"의약품 규제과학"의 검색결과 입니다.

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의약품 규제과학 GMO FDA 공학윤리

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"의약품 규제과학" 검색결과 101-120 / 1,467건

약리학 <약전>

기 위해 세계각지에서 제조, 판매, 투약을 규제하고 있다. 대한민국은 식품의약품안전처란 곳에서 제약을 규제하고 있다.약을 제조하기 위해서 약물에 관한 법을 준수하여 신약개발과 안전 ... 이 출시 되면 한 개의 약은 4가지 명칭을 얻게 된다.약물은 전문의약품, 일반의약품 및 규제 약물로 분류할 수 있다. 전문의약품은 의사의 처방전에 의해서만 투약될 수 있는 약이고 ... 일반의약품은 안전성이 인증된 약물로서 처방전 없이 구매 가능한 약물이다. 규제 약물이란 남용성이 크고 육체적 또는 정신적 의존성을 일으킬 수 있는 약물로서 주로 마약 및 습관

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 127페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.05.12

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가톨릭 윤리 관점에서 고찰한 임상시험의 윤리

’와 선함에 참여하는 것이 된다.2)인류의 고통을 덜어주고 개인 및 사회에게 해를 주는 학대나 이익 추구를 방지하기 위해 과학 연구를 규제하고 지원하며 증진하는 일은 국가와 사회의 의무다 ... 에 관한 운영지침Ⅴ. 임상시험윤리에 대한 가톨릭윤리 신학적 고찰Ⅵ. 결론Ⅰ. 서론생명과학 연구는 고도로 발전하고 있으며, 그 한계가 어디인지 어느 방향으로 발전할지 예측하기 힘들 ... 가치관을 중심으로 실행되며 특히 이러한 것들을 그리스도교 윤리 관점에서 고찰해 보고자 한다.Ⅱ. 임상시험윤리에 대한 국제 규범1. 임상시험윤리임상시험이란 일반적으로 “과학적

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.18

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실제 합격자 작성-한미약품 직무면접 질문 답변 리스트-임상,CRA,CPM

하겠습니다. ))수많은 임상 데이터와 규제당국에서 요구하는 요건을 신속하고 정확하게 검토하겠습니다. 임상연구와 관련된 모든 부서와 적극적으로 소통하며 임상 과정에서 발생하는 각종 이슈 ... 와 진행상황들을 (정확하게 파악하고)빠르게 해결하겠습니다(으로써 임상연구를 성공적으로 마무리하겠습니다. )시험대상자인 환자의 안전과 복지 + 임상연구 성공을 위한 의약품 사용/보관 ... 를 선택하는 능력을 길렀습니다. 이를 업무에 적용하여 수많은 임상 데이터와 규제당국에서 요구하는 요건을 신속하고 정확하게 검토하겠습니다. 또한 언어교환과 영어 스터디 활동을 통해

자기소개서 | 1페이지 | 20,000원 | 등록일 2023.05.06 | 수정일 2023.09.24

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한양대학교 일반대학원 미디어커뮤니케이션학과 학업계획서

경쟁규제의 주요 쟁점 및 개선방안 연구, 소셜 네트워크 사이트 이용 동기의 문화적 차이: 미국과 한국 대학생의 비교 연구 등을 하고 싶습니다.저는 또한 중국 청소년의 틱톡 ... (Tiktok) 이용동기가 이용만족도와 지속사용의도에 미치는 영향 연구, 세대와 국가문화의 상호작용 효과연구: 미디어 기업을 중심으로 한 연구, 의약품 부작용 메시지의 구조 및 표현과 복약 ... 비이행 의도 연구, 교실에 컴퓨팅 장치 배포: 과학 및 기술 태도에 대한 쾌락적이고 실용적인 영향 연구, 한국의 주요 언론의 보도 및 트위터 메시지에 나타난 재외동포 이미지 및

자기소개서 | 2페이지 | 3,800원 | 등록일 2024.03.05

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코오롱생명과학 면접기출(최신)+꿀팁[최종합격!] +1000대기업 1차 직무면접 + 2차 임원면접 최종합격자 답안

코오롱생명과학★BEST PICK★최 종 합 격 보 장 !!최신면접기출 및 꿀팁Table of contents1. ☆★면접경험& 꿀팁★☆2. ☆★인성면접 & 직무면접★☆3 ... 생각하시면 됩니다.꼭!! 최종합격하시길 바랍니다. ?- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -▣면접경험&꿀팁코오롱생명과학은 서류 ... 관련 최신 지식과 코오롱생명과학의 제품, 연구분야를 숙지합니다.자기 경험 정리: 프로젝트, 실험, 분석 경험을 구체적 사례 중심으로 준비합니다.가치관 및 회사 이해: 기업의 미션

자기소개서 | 30페이지 | 19,900원 | 등록일 2025.09.10

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gmp 기술인 2급 2차 요약집 및 기출 표시

여 관할 지방식품의약품안전청, 수출용의약품의 경우 유통된 국가의 규제 당국 및 소비자 등에게 알려야 한다. 전-1-10 가) 회수의 시행과 조정에 대한 책임자를 지정하여야 하 ... part.1 의약품 GMP 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스 1. 용어의 정의 관리번호: 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자*문자 ... 되어 균질성을 가지는 의약품의 일정한 분량이므로 하나의 제조번호(로트번호)가 주어진 분량은 “동일한 제조 공정”을 거친 “균등한 품질”을 갖는 것이어야 한다. 의약품에 사용하는 완제품

시험자료 | 79페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.11.08 | 수정일 2024.11.10

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2025 유한양행 RA1팀 자기소개서와 면접자료

합니다. 신약 허가나 제품 등록, 각종 규제 대응 등 모든 과정이 정확성을 요구하기 때문에 작은 실수도 허용되지 않는 환경입니다. 저는 대학에서 생명과학을 전공하면서 실험 데이터 관리 ... 적으로 참여하며 규제 대응 전문가로 성장하고 싶습니다. 대학 생활 동안 생명과학을 전공하면서 신약 개발과 허가, 그리고 각종 규제 이슈에 관심이 자연스럽게 생겼습니다. 실험실 인턴십 ... 중간에 발견했는데, 그 경험을 계기로 항상 이중 체크를 하게 되었고, 실험 데이터의 신뢰도를 높이는 데 큰 도움이 됐습니다. 이런 경험은 규제 대응에서도 실수 없이 자료를 관리

자기소개서 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.24

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[레포트] 식품 조미료로서의 Monosodium Glutamate ( MSG )의 사용량을 규제해야 할 것인가?

에 MSG를 검색하면 수 많은 사람들이 서로 갑론을박을 펼치고 있으며, 사용량 규제에 따른 과학적인 접근이 필요하다는 것을 알게되었다. 이 연구의 목적은 위와 같은 제목으로 시작 ... 된 의문이 필자에게 MSG 사용량에 대한 과학적인 답을 적립하여 근거를 세워 MSG의 섭취량 규제 여부에 대한 확실한 입장을 가지는 것이다.“MSG 사용량의 규제“에 대한 쟁점 ... 제목 : 식품 조미료로서의 Monosodium Glutamate ( MSG )의사용량을 규제해야 할 것인가?Ⅰ. 서론현대 사회에서 Monosodium glutamate는 모든

리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.08.14

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광동제약 자기소개서

나 의약품 규제 항목, 생산 시 품질 개선, 품질 검사 등의 능력을 우수하게 갖추고 있는 점입니다. 생산 관리 8할, 품질 2할 정도의 업무를 했지만 업무의 숙련도, 수준은 품질 ... 이과 분야 공부를 좋아했습니다. 영어, 국어 등도 좋아했고 어릴 때 독서를 꾸준히 하는 우등생이었습니다. 전체적인 성적이 좋았고 특목고 진학에 성공해 OO과학고에서 조기졸업 ... 이 많이 되었던 점도 언급을 하고 싶습니다.3. 도전을 통한 성취 / 실패 경험생산 관리 업무를 주로 하면서 성취한 경험을 예시로 들면 새로 개발한 신약 의약품 OO을 생산을 할 때

자기소개서 | 2페이지 | 3,800원 | 등록일 2025.03.12

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[성균관대학교 제약산업학과] 합격 학업계획서

과 국제협력 교육을 통해 글로벌 제약산업에 걸맞은 글로벌 역량을 기를 수 있습니다. global-standard 교과목을 바탕으로 규제과학, 약물경제학, 그리고 제약 경영학 각각 ... 자연과학이 탄탄해야 합니다. 따라서 신약개발이라는 큰 목표를 위해 생명과학을 전공하게 되었습니다. 다소 무모하고 막연해 보이는 꿈이었지만 이를 구체적으로 실현시키기 위한 선택이 ... 게 해주었습니다. 대학교에서 배운 자연과학을 기초로 이제는 약이 개발되어 시판되기까지의 전반적인 과정에 대해 더욱 구체적으로 공부하고 싶습니다.[적절한 융합연구의 필요]복잡한 문제

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 3페이지 | 6,000원 | 등록일 2021.03.24

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한국프라임제약 품질관리부 제품관리(QC)팀 자기소개서-경력(주임, 대리급) 자기소개서

에 두고 있습니다. 품질관리 업무는 시험 결과 하나하나가 기업 신뢰도에 영향을 줄 수 있는 만큼, 항상 신중한 자세로 임해야 한다고 생각합니다.대학교에서는 ‘의약품 규제와 과학’ 과목 ... 을 통해 GMP, GLP 등의 규정과 국내외 규제기관에 대한 이해를 높였으며, 이를 바탕으로 실무에서 문서 작성, 시험 계획서 수립, 결과 보고서 작성 등의 업무를 정확하게 수행

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.15

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화장품학_기능성화장품의 대해 설명하고, 기능성 화장품의 현황과 기능성 화장품을 올바르게 사용하는 방법을 제출합니다.

처럼 공인된 기능을 지닌 제품은 일반적인 화장품보다 엄격한 규제 및 시험을 거쳐야 한다.한국에서는 식품의약품안전처가 기능성화장품으로 인정하는 범위를 명확히 규정한다. 미백 기능을 가진 ... 면서, 화장품 시장은 다양한 카테고리와 기술력을 기반으로 성장해 왔다. 최근에는 소비자들이 좀 더 효과적이고 과학적인 관리법을 찾으려 하는 흐름이 뚜렷해졌고, 그 결과 기능성화장품이 큰 ... 주목을 받고 있다. 기능성화장품이라는 개념은 단순한 색조나 보습 이상의 효과를 구현하기 위해, 특정 성분과 작용 원리를 과학적으로 설계한 제품을 의미한다. 표면적 이미지만 중시

리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.11

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건강기능식품 산업 미래 발전 방안

원료나 성분을 사용하여 제조가공한 식품 식품의약품안전처에서 과학적 근거를 평가하여 인정한 기능성원료를 가지고 만든 제품 ‘ 일반식품 , 건강식품과의 비교 ‘ 건강기능식품은 건강기능 ... 하여 시장 진출 활성화 의약품 원료까지 확대하는 신제품 개발 촉진 마케팅 경쟁력 제고 등의 계획을 밝히며 규제를 대폭 완화 직구 상품으로 수출 성장률보다 수입 증가 시장 내 국산화 ... 식품 문구 또는 인증마크가 있으며 건강식품 , 자연식품 , 천연식품과는 다름 ‘ 의약품과의 비교‘ 질병의 치료나 예방이 아님 인체의 건강 유지 개선을 목적으로 함02 현황 밸류체인

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 13페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.04.04

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유바이오로직스(제약바이오기업) 품질관리업무 자기소개서

으며, 안전하고 효과적인 백신 개발 및 공급 사업과 신규 예방 백신제품 개발 및 바이오의약품에 대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing ... 습니다.앞서 설명한 바와 같이 유바이오로직스의 사업을 사업성격 부문으로 구분하면 크게 백신 연구개발, 공급 사업과 바이오의약품의 수탁 연구 및 생산을 대행해주는 CRMO 사업 두 ... 으로 글로벌 백신회사로 도약하고자 합니다.? 지원분야: 품질관리업무[QC 품질 관리]QC(Quality Control, 품질 관리)는 의약품 제조에 사용하는 모든 원료와 자재의 품질

자기소개서 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.11.22

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동아제약 기업분석(기업소개 및 외부환경 분석, viro모형)

와 같이 2012 년 국내 의약품 시장은 고령인구의 증가 등으로 의약품 수요는 증가하였지만 정부의 약가규제 등 보험약가의 감소로 이어져 국내 의약품시장의 성장은 다소 정체된 것 ... 을 시행하였다 . 이와 같이 2012 년 국내 의약품 시장은 고령인구의 증가 등으로 의약품 수요는 증가하였지만 정부의 약가규제 등 보험약가의 감소로 이어져 국내 의약품시장의 성장 ... 동아제약목차 CONTENTS 01 02 03 기업소개 외부환경분석 VRIO 모형01 기업소개 의약품 및 위생재료 도매업 강중희 상점으로 창업 1932 12 동아제약 주식회사

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 19페이지 | 12,000원 | 등록일 2021.01.24 | 수정일 2023.07.15

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충남대 기초글쓰기 기말과제(헬라세포 무단 사용의 원인에 대한 고찰)

하게 규제되고 있는 추세이다. 그러나 과거에는 이러한 법적 장치가 없었기에 인간 또한 과학의 발전을 위한 재료에 불과하다는 인식이 널리 퍼져있었다.생명윤리에 대한 최초의 논의는 1947년 ... , 헨리에타가 흑인이었던 문제, 즉 인종차별 문제, 둘째, 과학기술의 발전이 더뎠던 문제, 마지막으로는 사람들의 인식 문제이다. 본 글은 위의 3가지의 원인을 중심으로 방향성을 나아갈 ... 었기 때문에, 이러한 사회적인 상황을 피해 갈 수 없었을 가능성이 크다.2. 과학기술의 한8&cid=60261&categoryId=60261(검색일 : 2023.11.20)임의로 연구자

리포트 | 5페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.10.12

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의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)

의약품의 생산공정GMP 개요GMP의 이해의약품: 질병을 치료하거나 증상을 완화하는 데 쓰이는 약품질병: 심신의 전체 또는 일부가 일차적 또는 계속적으로 장애를 일으켜서 정상적인 ... 성 질환: 병원체 없이 일어날 수 있으며 대부분 발현시간이 길어 만성적 경과를 밟는 경우가 많다의약품은 질병을 치료하기 위해 제조되며 사람의 생명을 다루는 것이므로 의료산업에 종사 ... 하는 기업체에서 의약품을 청결하게 조제하였을 것이라 믿으며 안정성과 안전성이 확보되어야 함=> 충족시키기 위하여 실제 의약품은 제조분야에서 질 좋고 우수한 의약품을 생산하기 위하

리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18

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유바이오로직스 제약바이오 기업 공무업무 자기소개서

으며, 안전하고 효과적인 백신 개발 및 공급 사업과 신규 예방 백신제품 개발 및 바이오의약품에 대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing ... 습니다.앞서 설명한 바와 같이 유바이오로직스의 사업을 사업성격 부문으로 구분하면 크게 백신 연구개발, 공급 사업과 바이오의약품의 수탁 연구 및 생산을 대행해주는 CRMO 사업 두 ... (Compliance & Documentation)? 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 준수? 설비 관련 SOP (표준운영절차) 작성 및 관리? 정부 기관(식약처, 환경부 등) 감사 대응4

자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.28

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개인맞춤형 건강기능식품의 최근 연구개발 및 동향 (A+ 레포트)

식사 또는 생활에서 결핍되기 쉬운 영양소를 사용하여 제조한 식품으로 건강을 유지에 도움을 주는 식품이다. 식품의약품안전처에서는 동물시험, 인체적용시험 등 과학적 근거를 바탕으로 기능 ... , 한국허벌라이프, 빅썸, 모노랩스)가 ‘개인 맞춤형 건강기능식품 추천 및 판매’를 신청하였다. 2020년 4월 27일 식품의약품안전처의 보도자료에 따르면, 이 신청이 규제 특례 ... 하여 보충이 필요한 영양소등을 고려하여 건강기능식품을 추천, 소분·판매하는 서비스이다.건강기능식품은 질병의 예방이나 치료에 효과를 주는 의약품과는 다른 성격을 가지고 있지만, 이전과 달리

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.05.26 | 수정일 2021.05.28

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GMO

경제개발협력기구(OECD)를 중심으로 선진각국의 식품규제 당국자 간에 이들 품종에서 유래하는 식품의 안전성에 대해 논의되기 시작하였다.그 결과 이들 유전자재조합농작물 유래 식품 ... 다는 과학적 접근방법 즉 ‘실질적동등성’ 개념에 근거한 평가 방법을 확립하게 되었다.이 평가 개념에 따라 OECD 회원국(미국, EU, 일본 등)을 중심으로 안전성 평가 제도가 정착 ... 도록 디자인 된다.예) 비타민함량증가 - 황금쌀 / 철분함량증가 - 쌀에 강남콩의 페리틴유전자도입 등3) 식용 백신식물과 동물을 이용한 의약품의 생산은 생산량이나, 안전성, 경제적인

리포트 | 10페이지 | 4,200원 | 등록일 2023.10.06

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