• AI글쓰기 2.1 업데이트
  • 통합검색(2,841)
  • 리포트(2,169)
  • 자기소개서(469)
  • 방송통신대(83)
  • 시험자료(78)
  • 서식(23)
  • 논문(15)
  • ppt테마(2)
  • 노하우(2)
  • 기간
  • 연관순
  • 영역
  • 페이지 수
  • 확장자
  • 할인자료 보기

연관검색어

물품관리 실버산업 의료기기 안정성 자기소개서 고령친화기술 원격의료 맬더스적 위기 아주대병원 면접 간호부서의 변화 메디슨
판매자 표지는 다운로드시 포함되지 않습니다.

"의료기기 안정성" 검색결과 1-20 / 2,841건

  • 자료 표지
    의료기기 안정성시험
    성 시험을 행하여야 할 필요가 인정되는 경우3. 정의3.1 안정성시험이라 함은 의료기기 등의 저장방법 및 사용기간등을 설정하기 위하여, 경시변화에따른 품질의 안정성을 평가하는 시험 ... 을 말한다.3.2 장기보존시험이라 함은 의료기기 등의 저장조건 하에서 사용기간(또는 유효기간)을 설정하기위하여 장기간에 걸쳐 의료기기의 물리화학 및 생물학적 안정성을 확인하는 시험 ... 을 말한다.3.3 가속시험이라 함은 장기보존시험의 저장조건을 벗어난 단기간의 가속조건이 의료기기 등의안정성에 미치는 영향을 평가하기 위한 시험을 말한다.3.4 유효기간이라 함
    Non-Ai HUMAN
    | 서식 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02
    다운로드 장바구니
  • 판매자 표지 자료 표지
    임상시험계획승인신청 비교(디지털의료기기, 의료기기)
    시행규칙 [별지 제9호서식]""의료기기의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식]""디지털의료기기 임상시험기관 외의 기관에서 실시디지털의료제품법 시행규칙 [별지 제11호서식]"신청인 ... 에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료 (독립형 디지털의료기기소프트웨어는 제외한다)'2.임상시험용 의료기기가 「의료기기법 시행규칙」 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계 ... 또는 정부가 위임한 기관이 증명하는 발행문서"'3. 임상시험용 의료기기의 안전성을 검토하기 위한 다음 각 목에 따른 자료'3."「의료기기법 시행규칙」제9조제2항제2호부터 제5호
    노하우 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.18
    다운로드 장바구니
  • 자료 표지
    [식품의약품안전처] 의료기기 기술문서 등 심사의뢰서
    ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제8호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.(기술문서심사기관 신청 대상 제외)의료기기 기술문서 등 심사의뢰서 ... 구조원 재 료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격허가조건비고(신청근거)「의료기기법 시행규칙」 제9조제2항 및 제3항에 따라 위와 같이 ... 의료기기 기술문서 등의 심사를 의뢰합니다.년 월 일의뢰인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장(기술문서심사기관장) 귀하210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
    다운로드 장바구니
  • 자료 표지
    [보건복지부] 의료기기 기술문서 등 심사의뢰서
    ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제8호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.(기술문서심사기관 신청 대상 제외)의료기기 기술문서 등 심사의뢰서 ... 구조원 재 료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격허가조건비고(신청근거)「의료기기법 시행규칙」 제9조제2항 및 제3항에 따라 위와 같이 ... 의료기기 기술문서 등의 심사를 의뢰합니다.년 월 일의뢰인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장(기술문서심사기관장) 귀하210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
    다운로드 장바구니
  • 자료 표지
    [식품의약품안전처] 국가비축 공중보건 위기대응 의료제품의 유효기간 연장 신청서
    고시한 표준제조기준에 맞는 외피용 연고제ㆍ카타플라스마제만 해당합니다)다. 의료기기: 「의료기기법 시행규칙」 별표 2 또는 별표 4에 따라 국가비축 공중보건 위기대응 의료기기가 관리되었음을 증명하는 자료 ... 접수일처리기간90일신청 중앙행정기관명칭부서명담당자명(연락처)신청내용제품명(명칭)의료제품의 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기저장방법유효(사용)기간연장요청 기간제조번호제조 ... 에 따라 위와 같이 국가비축 공중보건 위기대응 의료제품의 유효기간 연장을 신청합니다.년 월 일신청기관장(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 품질검사 성적서2. 안정성시험
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
    다운로드 장바구니
  • 자료 표지
    CRC 교양과목 (의료기기 임상시험계획서) PPT
    직위 전화 김△△ △△대학교병원 △△학 의공기사 02-△△△-△△△△ 의료기기 관리자 임상시험 기본정보 #04 임상시험용 의료기기를 관리하는 관리자의 성명 및 직명#05 임상시험 ... 부전증 환자 와 이외에 주치의에 의해 지속적 혈액투석치료가 필요하다고 판단 되는 환자 #07 임상시험용 의료기기의 개요 Ⅱ. 시험목적 및 대상- 만 20세 이상의 성인 남녀 - 신 ... 및 질문 등을 통하여 점검하고 증례기록서 (CRF) 에 기록 ③ 이상반응 조사 시험자는 임상시험에 사용되는 의료기기 사용 후 나타나는 이상반응 여부를 방문일자마다 임상시험대상자
    Non-Ai HUMAN
    | ppt테마 | 36페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.09
    다운로드 장바구니
  • 자료 표지
    [의공기사 합격 요약 정리] (5과목)의료안전 법규 및 정보
    ) 의료기기법 18조에 의거 식품의약안전청장이 기재하도록 정하는 사항4) 그밖에 보건복지부령으로 정하는 사항*의료기기 인증마크1) Q 마크 : 품질을 보증하는 제도, 환불보상제 ... >***의료기기 안전표시의료기기의 용기나 외장에는 아래사항을 기재한다1) 제조업자 또는 수입업자의 상호와 주소2) 수입품의 경우에는 제조원(제조국 및 제조사명)3) 제품명, 형명 ... (모델명), 품목허가(신고)번호4) 제조번호, 제조년월일5) 중량 또는 포장단위의료기기의 첨부문서1) 사용방법 및 사용시 주의사항2) 보수점검이 필요한 경우 보수점검에 관한 사항3
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 15페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.04.14 | 수정일 2021.04.16
    다운로드 장바구니
  • 판매자 표지 자료 표지
    의료기기 RA 전문가 2급 핵심문제
    요구 ④ 전원안정화72. 미국의 의료기기 최초등록은 PMN(510K) 또는 PMA 완료 후 시판 전 최소 ( )일 이내에 해야 한다.① 10 ② 20 ③ 30 ④ 6073. 미국 ... 소켓 아웃렛의 보호접지선 내 전류는 10mA 이하여야 한다.→ ______101. ( )은 의료기기법에 따라 의료기기 제조업 허가를 취소할 수 있는 권한을 가진 기관이다.① 복지부 ... 1. 의료기기 부속품 표시사항 중 반드시 포함되어야 하는 것은 무엇인가?① 제조자 주소② 제조자 명칭③ 수입자 등록번호④ 운송업자 상호2. 의료기기위원회의 위원 수는 다음 중
    시험자료 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.11.04
    다운로드 장바구니
  • 자료 표지
    ISO 13485 내부심사원 교육자료
    • GMP : 의료기기 제조업체가 생산하고 판매하는 의료기기가 안정하고, 유효하며, 의도된 용도에 적합한 품질로, 일관성있게 제조 및 판매된을 보장하는 품질 경영 시스템의 최소한의 요구 ... 0. Introduction▪ ISO 13485:2016 & GMP• ISO 13485 : 국제 표준화기구에서 정의한 일련의 요규사항으로 의료기기 제조업체가 품질관리 시스템
    서식 | 64페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.09
    다운로드 장바구니
  • 자료 표지
    의료기기 규제과학전문가(RA) 1권 시판 전 인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)
    진단의 민감도?특이도 등을 검증하는 제품**「체외진단의료기기법」2019년도 4월30일 제정?공포. 2020년 5월1일 시행[국내 의료기기 산업]: 2019년 국내 의료기기 시장규모 ... 기업 인증제도 운영에 관한 규정(식약처 고시 제2020-47호, 2020.5.29.)의료기기의 안정성시험 기준(식약처 고시 제2020-29호, 2020.5.1.)의료기기 부작용 등 ... 과 조합되거나 복합 구성된 의료기기② 식약처장이 [의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정]에 따라 고시한 중분류 품목 중 유헬스케어 의료기기③ [의료기기법] 제29조에 따른 추적
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 18페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30
    다운로드 장바구니
  • 자료 표지
    건강문제를 가진아동(아동간호학)
    를 통과하면 임시로 의료기기 사용허가를 내주고 기간을 주고 나머지 서류를 구비하도록 하면 환자에게는 더 빠른 혜택을 장기적으로 봤을 때 모든 서류의 통과로 안정성을 기할 수 있 ... 로 고발당했고, 나중에는 의료기기법 26조에 의해서 수입한 자체가 문제가 된다고 하였다.해당혈당측정기는 미국 식품의약처 허가를 받았지만 국내허가는 없는 제품이였기 때문에 한국식품의약안 ... , 시험용 의료기기 확인서, 의료기기 제조(수입)업 허가신청서, 의료기기 적합성인정 심사 신청서, 의료기기 제조(수입)품목 신고서, 해당 제조소에서 제조되는 의료기기 목록, 제조
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.21
    다운로드 장바구니
  • 판매자 표지 자료 표지
    이루다 기업분석
    기기 비중 : 73%기타(소모품 등) 비중 : 27% - Technavio 자료1. 레이저 의료기기레이저 정밀제어 및 공진기술 탑재고안정 전원장치 컨트롤러 기술 보유광 펌핌용 전기 ... 체결캐나다 보건당국 MDL (Medical Device License) 승인 마침의료기기 최대 시장인 미주 전역에 안정적인 유통망 갖춤 → 당사 제품 점유율 확대 예상2. 집속 ... 이루다"시가총액 : 1,039억원"PER : 18.7"48개국, 60여개의 공급사를 통해 수출"미용의료기기에 대한 FDA 승인 건수 : 6건"국내 경쟁사 중, 2번째로 가장 많
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.05.03
    다운로드 장바구니
  • 판매자 표지 자료 표지
    고령친화산업 중 하나를 선택하여 마케팅 전략을 수립
    고 입주 업종은 주로 의료연구 등의 지식산업이다.(3) 원주 첨단의료건강산업 특구조성목적과 특징점으로는 국내외 의료기기업체의 유지촉진과 외국인 연구인력의 안정적 확보, 의료기기 ... 주제 : 고령친화산업 중 하나를 선택하여 마케팅 전략을 수립- 목 차 -Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론1. 시장동향 파악1) 전체 의료기기 시장 동향2) 의료기기 분야의 PEST 분석2 ... . 의료기기 SWOT 분석3. STP 분석1) Segmentation (시장 세분화)2) Targeting (타겟팅 설정)3) Positioning (포지셔닝)Ⅲ. 결론Ⅰ. 서론오늘날
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.06
    다운로드 장바구니
  • 판매자 표지 자료 표지
    루트로닉(LUTRONIC)
    Research 발행 보고서에 따르면 의료용 레이저기기 시장은 향후 5년간 매년 17.3% 성장을 보일 것 이라고 전망했다. 이렇듯 레이저 의료기기 시장은 고성장, 고부가가치 사업으로 관심 ... 을 받고 있다. 따라서 레이저 의료기기 시장의 현재 동향과 미래의 성장 가능성을 분석하기 위해 국내 피부미용 레이저기기 업체 1위인 루트로닉을 기업 분석의 대상으로 선정하였다.ⅰ ... 에는 세미나 등 전문 의료진들에게 직접적인 마케팅을 수행한다. 현재 전 세계적으로 레이저 의료기기 전문기업들은 다수 존재하고 있다. 이러한 이유로 제품을 선택하고 구매하는 전문 의료
    리포트 | 18페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.09.06
    다운로드 장바구니
  • 자료 표지
    MDCG 2020-3 Annex Flowchart 도형 요소 ppt
    한 ’ 으로 간주될 수 있는 변경사항 MDD 또는 AIMDD 에 따라 인증 받은 기존 의료기기의 변경 A. 사용목적의 변경인가 ? X. 시정조치와 관련된 설계 변경인가 ? B. 설계 또는 ... N N Y Y Y Y Y E1. 최종 멸균 방법의 변경인가 ? E2. 멸균보증에 영향을 주거나 변경시키는 설계 변경인가 ? E3. 기능성 , 안전성 , 안정성 또는 밀봉 무결
    Non-Ai HUMAN
    | ppt테마 | 1페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.04.06
    다운로드 장바구니
  • 판매자 표지 자료 표지
    제약회사 취업의정석 QC QA 품질 직무
    . 제약회사에 취업을 하면 사람들의 건강과 복지에 기여할 수 있다.제약회사에서 일하는 것은 의약품, 의료기기, 건강기능식품 등을 개발하고 생산하여 사람들의 건강과 복지에 직접 ... 습니다. 안전하고 효과적인 의약품 및 의료기기를 개발, 생산하여 많은 환자가 필요한 치료와 관리를 받게 함으로써 사회 전체에 긍정적 영향을 미칩니다.4. 제약회사에 취업을 하 ... 발전 가능성이 있습니다. 뿐만 아니라 국내외 시장에서 성장 중인 분야로서 글로벌 업무 경험이나 리더십 포지션으로 진출할 기회도 많습니다.5. 제약회사에 취업을 하면 안정성과 보상
    노하우 | 181페이지 | 29,500원 | 등록일 2023.12.31 | 수정일 2024.03.05
    다운로드 장바구니
  • 판매자 표지 자료 표지
    한국보건산업진흥원 논술시험평가 대비 스터디 자료
    (외산)의 익숙함이 꼽히며, 나아가서는 현장에서 오래 공급된 의료기기 생산업체들의 의료환경 이해와 니즈 충족에서 나오는 차별화 등이 거론된다. 이에 기업과 의료기관이 연합한 의료기기학 ... (100만명)을 기록했다고 밝혔습니다.?지난해 같은 기간과 비교했을 때, 산업별로는 의료기기 분야가 4.9% 증가율로 가장 큰 성장세를 보였습니다.?이후 의료서비스가 4%, 제약 3 ... .9%, 화장품 0.05% 순이었습니다.?한동우 진흥원 보건산업혁신기획단장은 "수출 호조 및 대면 서비스 여건 개선 등에 힘입어 의료기기 및 의료서비스 분야를 중심으로 고용 상승세
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 15페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.07.12 | 수정일 2024.02.02
    다운로드 장바구니
  • 판매자 표지 자료 표지
    의료기기 위험관리의 적용 (ISO14971) 발표자료 ppt (슬라이드 애니메이션 있음)
    / 사고의료기기 - 인허가 2022-04-06 4 - 의료기기법 제 2 조 ( 정의 ) 참고 의료기기 인허가 제품 품질시스템 (GMP, QMS...) 성능 안전성 기술문서의 서술대상 ... 이 포함된 문서를 말한다 . - 성능 및 안정성과 관련된 첨부자료 (IVD 가 아닌 전자의료기기의 경우 ) - Risk Management File(ISO 14971) ... 의료기기 위험 관리의 적용 (Application of Risk Management to Medical Devices) 김경환의료기기 – 성능 안전성 2022-04-06 2 기대
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 21페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.04.06
    다운로드 장바구니
  • 자료 표지
    의료기기 규제과학전문가(RA) 4권 임상 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)
    화하여 실시[임상적 성능시험기관 지정이 가능한 기관]체외진단의료기기법제8조제1항- 의료법 제 3조. 의료기관- 혈액관리법 제6조제3항. 허가받은 혈액원체외진단의료기기법시행령 제2조 ... [임상]-1. 의료기기 임상시험의 이해 -: 의약품 국제 조화회의 ICH(International Conference on Harmonization) - 1990년. 세계화 경향 ... 로부터 같은 결과를 얻을 것으로 기대할 근거 확보 = 진단법→치료법 개발 목적- 비임상시험 : 사람이 아닌 동물을 대상/의료기기나 의약품에 기계 장비 혹은 세포 등을 적용하여 실시
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30
    다운로드 장바구니
  • 판매자 표지 자료 표지
    (국제경영학) 한국 이외의 국가를 하나 선정하여, 해당 국가에서 코비드19 시기에 성장한 산업에 대해 데이터를
    인도 의료기 시장 현황,단위: 억 USD,자료 : Netscribes, 2022년 이후 추정치기존 인도의 의료기기 시장을 장악하고 있는 글로벌 의료기기 기업들부터 하여 최근 몇 ... 하게 계속 이어지는 산업이다. 인도에서는 인구 고령화, 건강에 대한 사회의 관심 증가, 소득 수준 향상 등의 요인으로 의료기기 시장 규모가 2020년대에 들어 연평균 약 5%가 성장 ... 년마트기기를 활용한 자가 건강 관리나 원격진료 등에 상당한 도움을 주고 있다.인도에서 의료기기 산업이 발전할 수 있었던 데에는 정부의 영향도 크다. 코로나19 발생 초기 인도
    방송통신대 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.02.27
    다운로드 장바구니
  • 전문가 요청 쿠폰 이벤트
  • 전문가요청 배너
해캠 AI 챗봇과 대화하기
챗봇으로 간편하게 상담해보세요.
2025년 12월 03일 수요일
AI 챗봇
안녕하세요. 해피캠퍼스 AI 챗봇입니다. 무엇이 궁금하신가요?
8:10 오전
문서 초안을 생성해주는 EasyAI
안녕하세요 해피캠퍼스의 20년의 운영 노하우를 이용하여 당신만의 초안을 만들어주는 EasyAI 입니다.
저는 아래와 같이 작업을 도와드립니다.
- 주제만 입력하면 AI가 방대한 정보를 재가공하여, 최적의 목차와 내용을 자동으로 만들어 드립니다.
- 장문의 콘텐츠를 쉽고 빠르게 작성해 드립니다.
- 스토어에서 무료 이용권를 계정별로 1회 발급 받을 수 있습니다. 지금 바로 체험해 보세요!
이런 주제들을 입력해 보세요.
- 유아에게 적합한 문학작품의 기준과 특성
- 한국인의 가치관 중에서 정신적 가치관을 이루는 것들을 문화적 문법으로 정리하고, 현대한국사회에서 일어나는 사건과 사고를 비교하여 자신의 의견으로 기술하세요
- 작별인사 독후감
“EasyAI 가 작성한 문서 초안은 완벽하지 않을 수 있습니다"
EasyAI 이동하기