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"의약품 안전 관리" 검색결과 121-140 / 8,614건

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    의약품 유통품질 관리기준 실시상황 평가신청서 [식품의약품안전처 행정서식]
    성명생년월일업소현황종업원전(全) 종업원명공급업무 종사자명품질ㆍ위생관리업무 종사자명기타 종사자명건물대지㎡건평㎡건물규모 및 구조완공연월일「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 6 ... [별지 제78호서식]의약품 유통품질 관리기준 실시상황 평가신청서접수번호접수일발급일처리기간50일신청인성명생년월일업소명허가번호소재지(우편번호: )공급관리책임자성명생년월일품질관리책임자 ... 의약품 유통품질 관리기준 제7호에 따라 의약품 유통품질 관리기준 실시상황 평가를 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호시장ㆍ군수ㆍ구청장 귀하첨부서류뒤쪽
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    의약품 도매업무관리자의 관리업무 비종사 신고서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]
    ■ 약사법 시행규칙 [별지 제23호서식]의약품 도매업무관리자의 관리업무 비종사 신고서접수번호접수일발급일처리기간5일업종영업소의 명칭신고인성명생년월일면허의 종류전화번호주소비종사 ... 연월일관리업무 비종사의 사유본인은 위와 같은 사유로 관리업무에 종사할 수 없음을 「약사법 시행규칙」 제42조제3항에 따라 위와 같이 신고합니다.년 월 일신고인(담당자)(서명 또는 인
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    의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서 [식품의약품안전처 행정서식]
    제제, 성호르몬제, 생물학적제제등)「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 1 의약품 제조 및 품질관리기준 제15호에 따른 의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가를 신청합니다.년 ... 는 아래와 같이 처리됩니다.(뒤쪽)신 청 인경유기관처리기관한국제약협회식품의약품안전처지방식품의약품안전청신청서작성접수통보검토완료검토실태조사판정첨부서류1. 의약품 제조 및 품질관리기준 ... [별지 제81호서식](앞쪽)의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서접수번호접수일발급일처리기간: 90일제조업소명대표자소재지제조관리부서책임자품질관리부서책임자제조소의 면적
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    의약품등 제조관리자 교육실시기관 지정신청서 [식품의약품안전처 행정서식]
    등의 안전에 관한 규칙」 제45조제2항에 따라 위와 같이 의약품등 제조관리자 교육실시기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 ... [별지 제47호서식]의약품등 제조관리자 교육실시기관 지정신청서접수번호접수일발급일처리기간 30일신청인교육실시기관의 명칭소재지교육실시기관의 대표자「약사법」 제37조의2 및 「의약품
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    동물병원 개설자에게 판매한 의약품 관리대장 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]
    [별지 제25호서식]동물병원 개설자에게 판매한 의약품 관리대장일련번호동물병원의 명칭연락처약품 명칭수량판매일210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]
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    제조(수입)관리자 승인서 [식품의약품안전처 행정서식]
    [별지 제44호서식]제 호제조(수입)관리자 승인서업종성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제42조제3항 또는 제58조제1항에 따라 위와 같이 (생물학적 제제, 의약외품) 제조관리자로 승인합니다.
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    어린이 보호구역 지정ㆍ관리계획 [식품의약품안전처 행정서식]
    ■ 어린이ㆍ노인 및 장애인 보호구역의 지정 및 관리에 관한 규칙 [별지 제4호서식] 어린이 보호구역 지정ㆍ관리계획( 년도)[○○특별(광역)시ㆍ특별자치도/○○시(군)]지정 계획총 ... ___개소초등학교 ___개소, 유치원 ___개소, 어린이집 ___개소특수학교 ___개소, 학원 ___개소시설물 종류별수량 및 예산총수량및예 산총 _______ 천원교통안전시설: 종 ... 소요예산 천원도로 부속물: 종 소요예산 천원교 통안 전시 설총 _______ 천원신호기: 기 소요예산 천원안전표지: 개 소요예산 천원노면표시: km 소요예산 천원도 로부속물총
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    노인 보호구역 지정ㆍ관리계획 [식품의약품안전처 행정서식]
    ■ 어린이ㆍ노인 및 장애인 보호구역의 지정 및 관리에 관한 규칙 [별지 제5호서식]노인 보호구역 지정ㆍ관리계획( 년도)[○○특별(광역)시ㆍ특별자치도/○○시(군)]지정 계획총 ... 수량및예 산총 _______ 천원교통안전시설: 종 소요예산 천원도로 부속물: 종 소요예산 천원교 통안 전시 설총 _______ 천원신호기: 기 소요예산 천원안전표지: 개 소요예산
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    영업허가(신고ㆍ등록) 관리대장 [식품의약품안전처 행정서식]
    [별지 제33호서식] ( )영업허가(신고ㆍ등록) 관리대장(제1쪽)1. 영업허가(신고ㆍ등록)사항업 소 명계 인영업허가(신고ㆍ등록)번호제 호영업허가(신고ㆍ등록)일자년 월 일영업소재 ... 직명생 산 직명건물소유구분자가ㆍ임대(보증금 원, 월세 원)4. 위생관리책임자(식품위생교육관련) 지정사항성 명생년월일자 격직 책5. 시민식품감사인 지정사항구 분(위촉, 해임)일 자성
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    마약류소매업자의 마약류 관리대장 [식품의약품안전처 행정서식]
    ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제20호서식] 마약류소매업자의 마약류 관리대장○관리대상 마약류: □ 마약 □ 향정신성의약품○품명:○단위:일자조제량환자성명처방전발급기관구입량구입처재고량비고297mm×210mm[백상지 80g/㎡]
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    마약구입서ㆍ마약판매서 관리대장 [식품의약품안전처 행정서식]
    ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제17호서식] 마약구입서ㆍ마약판매서 관리대장(단위: 장)일자월초잔량월중수입량월중발급량월말잔량월일297mm×210mm[백상지 80g/㎡]
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    안전관리인증(작업장ㆍ업소ㆍ농장)(HACCP) 인증서 [식품의약품안전처 행정서식]
    ■ 축산물 위생관리법 시행규칙 [별지 제1호의5서식] (앞쪽)제 호안전관리인증(작업장ㆍ업소ㆍ농장)(HACCP) 인증서영업자(농업인):회사명(농장명):소재지:적용 업종:가공품 ... 의 유형:중요관리점:유효기간:년 월 일부터 년 월 일까지「축산물 위생관리법」 제9조제6항 및 같은 법 시행규칙 제7조의3제6항ㆍ제7항ㆍ제9항 또는 제7조의5제5항ㆍ제6항에 따라 안전관리인증(작업장ㆍ업소ㆍ농장)(HACCP)으로 위와 같이 인증합니다.
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    제조(수입)관리자 승인신청서 [식품의약품안전처 행정서식]
    약품안전청장 귀하첨부서류제조(수입)관리자의 자격을 증명하는 서류수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액처리절차신청서작성?접 수?검 토?결 재?승인서?발 급신청인지방식품의약품안전청 ... [별지 제43호서식]제조(수입)관리자 승인신청서접수번호접수일발급일처리기간7일신청인성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류주소전화번호신청업종「약사법」 제36조 및 「의약품 등 ... 의 안전에 관한 규칙」 제42조제3항 또는 제58조제1항에 따라 위와 같이 생물학적제제ㆍ의약외품 제조(수입)관리자의 승인을 신청합니다.년 월 일신청인(담당자)(서명 또는 인)지방식품의
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    조직의 기증ㆍ관리 및 이식 보고서 [식품의약품안전처 행정서식]
    법률」 제19조제1항 및 「인체조직 안전에 관한 규칙」 제9조제1항에 따라 조직의 기증ㆍ관리 및 이식을 보고합니다.년 월 일( )조직은행의 장 (인)식품의약품안전처장 귀하210 ... [별지 제4호서식](앞쪽)조직의 기증ㆍ관리 및 이식 보고서조직은행명칭전화번호조직은행의 장 성명생년월일주소조직은행업무유형취급품목허가번호허가 연월일「인체조직안전 및 관리 등에 관한 ... ㎜×297㎜(일반용지 60g/㎡)(뒤쪽)번호기증관리이식대상자기증자(연월일/기증형태)기증자발생기관채취자(조직은행)채취조직명(품명/규격)처리기관(가공기관)분배기관번호수출국수입조직명(품명
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    식품이력추적관리 등록신청서 [식품의약품안전처 행정서식]
    . 식품이력추적관리시스템 등 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 사항을 포함한 식품이력추적관리 계획서 1부.210mm×297mm[일반용지 60g/㎡(재활용품)](뒤쪽)※ 유의 사항1 ... 규칙 제69조제1항에 따른 식품이력추적관리 등록을 신청합니다.년 월 일신청인 (서명 또는 인)지방식품의약품안전청장 귀하수입인지수수료없 음※ 구비서류1. 해당 식품에 관한 「식품위생법 ... [별지 제55호서식] (앞쪽)식품이력추적관리 등록신청서처리기간40일신청인대표자생년월일-xxxxxxx영업소명칭(상호)업 종[영업신고번호]소재지국내식품제품명식품의 유형품목제조보고일자
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    장애인 보호구역 지정ㆍ관리계획 [식품의약품안전처 행정서식]
    ■ 어린이ㆍ노인 및 장애인 보호구역의 지정 및 관리에 관한 규칙 [별지 제6호서식]장애인 보호구역 지정ㆍ관리계획( 년도)[○○특별(광역)시ㆍ특별자치도/○○시(군)]지정 계획총 ... ___개소시설물 종류별수량 및 예산총수량및예 산총 _______ 천원? 교통안전시설: 종 소요예산 천원? 도로 부속물: 종 소요예산 천원교 통안 전시 설총 _______ 천원? 신호 ... 기: 기 소요예산 천원? 안전표지: 개 소요예산 천원? 노면표시: km 소요예산 천원도 로부속물총 ______ 천원? 도로표지: 개 소요예산 천원? 도로반사경: 개 소요예산 천원
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    식품이력추적관리 품목 등록증 [식품의약품안전처 행정서식]
    위생법」 제49조제1항 및 같은 법 시행규칙 제69조제4항에 따라 식품이력추적관리 등록을 하였음을 증명합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장직인210mm×297mm[보존용지(1종) 120g/㎡](뒤쪽)변경 및 처분사항연 월 일사 항 ... [별지 제56호서식] □ 한글증명서(앞쪽)제 호식품이력추적관리 품목 등록증○ 대 표 자: (생년월일: )○ 영업소명: (업 종: )○ 소 재 지:○ 제 품 명:○ 조 건:「식품
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    품질관리인선임ㆍ해임신고서 [식품의약품안전처 행정서식]
    또는 인)○○지방식품의약품안전청장 귀하※ 구비서류품질관리인의 자격증빙서류 1부(선임하는 경우에만 제출합니다)수수료없음210mm×297mm[일반용지 60g/㎡(재활용품)]선임안내 ... [별지 제29호서식] (앞쪽)품질관리인선임ㆍ해임신고서처리기간3일신고인①성 명② 생 년 월 일③주 소(전화번호 : )④업 소 명⑤영업허가번호제 호⑥소 재 지⑦품 질 관리인선임성명 ... 생년월일자격직명일자해임성명생년월일자격직명일자「건강기능식품에 관한 법률」 제12조제4항과 같은 법 시행규칙 제16조에 따라 품질관리인의 선임(해임)을 신고합니다.년 월 일신고인 (서명
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    원료의약품 제조 및 품질관리기준(BGMP) 실시상황 평가신청서 [식품의약품안전처 행정서식]
    류, 성호르몬)무균원료의약품「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 1 의약품 제조 및 품질관리기준 제15호에 따른 원료의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가를 신청합니다.년 월 일 ... [별지 제82호서식](앞쪽)원료의약품 제조 및 품질관리기준(BGMP) 실시상황 평가신청서접수번호접수일발급일처리기간: 60일제조업소명대표자소재지제조관리부서책임자품질관리부서책임자제조 ... 소의 면적(㎡)작업소보관소시험실기타합계작업인원제조관리부서( )품질관리부서( )기타 작업원( )합계( )제조방법분류합성발효추출기타일반원료의약품특수원료의약품(페니실린 및 그 유도체
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    마약류취급의료업자 또는 마약류관리자의 향정신성의약품 관리대장 [식품의약품안전처 행정서식]
    ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제22호서식] 마약류취급의료업자 또는 마약류관리자의 향정신성의약품 관리대장○품명:○단위:연월일구입처구입량
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2025년 12월 10일 수요일
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