"요구사항 품질문서"의 검색결과 입니다.

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GMP ISO13485 ISO 공장운영계획서 품질보증 iso 13485 haccp 소프트웨어공학 검토의견서 품질보증협정서

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"요구사항 품질문서" 검색결과 101-120 / 3,982건

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05-311-Q, 기하공차 관리 지침(표준,자동차산업)

된 문서 및 기록은 관련 고객지정요구사항 및 법규정에 정한 기한이 있는 경우 그에 따른다.J&C Consulting품질∙환경경영시스템문서번호제정일자기하공차 관리 지침개정일자개정번호 ... , 개발, 조립 및 검사함에 있어 설계품 도면에 규정된 공차관리 요구사항을 만족하고, 조직간 상호 검토를 체계적으로 진행하고 관리하는데 목적이 있다.용어의 정의2.1 기하공차 관리 대상 ... 표준 문서: 기하공차 관리 지침목차적용범위 및 목적용어의 정의책임과 권한업무절차기록관리문서이력차수제, 개정일개정내용작성검토승인적용범위 및 목적본 지침서는 당사의 제품을 설계

리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.09.01

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[방송통신대학교]소프트웨어공학_중간과제물(30점 만점)

, 프로젝트 진행 시 고객 요구사항 분석, 설계, 개발, 테스트, 피드백의 각 과정에서 불필요한 낭비 요소를 제거하고, 지속적인 개선으로 수행 속도를 높이고, 효과적으로 품질을 개선 ... 과 그에 따른 사용되지 않을 코드, 불확실한 요구사항, 비효율적인 커뮤니케이션, 잘못된관리 체계로 인한 문서화-. 파레토 법칙(8:2 법칙)을 수용하여 80%의 가치를 제공하는 20 ... 학습을 확대할 필요 있음-. 요구사항 분석, 설계, 개발, 테스트, 피드백 과정의 반복을 통해 지식과 노하우를 습득할 수 있고, 해당 내용의공유를 통해 학습이 확대될 수 있음

방송통신대 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.04.08

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2-4_PM직무_고객사별 프로세스 (고객사별 Process)

: 품질 요구사항 ) 이 승인된 경우에만 수행해야 한다 . VDA Vol.2 , Submittal Level 3 에 따라 보고서 작성 . BMW 그룹은 고객으로서 ISIR 의 승인 ... 된 요구사항이 포함되어 있다 . 공정의 품질과 조달 및 공급망의 구성품질을 보장한다 . Formel Q – Capability Appendix 에는 VDA 6.3 을 초과하는 요구 ... 고객의 요구 품질을 만족시키기 위해 작성되는 검사 보고서 ( 성적서 ) HKMC – ISIR GM – PPAP RSM – ANPQP 제출서류 초도품 보증서 검사 협정서 검사 기준서

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.22

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(사회복지실습_아동복지 사례관리) 아동복지시설에서의 자료 유형과 활용 전략

의 개인정보와 배경 정보를 수집하는 양식사례평가 보고서아동의 상황을 종합적으로 평가한 결과를 문서화한 보고서개별화된 서비스 계획아동의 상황과 요구에 맞게 개별화된 서비스 계획서아동보호 ... 등을 포함하며, 아동의 상황을 파악하는 데에 도움이 됩니다.2. 사례평가 보고서사례평가 보고서는 아동의 상황을 종합적으로 평가한 결과를 문서화한 자료입니다. 이 보고서에는 아동 ... 개별화된 서비스 계획은 아동의 상황과 요구에 맞게 수립되는 계획서입니다. 이 계획서에는 아동의 강점, 어려움, 학습 목표, 서비스 제공 방안 등이 명시되며, 아동의 복지와 보호

리포트 | 3페이지 | 4,500원 | 등록일 2023.11.08

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통합경영시스템 경영검토(표준)

의 절차와 방법에 대하여 적용한다.목적본 규정은 경영검토에 대한 사항을 규정하여 고객과 이해관계자의 기대와 요구사항을 만족시키고 지속적인 품질/환경/안전보건/비즈니스연속성 경영시스템 ... 경영시스템에 영향을 주는 내 외부 변경의 결과로 발생하는 고객 요구사항을 준수하는데 리스크를 근간으로 하여 증가되어야 한다.5.1.1 정기검토해당 경영시스템의 정기검토내용은 다음 ... 에 사전 검토를 수행한다.정기검토 및 월간검토시의 관련자료는 다음 와 같다. 품질부문 입력자료 및 검토내용입력자료검토내용주관 및 해당 부서전회 지적 사항지적 사항의 조치내용내부심사시정

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.12.14

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수장공사 시공계획서의 기술검토(감리 적정성 검토 의견)

기술검토(건축) 24-08호수 신현장대리인참 조품질관리자공 종수장공사구 분□ 자체제시 의견사항 □ 사업주체 검토요구사항 ■시공자 제출사항제 목수장공사 시공계획서 검토1. 검토사유 ... 건설사업관리 업무 기술검토 의견서작성대상 : 수장공사 기술검토작성근거 : 건설공사 사업관리방식 검토기준 및 업무수행지침 제134조(시공계획서의 검토?확인)기술검토 의견서문서번호 ... : 수장공사 공정에 따른 공사시점 및 인원계획이 적정하게계획 됨.3) 자재투입계획 및 투입장비 목록 : 각 공종별로 적정하게 계획됨.4) 품질관리계획 : 시공시 품질관리, 자재관리

리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.01.26

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MDCG 2019-7_guidance_art15_mdr_ivdr_국문번역

에서 상응되는 자격과 동등한 것으로 EU 회원국으로부터 인정되어야 합니다.의료기기와 관련된 규제 업무 또는 품질관리시스템에 대한 전문적인 경험은 해당 분야의 EU 요구 사항과 관련 ... , 영구적이고 지속적으로 처분할 수 있는 사람도 EU내에 있어야 합니다.유럽대리인 (단락6)“유럽대리인은 유럽 연합의 의료 기기에 대한 규제 요구사항과 관련한 필요 전문지식을 보유 ... 는 "[성능연구를 위한] 임상시험용 기기의 제조를 책임지는 자연인 또는 법인이 서명한 진술서에 해당 기기가 임상조사에서 다루는 측면을 제외하고 일반 안전 및 성능 요구사항

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.20

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의료기기 RA 전문가 2급 핵심문제3

성으로 입증한다. 9. 정답: ① 검증은 설계출력≒요구사항 일치 확인(문서/시험), 확인은 사용자 요구 충족 10. 정답: O 품질책임자는 경영층 감독하에 심사 대응·시정조치 주도 ... . GMP 심사에서 품질문서(QMS)의 최상위 문서는? ① SOP ② 작업지시서 ③ 품질매뉴얼 ④ 검증기록서 8. 의료기기 공정검증(Process Validation)의 주된 목적 ... 는 항목은? ① 제조소 이전사유 ② 설비목록 ③ 품질검사계획서 ④ 대표자 건강진단서 12. ( )은 GMP에서 공정별 관리한계 및 허용오차를 규정하는 문서이다. ① 시험검사기준서

시험자료 | 18페이지 | 5,500원 | 등록일 2025.09.29 | 수정일 2025.11.05

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품질시험계획서에 대한 감리의 검토의견서

) 건설공사 사업관리방식 검토기준 및 업무수행지침 제131조(시공자 제출서류의 검토) 139) 00건설 문서번호 제목(일자)3. 검토내용검토항목검토의견검토사항공사개요중급품질관리대상공사연 ... 시행령 제91조 3항* 겸직 사유 발생 시 발주처의 승인을 득할 것기타 품질시험 요구사항- 공사 진행에 따라 품질시험 항목 및 횟수를 발주처의 요청 시 추가예정 ... 기 술 검 토 의 견 서문서번호수 신공 사 명공 종■ 건축 □ 토목 □ 기계 □ 기타구 분□ 발주청 ■ 감리제시 의견사항 ■ 시공사 제출사항 □ 설계사 제출사항제 목품질관리(시험

리포트 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.08.21

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부가서비스 관리규정(표준, 자동차산업)

, 결과의 승인4.2 생산본부장1) 부가서비스 조치계획, 결과의 검토4.3 품질관리 팀장1) 고객으로부터 접수한 고객불만사항의 정보를 분석하고 그 결과를 개발 및 생산부서에 FEED ... -BACK 시킬 책임이 있다.2) 품질에 관련된 고객의 불만을 처리할 책임이 있다.3) 고객이 요구하는 경우 처리결과를 고객에게 통보할 책임이 있다.4.4 생산관리 팀장국내 및 해외 ... ) 품질관리부서는 고객으로부터 미처리된 고객불만 사항 및 부가서비스를 분석하여 개발 및 생산부서에 FEED BACK 시킨다.3) 발행부서는 부가서비스 처리가 완료되면 이를 품질부서 및

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.09.18 | 수정일 2021.10.04

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외주자재구매업무지침(표준)

한, 심사될 해당 제조 프로세스(들)의 이해심사의 범위와 관련된 해당 CORE TOOLS 요구사항의 이해심사계획, 수행, 심사 보고서 준비와 심사 발견사항 종결 방법의 숙달J&C Consulting품질경영문서번호제정일자외주자재 구매업무 지침(표준)개정일자개정번호 ... 협력업체 선정 및 평가, 관리.업무절차5.1 신규업체 평가 및 등록신규 협력업체 평가 시 당사가 지정한 품질 시스템 및 품질보증 요구사항을 충족시킬 능력을 검토하여 그 기록 ... 하는 심사원의 역량을 실증하기 위하여 아래와 같이 핵심 역량을 보유하여야 하며, 품질부문 2자심사원은 고객지정 요구사항(SQ평가원)에 충족하여야 한다. 단. 구매업무에 관한 평가는 아래

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.10.01

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CORE TOOL 관리계획서(2024 edition)

매뉴얼이 발행되었다. 관리계획서가 갖는 중요성에 맞추어 이를 개발하고 운영함에 있어 필요한 요구사항과 지침(가이드라인)을 구체적이고 명확하게 제시함으로써 제품품기획사이클에서 발생 ... 된 정보를 생생하게 관리계획서에 통합할 수 있게 되었다. 이에 관리계획서의 구성항목별로 제시된 요구사항과 지침(가이드라인)을 집약적으로 이해할 수 있는 기회가 되기를 기대한다.관리계획서 ... 된 관리의 시각화 및 확인을 용이하게 한다.제1장 관리계획서 요구사항 및 지침(가이드라인)1.1 관리계획서 형식관리계획서의 형식은 포함된 정보만큼 중요하지 않다. 그러나 관리계획서

리포트 | 17페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.01.06

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환경개선계획절차서(토목,건축,건설)(표준)

는 해당 본부장이 승인하고 최종적으로 경영자대리인이 확인하며 품질/안전기획팀장이 전 조직에 통보한다.(4) 환경목표는 환경관련 법규 및 기타 환경관련 요구사항, 환경관련 민원 ... 상태를 점검하기 위해 법적 요구사항을 포함한 환경 운영관리점검에 대한 책임이 있다.업무절차4.1 환경방침 수립사장은 환경방침을 수립하고 이를 대∙내외에 공표한다.4.2 환경목표 ... , 회사 경영방침 및 전략, 지역 또는 사회의 이해관계자 등의 환경관련 견해를 고려하여 결정되어야 한다.(5) 환경목표는 환경방침의 요구사항을 만족시켜야 한다.4.3 환경영향평가(1

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| 리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.11.02 | 수정일 2022.11.04

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사회복지실천과정에서 사례관리에 대한 정의와 목적에 대해 서술하고, 사회복지실천현장의 한 가지를 사례를 선택하여 제시하고 사례관리과정을 활용하여 사례에 대한 개입 계획을 세우시오.

과 같습니다:평가: 사례관리는 클라이언트의 상황과 문제를 평가하는 과정을 포함합니다. 클라이언트와의 인터뷰, 관찰, 문서 분석 등을 통해 클라이언트의 Bedurfnisse(요구사항 ... 습니다:평가: 사례관리자는 클라이언트와의 인터뷰, 관찰, 문서 분석 등을 통해 클라이언트의 상황과 문제를 평가합니다. 클라이언트의 요구사항와 자원을 파악하고, 문제의 본질을 이해 ... 도우미가 필요한데, 그녀는 이를 경제적으로 감당할 수 없습니다. 이에 사례관리자는 고객의 현재 상황과 요구사항을 분석하고, 지역사회의 지원을 받아 가사 도우미를 구하는 것을 제안

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.01.15

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생산운영관리에서 ISO 9001품질경영시스템의 필요성에 대해 조사 후 자신의 의견을 첨부하세요

및 산업 활동에 적용이 가능한 품질경영시스템의 요구사항을 규정해 놓은 국제적인 표준이다. 즉, ISO 9001 인증을 취득한 제품이나 서비스는 해당 표준에서 규정한 요구사항 ... 을 적확하게 충족하고 있으며, 이를 제대로 운영하고 있다는 것을 제 3자가 객관적으로 인증한 것이다. ISO 9001은 고객의 요구사항을 능동적으로 파악하여 기업에서 체계화된 품질시스템 ... 다음 예비심사 단계에서는 심사계획이 진행되며, 희망 기업에 한해서 예비심사가 실시된다. 그 다음 문서심사 단계에서는 매뉴얼이나 절차서 등 품질문서 내용이 적합한지에 대해서 심사

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.06.28

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ISO 22000 국제표준규격과 HACCP원칙의 호환

이나 서비스업의 품질을 확실하기 위해 제조과정의 요구사항을 규격으로 정한 것이다. HACCP은 1960년대에 처음으로 NASA(미국항공우주국)에서 우주식량을 위생적으로 안전하게 제조 ... Focus)의 원칙은 고객의 요구사항을 충족하기 위한 품질경영의 일차적인 관심이다. 리더십(Leadership)은 조직의 품질목표를 위해 목적 및 방향을 통일하는 것이며, 조직원 ... 의 제한사항을 고려하며 식품품질과 식품제조과정을 더 수월하고 효과적으로 관리하기 위해 ISO 9000규격의 품질경영와 HACCP 인증의 식품안전관리를 합쳐 오로지 식품산업의 경영 및

리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.09.20

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생산관리_생산운영관리에서 ISO 9001품질경영시스템의 필요성에 대해 조사 후 자신의 의견을 첨부하세요.

은 고객에게 제공되는 제품이나 서비스에 대한 요구사항과 고객의 만족과 품질의 확보를 위해 모든 구성원이 참여하는 경영시스템이며, 세계적인 소비자에게 기업이 제공하는 제품이나 서비스 ... 에 대한 품질의 신뢰감을 위해 국가나 산업 간의 기술장벽 제거와 상호 인정하는 국제적인 인정 기준을 설정하는 것을 말한다. ISO 9001 품질경영 8원칙에는 고객의 요구사항을 충족 ... 수 있다. ⑤ 고객의 요구사항에 부응하는 최적의 품질경영시스템 구축 ISO 9001 품질경영시스템의 도입은 고객 중심 활동을 용이하게 하고, 고객 만족을 증진하기에 필요성이 강조

리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.02.05

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의료기기 RA 전문가 2급 핵심문제2

시험에서 수집되는 모든 자료의 일관성 검증 및 통계분석 적합성을 확보하기 위한 핵심문서이다.① 임상시험계획서 ② 증례기록서 ③ 임상기록표 ④ 품질관리기준서73. (O/X) 증례기록 ... 하는 문서의 집합이다.① 근거문서 ② 연구기록파일 ③ 임상시험기본문서파일 ④ 품질관리보고서89. 임상시험기본문서파일의 주요 목적은?① 시험자 교육 관리② 시험결과 재현성 확보③ 피험 ... 에서 요구하는 것은 무엇인가?① 기존 기술보다 개선 가능성 입증② 피험자 서면동의 확보③ 자료의 비식별화④ 연구비 투명성 확보3. KGCP의 윤리적 측면에 해당하는 것은?① 사회

시험자료 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.11.04

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2-3_PM직무_PPAP이란_개발프로세스항목

되어 있는 문서이다. 도면에는 부품의 모든 정보와 요구사항들이 기술되어야 한다. PPAP 문서 중 가장 중요한 문서이다.주요 치수 표기(전면/배면/측면도 등)도면 Note(외관 ... 경우에 기계 전체가 받는 영향을 규명해 나가는 문서이다. -> FMEA의 목적은 고장 발생의 미연 방지, 개발 제품의 품질 및 신뢰성 조기 확보, 시험 평가 효율화, 기술 ... 과거 부품 품질문제 예방대책 점검표 : 해당 부품의 개발 단계(CV, DV, PD)에서 발생한 이슈와 예방/개선대책을 작성한 문서이다. 개발 단계에서 발생한 이슈가 개선대책이 적용

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.22

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의공학부 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 (의소벨) 레포트

기법)2) 업무의 산출물 ( 문서자료 포함 )3) S/W 시스템 요구사항, V&V:주요 품질요소 ( 신뢰성, 유지성, 유용성) 의 문서화. 보안 및 사용자 요구사항 문서화 등4 ... 에 대하여 설명한 것으로, 소프트웨어가 수행할 수 있는 논리적이고 물리적인 표현으로 변환된 것이다. 밸리데이션을 위하여서는 소프트웨어 요구사항을 분명히 문서화하는 것이 무엇보다 중요 ... 디버깅(debugging)2) 새로운 요구사항 발생 또는 요구사항의 변경3) 성능 또는 다른 소프트웨어 시스템 속성(attribute)을 향상시키기 위한 개선- 문서화의 중요

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.05.21 | 수정일 2024.03.24

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