이내에 촬영한 것) 성 명 식품의약품안전처장 53mm×85mm[백상지 150g/㎡] (뒤쪽) 소 속 성 명 생 년 월 일 위 사람은「약사법」 제38조의4에 따른 의약품등의 제조ㆍ품질관리 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의6서식] (앞쪽) 제 호 의약품등의 제조ㆍ품질관리 조사관증 사 진 3.5㎝×4.5㎝ (모자 벗은 상반신으로 뒤 배경 그림 없이 6개월 ... 이 증표를 소지한 사람이 의약품등을 제조ㆍ저장 또는 취급하는 공장ㆍ창고ㆍ점포나 사무소, 그 밖에 조사의 필요성이 있다고 인정되는 장소에 출입하여 의약품 제조 및 품질관리 기준 준수
과거의 식품품질관리 관련 연구 및 논문 과거의 식품품질관리에 관한 연구는 식품안전과 품질 보증을 강화하기 위한 다양한 시도를 포함하고 있었다. ... 식품품질관리와 HACCP: 과거와 현재의 동향 서론 논문에서 소개된 관련 연구와 식품공장 방문 내용은 식품품질관리와 HACCP(Hazard Analysis and Critical Control ... 현재의 식품품질관리 및 HACCP 동향 현재, 세계 각국에서 식품품질관리와 HACCP 시스템 운영은 국가 및 지역별로 다양한 방식으로 진행되고 있으며, 특정 국가의 고유한 시스템과
년 월 일 신청인 (서명 또는 인) 식품의약품안전처장 귀하 첨부서류 1. 품질관리심사기관 조직 및 인력(인력의 자격 및 경력을 증명하는 서류를 말한다) 현황 2. ... 품질심사업무의 관리운영기준 등에 관한 서류 3. 품질심사업무 범위에 관한 서류 수수료 없 음 처리절차 신청서 작성 ? 접 수 ? 검 토 ? 현장조사 ? 결재 ? ... ) ( FAX : ) 「의료기기법」 제28조 및 같은 법 시행규칙 제48조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관 지정을 신청합니다.
소재지: 위의 의약품 도매상은 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 6 의약품 유통품질관리기준 제7호에 따라 의약품 유통품질관리기준 적격업소로 지정되었음을 증명합니다 년 월 일 ... [별지 제79호서식] (앞 쪽) 제 호 의약품 유통품질관리기준 적격업소 증명서 1. 업소명: 2. 대표자: 3.
■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의8서식] (앞쪽) 제 호 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정서 1. 기관명: 2. 소재지: 3. ... 대표자: 「약사법」 제38조의5제2항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조의7제7항에 따라 위와 같이 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관으로 지정합니다. ... 년 월 일 식품의약품안전처장 직인 210㎜×297㎜[백상지 150g/㎡] (뒤쪽) 변경 및 처분사항 등 연월일 내 용
구조 완공연월일 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 6 의약품 유통품질관리기준 제7호에 따라 의약품 유통품질관리기준 실시상황 평가를 신청합니다. ... 성명 생년월일 품질관리 책임자 성명 생년월일 업소현황 종업원 전(全) 종업원 명 공급업무 종사자 명 품질ㆍ위생관리업무 종사자 명 기타 종사자 명 건물 대지 ㎡ 건평 ㎡ 건물규모 및 ... 의약품 유통품질관리기준 교육 실시상황 3. 보관장소의 시설 내용 가.
■ 농수산물 품질관리법 시행규칙 [별지 제81호서식] 농산물품질관리사자격증 재발급 신청서 접수번호 접수일 처리기간 15일 신청인 성명 생년월일 주소 전화번호 자격취득 사항 수험번호 ... (자격증번호) 합격일 발급일 비고 재발급사유 「농수산물 품질관리법 시행령」 제40조제3항 및 같은 법 시행규칙 제136조에 따라 농산물품질관리사자격증의 재발급을 신청합니다. ... 년 월 일 신청인 (서명 또는 인) 국립농산물품질관리원장 귀하 유의사항 1. 발급일: 재발급 시 이전 자격증 발급일 기록 2.
년 월 일 신청인 (서명 또는 인) 담당자 담당자 전화번호 식품의약품안전처장 귀하 첨부서류 1. 의료기기 품질관리심사기관 지정서 2. ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제41호서식] 의료기기 품질관리심사기관 지정사항 변경신청서 접수번호 접수일 처리기간 15일 품질관리 심사기관 기관명칭 사업자등록번호 대 표 자 소 재 ... 지 지정일자 변경내용 지정받은 사항 변경 신청 사항 사유 「의료기기법 시행규칙」 제48조제3항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관 지정사항의 변경을 신청합니다.
동물용의약품 제조 및 품질관리기준 운영조직 1) 의약품 제조 및 품질관리기준 조직 및 운영현황 2) 제조관리부서 및 품질관리부서 책임자의 이력서 3) 의약품 제조 및 품질관리기준 교육규정과 ... 품질관리현황 1) 품질관리기준서 및 각종 규정 목록 2) 제품별 품질관리 시험항목 3) 품질관리시설 및 기구에 대한 케리브레이션 규정과 실시현황 4) 제조용수관리 규정 및 시험실시 ... 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 자체평가표 2.
그 밖에 지방식품의약품안전청장이 적합판정을 위해 필요하다고 인정하는 자료 변경 적합판정 1. 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(전자문서로 발급받은 경우는 제외합니다) 2. ... 의약품 제조 및 품질관리기준에 따른 조직도 및 제조ㆍ품질(보증)체계 관련 자료 5. 의약품 제조 및 품질관리기준에 따른 문서관리규정 및 문서 목록 6. ... 적합판정 신청 의약품에 대한 제품표준서, 제조관리기록서 및 품질관리기록서 사본 7.
그 밖에 지방식품의약품안전청장이 적합판정을 위해 필요하다고 인정하는 자료 변경 적합판정 1. 한약재 제조 및 품질관리기준 적합판정서(전자문서로 발급받은 경우는 제외합니다) 2. ... 한약재 제조 및 품질관리기준에 따른 문서관리규정 및 문서 목록 6. 적합판정 신청 한약재에 대한 제품표준서, 제조관리기록서 및 품질관리기록서 사본 7. ... 제조소 시설 및 환경 관리 관련 자료(제조용수, 자동화장치 등 관리현황을 포함합니다) 4. 한약재 제조 및 품질관리기준에 따른 조직도 및 제조ㆍ품질(보증)체계 관련 자료 5.
그 밖에 지방식품의약품안전청장이 적합판정을 위해 필요하다고 인정하는 자료 변경 적합판정 1. 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(전자문서로 발급받은 경우는 제외합니다) 2. ... 원료의약품 제조 및 품질관리기준에 따른 조직도 및 제조ㆍ품질(보증)체계 관련 자료 5. 원료의약품 제조 및 품질관리기준에 따른 문서관리규정 및 문서 목록 6. ... 적합판정 신청 원료의약품에 대한 제품표준서, 제조관리기록서 및 품질관리기록서 사본 7.
그 밖에 지방식품의약품안전청장이 적합판정을 위해 필요하다고 인정하는 자료 변경 적합판정 1. 의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(전자문서로 발급받은 경우는 제외합니다) 2. ... 의약품 제조 및 품질관리기준에 따른 조직도 및 제조ㆍ품질(보증)체계 관련 자료 5. 의약품 제조 및 품질관리기준에 따른 문서관리규정 및 문서 목록 6. ... 적합판정 신청 의약외품에 대한 제품표준서, 제조관리기록서 및 품질관리기록서 사본 7.
.): 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서 (Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer) 1. ... : 제2쪽 및 제3쪽 참고) 위 제조소는 「약사법」 제38조의2, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2 및 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정에 의한 의약품 제조 및 품질관리기준에
