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"재생의약품" 검색결과 1-20 / 1,680건

  • 한글파일 [식품의약품안전처] 기구 및 용기ㆍ포장의 재생원료 인정서
    년 월 일 식품의약품안전처장 직인 210㎜×297㎜[백상지(120g/㎡)] ... ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제1호의5서식] 제 호 기구 및 용기ㆍ포장의 재생원료 인정서 제품명 재질명 재생공정 명칭 신청인 대표자 성명 사업자 등록번호 업체(기관)명 전화번호 사무소 ... 소재지 주소 제조시설 소재지 주소 담당자 성명 전화번호 이메일 적합 여부 「식품위생법」 제9조의2제5항 및 같은 법 시행규칙 제6조제3항에 따라 위와 같이 재생원료가 「식품위생법」
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 첨단재생의료 임상연구 승인 신청서
    년 월 일 신청인(대표자) 성명 (서명 또는 인) 담당자 성명 및 전화번호 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 위원장 귀하 첨부서류 1. 첨단재생의료 연구계획 2. ... 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제4조에 따라 위와 같이 첨단재생의료 임상연구의 계획 승인을 신청합니다. ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제1호서식] 첨단재생의료 임상연구 승인 신청서 접수번호 접수일 처리기간 120일 신청인 (대표자) 의료기관의 명칭 의료기관장의
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 파워포인트파일 재생의약품,세포 치료제 개발기술,조직치료제 개발기술,바이오 인공장기 생산
    Bio Technology ( 재생의약품 ) 1 목차 1 2 3 서론 본 론 결말 (1) 바이오 의약산업의 전망 정의 및 개념 2 (1) 기술동향과 분류 (2) 세계시장 및 국내시장 ... 본 론 10 ● 세계시장 및 국내시장 동향 한국시장 동향 ○ 재생의약품과 관련되는 생물학적 원료 생산업 , 세포 및 조직은행 , 바이오리액터 , GMP 및 GTP 관련 산업 , 안전성 ... 시장 및 기술 동향 - 바이오제품 시장 및 바이오기술개발 동향 ( 바이오 산업원천기술개발사업 ), 2010, 한국바이오 협회 Thank you 15 Bio Technology ( 재생의약품
    리포트 | 15페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.05.08
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 기구 및 용기ㆍ포장의 재생원료 인정 신청서
    년 월 일 신청인 (서명 또는 인) 식품의약품안전처장 귀하 첨부서류 1. 재생공정에 투입하는 원료에 관한 서류 2. 재생공정에 관한 서류 3. 오염물질 제거방법에 관한 서류 4. ... 그 밖에 「식품위생법」 제9조의2제1항에 따른 기준에 적합한지 판단하기 위하여 필요하다고 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 서류 처리절차 신청서 작성 ? 접수 ? 서류검토 ? ... ■ 식품위생법 시행규칙 [별지 제1호의4서식] 기구 및 용기ㆍ포장의 재생원료 인정 신청서 ※ 색상이 어두운 난은 신청인이 적지 않습니다.
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 워드파일 인보사 이슈 사건 정리 및 재발 방지대책[인보사,인보사케이주,코오롱생명과학,티슈진,관절염,바이오의약품,바이오]
    M1 대식세포는 조직 손상을 초래하고 면역반응을 유발하며 M2 대식세포는 반대로 염증을 감소시켜 조직 재생을 촉진시킨다. ... 인보사 치료제 중 형질전환연골세포(hChonJb#7)는 TGF-β1을 분비해 M2 대식세포로를 활성화하고 연골재생을 돕는다. ... 인보사는 연골재생 효과가 없을뿐 아니라, 오히려 악성종양의 원인이 될 수 있어 환자의 건강에 더 나쁜 영향을 미칠 수 도 있다. 2) 국민 세금을 통한 지원비용 보건복지부와 과학기술정보통신부는
    리포트 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.05.31
  • 한글파일 [리포트][레포트][보고서] 오가노이드를 통해 알아보는 줄기세표를 이용한 장기 재생 연구[인공심장,인공장기,오가노이드,줄기세포,Organoid,인공뼈]
    개인 맞춤형 의약품 ? 동물 실험의 대체 방안 ? 질환 모델 ? 재생 의학의 도구 ? 생체모사기술 (5) 오가노이드의 한계점 (6) 조직 공학와의 연관성 3. ... 재생 의학의 도구 재생 치료는 손상된 조직을 정상 상태와 유사하게 복구시키는 치료법이다. ... 현재 만들어진 오가노이드는 개인 맞춤형 의약품 찾기에 유용하고, 약물의 효능을 테스트하기 위한 동물 실험의 대체 방안이 되며 질환모델로서, 또한 생체모사 시스템 구축 등에 적용될 수
    리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.05.25
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 세포처리시설 신고서
    「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제2항제1호에 해당하는 경우: 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제1항에 따른 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제1항에 해당하는 경우: 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제1항에 따른 인체세포등 ... 세포처리업무를 위한 시설ㆍ인력ㆍ장비 현황(「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제2항 각호에 해당하는 자만 제출합니다) 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 제조업허가 신청서
    대표자 성명 주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호) 등록기준지 주소 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제1항 및 「첨단바이오의약품 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제26조제1항에 따른 시설 기준에 적합함을 증명하는 서류 2. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제6항제3호에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 않은 진단서 「첨단바이오의약품
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 수입업 신고서
    대표자 성명 주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호) 등록기준지 주소 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제27조제1항 전단 및 「첨단바이오의약품 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제27조제1항에 따른 시설 기준에 적합함을 증명하는 서류 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제6항제3호에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 않은 진단서 3.
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [보건복지부] 정보공개 요청서
    임상연구 연구제목 연구책임자 열람 및 사본 발급 신청 내용 [ ] 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 심의 및 식품의약품안전처장의 승인에 관한 사항 [ ] 연구 수행 및 동의에 ... 관한 사항 [ ] 연구대상자의 개인정보 수집ㆍ이용 및 제공에 관한 사항 [ ] 해당 연구 결과 등에 관한 사항 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제10조제7항 ... 년 월 일 요청인 (서명 또는 인) 첨단재생의료실시기관의 장 귀하 첨부서류 1.
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 세포처리시설 허가증 갱신 신청서
    「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제19조제2항제3호에 따른 관계 법령의 위반 여부에 관한 서류 수수료 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제17조제1항 각 호의 기준에 적합함을 증명하는 서류 3. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제19조제2항제2호에 따른 세포처리업무 실적에 관한 서류 4.
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [보건복지부] 첨단재생의료실시기관 지정서
    및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제10조제1항 및 「첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙」 제3조제3항에 따라 첨단재생의료실시기관으로 지정합니다. ... ■ 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제2호서식] (앞쪽) 지정번호 제 호 첨단재생의료실시기관 지정서 ○ 기관 명칭: (전화번호: ) ○ 소재지: ○ 대표자 성명: 「첨단재생의료
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품 위탁제조판매업 신고서
    대표자 성명 주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호) 등록기준지 주소 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제3항 및 「첨단바이오의약품 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제6항제1호 본문에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은 호 단서에 해당하는 사람임을 증명하는 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제6항제3호에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 않은 진단서 수수료
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [보건복지부] 경제적 이익등의 제공 내역에 관한 지출보고서
    첨단재생의료 연구계획의 적합 통보를 받은 첨단재생의료 임상연구 2) 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제12조제3항에 따라 식품의약품안전처장의 승인을 ... 다만, 1)과 2)가 동시에 해당되는 경우에는 2)만 적습니다. 1) 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제12조제2항에 따라 보건복지부장관 또는 식품의약품안전처장으로부터 ... 첨단재생의료 임상연구 ① 번호 임상연구 정보 임상연구 책임자 공동 연구자 지원내역 ② 명칭 ③ 구분 ④ 승인번호 ⑤ 승인 일자 ⑥ 성명 ⑦ 소속 ⑧ 성명 ⑨ 소속 ⑩ 연구비 의약품
    서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정서
    구성 성분: 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제36조제3항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제36조제3항에 따라 위와 같이 신속처리 ... 대상 첨단바이오의약품으로 지정합니다. ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제32호서식] 제 호 신속처리 대상 첨단바이오의약품 지정서 1. 제품 명칭: 2. 제품 유형: 3. 효능ㆍ효과: 4.
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 세포처리시설 허가 신청서
    「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제1항 전단에 따른 세포처리업무에 관한 사업계획서 2. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제2항 각 호의 어느 하나에 해당함을 증명하는 서류 3. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제17조제1항 각 호의 기준에 적합함을 증명하는 서류 4.
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조업 허가증 갱신 신청서, 위탁제조판매업 신고증 갱신 신청서, 수입업 신고증 갱신 신청서)
    첨단바이오의약품의 수입업 신고증 원본 나. 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제27조제1항에 따른 시설 기준에 적합함을 증명하는 서류 다. ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제26조제1항에 따른 시설 기준에 적합함을 증명하는 서류(제조업자만 해당합니다.) 다. ... 상호) 소재지 및 전화번호 대표자 성명 주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호) 구분 [ ] 제조업 허가증 [ ] 위탁제조판매업 신고증 [ ] 수입업 신고증 「첨단재생의료
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청서, 조건부 수입품목허가 신청서)
    「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제37조제1항제3호 각 목의 어느 하나에 해당함을 증명하는 서류 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 ... 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제2항 각 호(제5호의 경우에는 첨단바이오융복합제제만 해당합니다)의 서류 2. ... 그 분량 성상 제조방법 효능ㆍ효과 용법ㆍ용량 사용상 주의사항 포장단위 저장방법 및 사용(유효)기간 제조 및 품질관리기준 및 시험방법 제 조 원 (위탁하는 경우만 적습니다) 「첨단재생의료
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [보건복지부] 첨단재생의료 연구계획 심의신청서
    년 월 일 신청인(연구책임자) (서명 또는 인) 기관장 (서명 또는 인) 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 위원장 귀하 첨부서류 다음 각 호의 사항이 포함된 첨단재생의료 연구계획 ... 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제12조제1항, 같은 법 시행령 제11조제1항 및 「첨단재생의료의 안전 및 지원에 관한 규칙」 제9조에 따라 위와 같이 신청합니다. ... ■ 첨단재생의료의 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제5호서식] 첨단재생의료 연구계획 심의신청서 ※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 않습니다.
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 한글파일 [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조업 변경허가 신청서, 위탁제조판매업 변경신고서, 제조판매품목허가 변경허가 신청서)
    「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제2항 각 호의 서류(품목허가의 변경만 해당합니다) 수수료 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 ... 양도인은 최근 1년 이내에 다음과 같이 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제42조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 3 등에 따라 ... 발급 신청인(신고인) 식품의약품안전처(지방식품의약품안전청) 210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡] (뒤 쪽) 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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