. 관리..등록일 2024.10.22 | 총 2,762자 | 5페이지 | 3,000원

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"제조공정심사" 검색결과 1-20 / 2,554건

제조공정심사계획서

양식번호 **** 표 준 주 식 회 사 A4(210×297)문서번호( 년) 제조공정 심사 계획서작 성검 토승 인작 성 일개 정 일공정번호공정명심사원월비 고

서식 | 1페이지 | 500원 | 등록일 2016.12.13

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제조공정심사점검표(프레스)

(프레스)제조공정 심사 점검표심사주관부서심사자공정명프레스부품특성심사일종합평가 및평가의견양호80 점 이상개선요51 ~ 79점재심사50점 이하No점검항목점검사항양호보통부족총점1외주품 ... / 원재료 / 공정품 검사 및 자재식별▷검사 전, 후 식별 및 선입선출 관리321/10▷검사 마스터(한도견본)관리상태, (포장)부품 포장상태 등321▷계측기/검사기 보유 및 활용 ... 이 보기 쉽고 지킬 수 있는 상태 및 부착위치의 적합성 및 관리상태(훼손, 열하 상태 확인)4322-2제품별 적재 수량 표준 및 취급상태, 제품용기 관리상태, 공정 3정 5행▷부품

서식 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2016.12.13

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제조공정심사점검표(용접)

(용접)제조공정 심사 점검표심사주관부서심사자공정명용접부품특성심사일종합평가 및평가의견양호80 점 이상개선요51 ~ 79점재심사50점 이하No점검항목점검사항양호보통부족총점1외주품 ... / 원재료 / 공정품 검사 및 자재식별▷검사 전, 후 식별 및 선입선출 관리321/9▷검사 마스터(한도견본)관리상태, (포장)부품 포장상태 등321▷계측기/검사기 보유 및 활용상태 ... 기 쉽고 지킬 수 있는 상태 및 부착위치의 적합성 및 관리상태(훼손, 열하 상태 확인)3212-2제품별 적재 수량 표준 및 취급상태, 제품용기 관리상태, 공정 3정 5행▷부품 혼입

서식 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2016.12.13

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제조공정심사체크시트(자동차산업분야)

제조 공정 심사 체크시트심사 구분□ 정기심사 □ 임시심사 □ 특별심사최 종 평 가 (합/부 판정)결재심사자심사일자피심사팀작성검토승인공정명관리계획서p-FMEA개선 대책 통보 기한 ... 심사일로부터 일주야간 구분주요설비No.담당자심사항목점 검 내 용심사결과현상파악비고양호(5)보통(3)미흡(0)1.설비점검1) 설비는 설비점검표에 의해서 일일 점검은 이루어지는가?2 ... ) 설비 일일 점검시 설비관리 절차서에 기준대로 지켜지는가?3) 설비의 공정능력은 충분한가?4) 설비 이상시 비상대책은 있는가?5) 예방보전 시스템은 계획되고 실시되고 있는가?2.표준

서식 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2019.02.01 | 수정일 2020.01.06

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제조공정심사체크시트-플라스틱사출(표준)

(플라스틱사출)제조공정 심사 점검표심사주관부서심사자공정명플라스틱 사출부품특성심사일종합평가 및평가의견양호80 점 이상개선요51 ~ 79점재심사50점 이하No점검항목점검사항양호보통 ... 에 맞는 원재료 사용여부 (입고/사용량 확인 - 업체, GRADE, 거래명세표)3▷자재창고 보관상태 확인 (별도창고보관,선입선출구조,현황관리,받침대,온 습도관리)4▷건조공정(표준 ... ▷EMBO부품 주기별 SAND`G 기준, 실시여부(광택도 및 색상관리)55완성품검사▷검사협정 체결상태 및 검사기준 작성 및 실시 여부2/10▷검사장소 (공정/최종) 조도 관리 여부 및

서식 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2016.12.27

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자체 내부심사 보고서

○○○○실시○○○○"제조공정"계획○○○○실시○○○○"생산시스템"계획○○○○실시○○○○202X년 X월 자체 내부심사 점검 결과항 목품질안전작업자 관리공정 검증표준류 준수부적합 관리GAGE ... 시트점검일자평가자구분평가항목평가결과평가의견만족보통미흡1. 품질1 과거 발생된 품질문제에 대한 개선대책은 현장에서 올바르게 실행되고 있는가?●2. 제조공정안전1 모든 안전장치는 이상 ... 되고 있는가?●"부적합관리"1 공정에서 발견된 부적합품은 격리 및 식별되고 있는가?●2 자체 내부심사 결과에 따라 시정조치 활동이 적절히 수행되고 있는가?●3 부적합 내용 및 품질현황

서식 | 1페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.12.05

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KS양식_내부심사기준표(생산)

내부 심사 기준표 (생산)심사일자 : 년 월 일 심사원 : (인)심 사 기 준심사 결과심 사 항 목심 사 기 준적합부적합공 정 관 리1. 작업일지의 작성 및 관리2. 공정 관리 ... 일지 기록 관리3. 각 공정별 작업 표준의 게시 및 활용안 전 관 리1. 주기적인 안전 교육 및 안전점검 실시2. 작업자의 복장 및 보호구 지급 및 착용3. 작업장 정리 정돈 및 ... 청결 상태설 비 관 리1. 제조 설비의 점검 및 이력 관리 상태2. 제조 설비의 윤활 관리 상태3. 제조 설비의 정리, 정돈, 청결 상태환 경 관 리1. 폐기물의 보관 및 관리2

서식 | 1페이지 | 300원 | 등록일 2021.01.11

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내부심사 지침서(자동차부문) (표준) (2024edition)

문서화된 체계에 따라 경영 활동이나 그 결과가 수행되었는지를 결정하는 조직적이면서 독립적인 조사를 말한다.제조공정심사제조공정의 성과와 공정 효율을 결정하기 위하여 제품 실현 ... 과 제조공정의 과정을 심사하는 것이다.3.3 제품심사제품치수 및 기능, 포장, 라벨링과 같은 모든 규정된 요구사항에 대한 적합성을 검정하기 위하여 생산성과 인도의 적절한 단계에서 적절 ... 품질경영시스템 심사는 품질경영팀장이 주관하며, 제품심사와 제조공정 심사는 품질관리팀장이 내부심사 업무를 주관한다. 또한 ISO 14001 환경경영시스템, OHSAS 18001

리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.12.14 | 수정일 2024.02.29

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2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_5.인허가

본부에서 허가 심사 받음2. 제조판매·수입 품목의 허가 신청에 관한 것으로 옳은 것은?⓵ 대한민국 약전에 실려 있으며 허가된 품목이고 제조소가 변경된 의약품은 안·유 자료를 제출하지 ... ⓸ 코로나 백신⓹ 암의 특정 단백질을 항원으로 삼는 항암 항체치료제해설:⓶제네릭 의약품, 일반의약품은 주로 지방청에 신고 및 심사받음신약, 자료제출의약품, 생물의약품은 주로 식약처 ... 아니한다. ⓶ 인도 약전에 실려있는 품목으로 허가된 품목일 때, 기·시 자료의 제출이 불필요하다. ⓷ 등록대상 원료의약품을 사용하는 품목은 제조소의 명칭, 소재지, 책임자의 성명

시험자료 | 15페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.26

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05-360-Q, LOT No. 관리규정(표준)

은 당사의 제품제조와 관련된 원자재의 입고, 재공품, 완제품의 생산, 인도단계에서의 식별 및 추적성에 대하여 적용한다. 3. 용어의 정의 3.1 식별 임의의 자재 및 제품에 대해 ... 원자재의 식별, 보관 관리를 주관함. 4.3 관리부서장 완제품의 식별, 보관 관리를 주관함. 4.4 품질부서장 (1) 제품의 추적성 관리 여/부를 심사 주관함. (2) 자재 ... 의 추적성 관리 여/부를 심사 주관함. (3) 고객불만 발생시 등 필요 시 추적성 확인을 주관함. (4) LOT관리 대상 자재 선정을 주관함. 5. 업무절차 5.1 원자재, 부품 및

리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.10.22

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산업안전기사-실기-필답형-3일 합격 필살기

는 바에 따라 공정안전보고서를 작성하고 고용노동부장관에게 제출하여 심사를 받아야한다. 아래의 물질을 제조, 취급, 저장하는 설비에 공정안전보고서를 작성해야 하는 기준 ... 을 쓰시오 (4점)유해위험물질: 규정량(kg)인화성가스: 제조, 취급( )/저장 200000 암모니아 제조 취급 저장 ... : ( )염산(중량20% 이상) 제조, 취급, 저장: ( ) 황산(중량20% 이상) 제조, 취급, 저장: ( )3. 보호구 안전인증 고시상, 차광보안경의 종류 4가지를 쓰시오

시험자료 | 86페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.09.03 | 수정일 2023.09.06

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[식품의약품안전처] 의료기기 기술문서 등의 심사결과통지서

를 통지합니다.명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)의뢰인성 명생년월일주 소제조(수입)업소명칭(상호)소재지제조원(수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지적합여부 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제9호서식]행 정 기 관 명수신자(경유)제 목 의료기기 기술문서 등의 심사결과통지서「의료기기법 시행규칙」제9조제4항 따라 아래와 같이 심사결과 ... 시정사항심사구분［］임상시험 자료 심사 ［］기술문서 심사［］변경심사(［］임상시험 자료 제출 ［］기술문서 자료 제출)비고붙임 : 기술문서 1부. 끝.식품의약품안전처(기술문서심사

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 기술문서 등의 심사결과통지서

를 통지합니다.명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)의뢰인성 명생년월일주 소제조(수입)업소명칭(상호)소재지제조원(수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지적합여부 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제9호서식]행 정 기 관 명수신자(경유)제 목 의료기기 기술문서 등의 심사결과통지서「의료기기법 시행규칙」제9조제4항 따라 아래와 같이 심사결과 ... 시정사항심사구분［］임상시험 자료 심사 ［］기술문서 심사［］변경심사(［］임상시험 자료 제출 ［］기술문서 자료 제출)비고붙임 : 기술문서 1부. 끝.식품의약품안전처(기술문서심사

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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SK에어플러스 품질관리 엔지니어 자기소개서

했습니다. 이 과정에서 문제 해결 능력과 분석력을 기를 수 있었으며, 이를 통해 제조 공정의 품질을 향상시키는 데 기여하였습니다. 하지만 현재 회사에서는 품질 관리 업무의 범위 ... 는 5년간 품질 관리 엔지니어로 근무하면서 다양한 제조 공정에서 품질 보증 및 개선 업무를 수행했습니다. 주요 업무로는 제조 공정 내 품질 데이터 분석, 불량률 개선 프로젝트 수행 ... , 고객 품질 대응 및 사후 관리, 품질 시스템 인증 유지 및 개선 활동 등이 있습니다.특히, 제조 공정 내 실시간 모니터링 시스템을 도입하여 불량률을 30% 이상 감소시킨 경험이 있

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.02.02

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ISO 13485 내부심사원 교육자료

의 객관성 및 공정성이 보장되어야 한다. 심사원은 자신의 업무에 대하여 심사를 수행하여서는 안 된다. ... 0. Introduction▪ ISO 13485:2016 & GMP• ISO 13485 : 국제 표준화기구에서 정의한 일련의 요규사항으로 의료기기 제조업체가 품질관리 시스템 ... • GMP : 의료기기 제조업체가 생산하고 판매하는 의료기기가 안정하고, 유효하며, 의도된 용도에 적합한 품질로, 일관성있게 제조 및 판매된을 보장하는 품질 경영 시스템의 최소한의 요구

서식 | 64페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.09

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제약회사&바이오업종_제조생산직(경력직)_최종합격_경력기술서_전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다. 다수의 회사에 복수합격한 자료입니다.

[경력사항]OOOOOO / 타정파트 OO(파트장) / (20XX. XX..~ 재직중)[핵심역량]- GMP 및 HACCP 교육 이수 및 심사 경험- 건강기능식품 제조 관련 업무 ... 수행 경험 및 기술 전문성 보유- 고형제 생산제조 공정 전반에 대한 깊은 이해- GMP 및 HACCP 규정 준수- 원료 칭량 및 혼합 공정 관리 능력- 타정 공정에서의 불량 문제 ... ]건강기능식품 OEM 전문회사인 OOOOOO에서 다년간 재직하며 GMP 제조시설 및 HACCP에 대한 깊은 이해와 제약, 바이오 업종 제조생산공정 전반에 대한 실무경험을 보유하고 있

자기소개서 | 2페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.12.19

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영양과 건강

://fresh.haccp.or.kr/haccp/introduction/haccpIntroduction.do?tp=8식품 사료제조업체 출처: 집, 사진2. GAP정보서비스내용: 농산물 ... 다.목적: 신속한 원인규명과 빠르고 정확하게 제품을 회수하고, 표시의 신뢰성 확보에 의한 공정한 거래나 위험관리에 기여하며, 품질관리·안전관리와 재고관리의 효율성을 높이기 위함이 ... martstore.naver.com/hwangjifood3. 식품의약품안전처1) 어린이 기호식품 품질인증제도」목적: 안전하고 영양을 고루 갖춘 어린이 기호식품의 제조·가공·유통·판매를 권장

방송통신대 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.07.08

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의료기기 규제과학전문가(RA) 1권 시판 전 인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

- 1등급 : 의료기기 제조(수입)신고서 제출 ? 한국의료기기안전정보원 ? 신고 수리- 2등급 : 동일제품/동등공고제품 등 심사 필요제품 중 임상시험자료가 필요 없는 경우→ 신청 및 ... 기재해야하는 사항, 총리령으로 정하는 사항2.4 설계와 제조정보: 기기설계 개요(기원 또는 개발경위), 제조공정 요약, 설계 및 제조장소 요약**개발경위안전성 평가와 관련된 규격 ... , 성능평가와 관련된 규격, 위험분석과 관련된 규격, 개발경위도**제조공정 요약위탁?검사 공정 및 멸균공정 포함. 원재료 구입~최종 출하까지 전체 제조공정에 대한 흐름도 기재. 제품

시험자료 | 18페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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[해양수산부] 동물용의료기기(제조, 수입)(허가, 조건부허가)신청서

성ㆍ유효성의 심사에 필요한 서류3. 시험검사기관이 발행한 시험검사성적서4. 제조공정을 위탁하는 경우 수탁자가 위탁받을 수 있는 자에 해당하는지를 증명하는 서류(제조품목에 한정합니다)5 ... 또는 4등급인 경우: 60일)다. 안전성ㆍ유효성 심사가 필요한 품목 80일신청인업 소 명제조업허가번호대표자 성명대표자 생년월일소재지본사 (전화번호 : )제조소 또는 창고 (전화번호 ... ㆍ사용목적, 조작방법 또는 사용방법, 포장단위, 저장방법ㆍ사용기한, 주의사항, 시험규격, 제조원(제조공정 전부를 위탁하는 경우에만 해당합니다)2. 해당 품목의 기술문서 및 안전

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 동물용의료기기(제조, 수입)(허가, 조건부허가)신청서

성ㆍ유효성의 심사에 필요한 서류3. 시험검사기관이 발행한 시험검사성적서4. 제조공정을 위탁하는 경우 수탁자가 위탁받을 수 있는 자에 해당하는지를 증명하는 서류(제조품목에 한정합니다)5 ... 또는 4등급인 경우: 60일)다. 안전성ㆍ유효성 심사가 필요한 품목 80일신청인업 소 명제조업허가번호대표자 성명대표자 생년월일소재지본사 (전화번호 : )제조소 또는 창고 (전화번호 ... ㆍ사용목적, 조작방법 또는 사용방법, 포장단위, 저장방법ㆍ사용기한, 주의사항, 시험규격, 제조원(제조공정 전부를 위탁하는 경우에만 해당합니다)2. 해당 품목의 기술문서 및 안전

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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