"임상시험용신약"의 검색결과 입니다.

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"임상시험용신약" 검색결과 1-20 / 1,303건

암환자의 신약개발 임상시험 참여 경험 (Experience of Patients with Cancer Participating in a Clinical Trial for the Development of a New Drug)

대한종양간호학회 김현영

논문 | 12페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.05 | 수정일 2025.06.09

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신약개발의 단계와 임상시험

하도록 요구하게 되었고 이때부터 전임상시험이 상당히 발전하게 되었다.신약개발과정은 먼저 인체가 정상 또는 병적 상태에서 어떻게 기능하는가를 연구함으로써 시작된다. 그리고 이 과정은 다음 ... 타깃과정에서 가장 효과적인 약물후보물질을 찾아내는 일이다. 이 과정을 통해 약물후보물질이 발견되면 임상전 약리 시험(전 임상시험)을 통해 그 후보약물의 대략적 독성과 유효용량을 파악 ... 하게 되며, 그 결과들은 사람을 대상으로 하는 임상시험의 기초자료로서 활용된다.임상전 약리 시험(전 임상시험)은 임상단계에 들어가기 전에 동물실험을 통해 약물의 효능과 안전

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2011.11.27 | 수정일 2018.07.10

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학습활동 1.1. 임상시험의 개요 학습활동 9.1. 임상시험의 발전방향 학습활동 2.1. 신약개발 과정

(phamacokinetics), 인체에서의 약리작용, 부작용 및 안전하게 투여할 수 있는 투여량(내약량)의 폭 등을 결정하는 것을 목적으로 하는 임상시험· 제 2 상 임상시험 : 신약의 유효 ... 환자 수는 100 - 200명 내외이나, 항균제와 같이 다양한 적응증을 갖는 약물의 경우에는 훨씬 많은 환자 수에서 진행되기도 한다.· 제 3 상 임상시험 : 신약의 유효성이 어느 ... 시험이다. 대상 환자 수는 약물의 특성에 따라 달라지나, 일반적으로 1/1000의 확률로 나타나는 부작용을 확인할 수 있는 경우가 바림직하다.· 제 4 상 임상시험 : 신약이 시판

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2012.10.14

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비임상시험

비임상시험목 차 1. 비임상시험 1.1. 비임상시험의 범위 및 의미 1.2. 신약의 종류 및 적응증에 따른 비임상시험 프로그램 1.3. GLP 및 비임상시험 관련 규정비임상시험 ... 독성 시험자료는 일반적으로 3 가지 (IND 란 Investigational New Drug 으로 임상시험용신약 , 임상시험허가신청 과 신약허가신청에 필요한 비임상 시험들을 IND ... factor) = 0.28 mg/kg * 추가 설명 아래 노트 참조1.2. 신약의 종류 및 적응증에 따른 비임상시험 당뇨병치료 제 고혈압치료제와 함께 대표적인 장기 투여 약물로 독성관련

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.30

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신약개발 과정 조사와 미래 계획

들을 시험에 참가시킨다. 2상에서는 신약으로서 가능성과 용량, 용법 등을 결정하고 효과를 탐색한다. 2상 데이터들을 가지고 FDA 규제관들과 협의하여 3상 디자인을 한다.임상 3상 ... 으로 검증하는 단계이다.신약 허가 및 시판임상 시험을 마치면 모든 결과와 데이터들을 종합해 FDA에 신약 판매 승인 신청서를 접수한다. 여기서 약의 근거를 더 명확하게 하고 싶은 경우 ... ~ 1만개 정도로 아주 많은 양이다. 기존 방법은 주로 대량 선별 (high throughput) 방법을 사용했고 최근에는 인공지능 분야가 발전하며 달라지는 모습도 보인다.전임상 시험

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.12.25

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동의없는 임상실험 반대 레포트

하지만 약의 승인을 기다릴 시간이 없는 말기 환자에게 FDA의 승인이 나지 않은 신약으로 임상 시험을 한다.2. 윤리적 쟁점공인을 받지 않은 약이므로 부작용이 따를 것이라는 것 ... , 또한 그것을 인간을 대상으로 시험한다는 것3. 상황 규명더 이상의 희망이 없는 상태의 환자이기에 한 줄기의 희망이라도 잡아보고자 신약에 대한 임상 시험이 허용 됨4. 가치체계와 지식 ... .medipana.com/news/news_viewer.asp?NewsNum=71845&MainKind=A(기사 주소)* 임상시험 시 간호사가 동의서를 대필하여 피시험자의 동의 없이 시험

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.02.03

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영화 블러드워크 감상문, 임상시험

영화(블러드워크) 감상문이 영화는 대학생인 그렉과 롭이 새로 출시한 신약을 2주 동안 주기적으로 맞으며 부작용을 관찰하는 임상시험에 참여하게 됩니다. 신약 주사를 맞은 롭은 이마 ... .이 영화로 인해 임상시험에 대해 자세히 알아볼 수 있는 좋은 기회였습니다. 임상시험은 개발 중인 신약의 사용 허가 전에 그 약의 효과와 안전성을 증명하는 과정입니다. 임상시험 ... 에 생긴 상처가 하루 만에 나았고 그렉 또한 실험 참가자중 한명의 손에 난 상처가 순식간에 낫는 현상을 보고 이 실험이 단순한 임상시험이 아니라는 것을 눈치 채게 됩니다. 그렉

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.09.16

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AIDS 신약개발

다는 희망을 주었다.곧 이어 282명의 AIDS 환자를 대상으로 24주에 걸쳐서 250mg의 AZT 혹은 위약을 4시간에 한번씩 복용하는 이중맹검 임상시험이 진행되었다. 그 결과 위 ... 약군에서는 19명의 환자가 사망한 반면 AZT 복용군에서는 1명의 환자가 사망하였으며, T세포의 숫자나 T세포 면역성이 회복되는 것이 확인되었다. 이러한 임상 시험 결과에 기반 ... [ 자율/진로활동-탐구계획서 ]제 출 자학년반번이름제출일활동 구분자율/진로활동에 따른궁금증 파악알고 싶은 주제AIDS 신약개발 과정알아보고자 하는것* 위의 활동을 통해 생긴 질문

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.05.19

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[식품의약품안전처] 의약품등 사전 검토 신청서

성인을 대상으로 하는 1상임상시험자료: 24일2. 제1호를 제외한 임상시험자료: 30일3. 안전성ㆍ유효성에 관한 자료: 45일(신약: 60일)[안정성에 관한 자료만을 검토 ... 기준에 관한 자료[ ] 임상시험계획에 관한 자료[ ] 의약품등 개발계획에 관한 자료[ ] 그 밖에 의약품등의 품목허가ㆍ신고, 임상시험계획승인 등에 관한 자료비 고「약사법」 제35조의 ... 하는 경우에는 28일(신약: 38일)]4. 기준 및 시험방법에 관한 자료가. 의약품등(생물학적제제등 및 진단용 의약품은 제외합니다) (1) 신약 및 항생물질: 90일 (2) 그 밖

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 임상시험계획 승인(변경승인) 신청서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제23호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.임상시험계획 승인(변경승인) 신청서(앞쪽 ... , 생약제제 등국내 허가 여부(승인신청 시점)제형주성분 함량1정( 밀리그램), 1앰플( 밀리리터)사용(유효)기간제조원임상시험정보제목단계계획서 식별번호용도허가용 / 학술연구허가목적 ... 의 경우 세부 구분신약, 개량신약 (염변경, 복합제 등), 효능효과 추가 및 용법,용량 등국내 / 다국가 임상 여부다기관 / 단일기관 여부대상질환 분류대분류소분류변경내용항목승인받

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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실제 약물임상실험 등 인간대상 연구가 직접 이루어지고 있는데 직접적인 인간대상 실험에 대해 찬성

시험용의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 해당 약물의 약동·약력·약리·임상적 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구이다. 신약 ... 이 환자에게 실제로 사용되기 위해서 이 약물이 효과적이면서도 안전하다는 것을 입증하는 과정은 필수적이므로, 인간을 대상으로 한 임상시험이 진행되는데, 신약 개발의 중요한 단계이 ... 으며 안전할 것이라고 말할 수가 없다. 따라서 우리나라 사람들이 신약 개발 임상시험에 더욱 많이 참여할수록 대한민국 국민에게 효과적이고 안전한 신약이 개발될 수 있다. 그리고 전

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.11.22

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의약품 임상시험에서 피험자 보호 (A Study on the Protection of Trial Subjects in Clinical Trials of Investigational New Drug)

대한의료법학회 위계찬

논문 | 35페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.23 | 수정일 2025.06.27

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신약의 탄생 독후감

다. 이 에밀리의 사례로, 다른 임상시험을 도전하게 되었고, 에밀리의 도움이 CAR-T 의 성공에 엄청난 영향을 끼치게 되었다.사실 책을 읽기 전까지는 신약 개발이 모두 연구원 ... 었다. 하지만 책에 나온 이야기는 CAR-T 임상시험에 참여했던 어린이 에밀리 화이트헤드의 사례였다. 에밀리 화이트헤드는 다섯 살이 되던 해 급성 림프구성 백혈병 진단을 받았고, 화학 ... '라는 치료법을 발견하고, 임상시험에 참가했다. 결국 에밀리는 7세의 나이에 CAR-T 임상시험에 참가한 첫 어린이가 되었다.실제로 CAR-T를 에밀리에게 투여한 후 갑자기 고열

리포트 | 1페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.09.24 | 수정일 2023.12.25

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실험설계에서 플라시보 통제집단 설계는 어떤 것이 있는지 사례를 들어 서술하시오

할 수 있다.Ⅱ. 본론1. 이중-맹검 임상시험이중-맹검 임상시험은 현대 의약품 및 의학 연구에서 가장 흔하게 사용되는 플라시보 통제집단 설계 중 하나이다. 이러한 임상시험은 신약 ... 았는지 알 수 없으므로 연구 결과에 대한 왜곡이 최소화된다. 이는 연구 결과를 더 신뢰할 만하게 만들어준다. 예를 들어, 신약의 효과를 평가하기 위해 이중-맹검 임상시험을 실시할 경우 ... , 환자와 연구자의 기대 효과나 선입견이 결과에 영향을 미치지 않도록 할 수 있다. 또한, 이중-맹검 임상시험은 신약 개발 및 의학 연구에서 일반적으로 사용된다. 이는 새로운 치료법

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.04.25

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간호윤리- 토론) 인체실험 반대

가 여럿이라고 한다.? 테게네로의 류마티스 신약 임상시험 사고2006년 영국 런던 북서부의 한 병원에서 독일 제약회사 테네로의 류마티스 치료 신약 임상시험에서 위약을 받은 2명을 제외 ... 한 참가자 6명 전원이 면역체계 손상, 장기 기능 훼손, 호흡곤란 등으로 중환자실로 이송되었다.· 비알의 정서장애 신약 임상시험 사고2016년 프랑스 렌 지역의 비오트리알 연구소 ... 에서 시행된 포르투갈 제약회사 비알의 정서장애치료신약 임상시험에서 고농도의 약물을 투여 받았던 피험자 6명이 중환자실로 이송되었고 그 가운데 한 명은 결국 뇌사로 사망하였다. 제약회사

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.12.22

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큐리언트 "핵심보고서" 주식투자전필수체크

내용 큐리언트는 면역질환, 감염질환 및 항암제를 포함한 신약 개발 전문 바이오 기업으로, 신약후보물질 발굴부터 임상시험에 이르는 전 주기 신약 개발을 수행함. 특히 Tyk2 저해제 ... , 저분자 면역항암제, 항결핵제 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있으며, 글로벌 제약사와의 기술이전 및 공동개발 협력에 적극적 사업 구조 -주요 사업 부문: 신약 연구개발 (R&D ... )-종속회사: 없음 (연결대상 제외)최근 3년 주요 이슈 -2023년: Q702(면역항암제) 미국 임상 1/2상 개시-2024년: Tyk2 저해제 유럽 임상 준비-2025년: 신규

리포트 | 13페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.07.26

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신약개발전쟁 독후감 서평 독서감상문 완벽보장 A+자료

지 않을뿐더러, 임상시험에 들어가는 어마어마한 비용은 일반 바이오 기업이 감당하기 어려운 수준이다. 그렇기 때문에 현재 바이오 시장의 구조는 초기 단계의 신약 후보물질 발굴과 임상시험 ... 오 벤처나 기술력을 가진 중소업체들이 담당하고, 이후 글로벌 제약사들이 기술을 이전받아 임상시험과 같은 비용이 많이 드는 단계를 진행하는 형태로 운영된다. 이렇게 양측이 협력 ... 함으로써 바이오 벤처는 기술 개발을, 글로벌 제약사는 막대한 자금을 투입해 임상시험을 진행할 수 있는 것이다.바이오 산업의 현재 상황을 보며 나는 과거 닷컴 열풍을 떠올린다고 말한 바

리포트 | 3페이지 | 7,000원 | 등록일 2024.05.16 | 수정일 2024.10.08

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AI가 새로운 치료법을 위한 임상시험 설계와 모집에 미치는 영향

하고자 합니다.임상시험의 중요성:가. 신약 개발과 환자 치료: 임상시험은 신약 개발과 새로운 치료법의 환자 치료에 기반이 되는 중요한 단계입니다.나. 의학적 지식 확장: 임상시험 ... [보고서 제목: AI가 새로운 치료법을 위한 임상시험 설계와 모집에 미치는 영향]서론:임상시험은 새로운 치료법을 평가하고 환자들의 건강을 개선하는데 핵심적인 도구입니다. 그러나 ... 임상시험의 설계와 모집은 복잡하고 비용이 많이 드는 작업으로 인해 어려움을 겪을 수 있습니다. 최근 AI 기술의 발전으로 AI가 임상시험의 설계와 모집에도 활용되면서 이와 관련

리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.07.22

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한올바이오파마 2025년1분기 핵심요약보고서

을 집중한올바이오파마는 미국 현지법인 HPI(HanAll Pharmaceutical International)를 통해 신약의 해외 임상시험과 글로벌 라이선스 업무를 수행 ... 에도 박차또한 이뮤노반트(Immunovant)와의 협력을 통해 자가면역질환 치료 항체신약 'HL161'의 글로벌 임상 개발을 진행 중이며, 중증근무력증, 갑상선 안병증, CIDP 등 다양 ... 한 적응증 확대에 힘쓰고 있음코멘트 한올바이오파마는 전통 제약산업에서 벗어나 바이오 신약 중심의 포트폴리오를 적극적으로 확장 중 특히 글로벌 임상 및 기술이전 계약을 기반으로 한

리포트 | 10페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.07.22

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생성형 AI와 의료 분야 혁신 사례 연구

을 가능하게 한다.(4) 신약 개발과 제약 연구의 혁신제약 산업에서 생성형 AI는 신약 후보 물질 발굴과 임상시험 설계에서 혁신을 이끌고 있다. 딥마인드의 알파폴드(AlphaFold ... )는 단백질 구조 예측에 활용되어 신약 연구 속도를 크게 단축했다. 글로벌 제약사들은 AI를 활용해 수십억 개 화합물 중 유망 후보군을 추출하고, 임상시험 실패 가능성을 줄이는 데 ... 생성형 AI와 의료 분야 혁신 사례 연구목차서론본론(1) 의료 분야에서 인공지능 활용의 역사와 배경(2) 생성형 AI의 기술적 특징과 의료적 적합성(3) 임상 진단과 환자 맞춤

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2025.09.06

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