"임상시험자료"의 검색결과 입니다.

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"임상시험자료" 검색결과 21-40 / 6,259건

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식, 기관지확장증, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 정의, 원인, 병태생리, 임상증상, 합병증을 체계적으로 정리한 자료입니다. 추가로 알아야 할 핵심 포인트까지 포함하여 시험 대비와 학습 효율을 높이는 데 최적화되어 있습니다.

제한성 폐질환- 흡기에 영향- 호호흡이 약하고 빠름- 호흡성 알칼리증- FRC, RV, TLC감소, FEV1/FVC증가 또는 정상- 폐렴, 성인 호흡곤란 증후군, 종양, 규폐증, 섬유증, 늑막삼출증, 무기폐, 전폐절제술폐쇄성 폐질환- 호기에 영향- 호흡이 깊고 느림, ..

시험자료 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.04

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SK바이오사이언스 약사 임상병리사 사무직 경영직 개발직 입사자료 면접자료 시험자료 자기소개서 작성성공패턴자료

3) SK바이오사이언스의 주사업분야는 어떤 분야가 있나요?4) 바이오의약품의 특성은 무엇인가요?▶ 일반적으로 합성의약품에 비해 크기가 크고, 복잡한 구조를 가지고 있으며, 생물체를 이용하여 복잡한 제조공정을 거쳐야 되므로 변화에 민감하고, 특히 오염 및 불순물관리에 유..

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 426페이지 | 9,900원 | 등록일 2020.11.18

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임상시험 자료, 찬반의견 ppt

임상시험목차 임상시험 소개 우리나라에서의 임상시험 현황 임상시험 찬성 측 논리 의견 임상시험 반대 측 논리 의견임상 시험이란 ? 임상시험 [ 臨床試驗 , clinical ... 으로 대개 약물시험이 주를 이룬다임상시험의 단계 1 상 ( 相 ) - 시험약 등을 최초로 사람에게 적용하는 단계 약물의 흡수ㆍ분포ㆍ대사배설 과정을 살펴본다 . 2 상 - 적정 ... 한 약물용량과 안전성을 검토 3 상 - 최적의 용량을 확정임상시험의 개념에 관한 오해 !! - 임상시험 ≠ 인간실험 ※ 인간은 함부로 실험 한다고 하지 않음 . ※ 인간실험  원칙

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 17페이지 | 4,000원 | 등록일 2012.12.17

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[선택임상실습] 지역사회간호실습 선행학습시험 자료

를 결정하기 위해서2) 지역사회와 조직의 문제해결 능력을 평가하기 위해서3) 보건사업의 평가를 위한 기초자료를 확보하기 위해서4) 외부환경의 변화가 보건사업에 미칠 영향을 분석하기 위 ... 해서3. 현황분석의 내용: MAPP 중심으로 현황분석에 포함되어야 할 내용 4가지1) 지역의 건강수준(1) 조사 목적지역 건강수준 자료는 기획의 전 과정에 필요지역 건강수준 자료 ... 분석을 통해 건강문제의 우선순위 파악, 목표설정, 사업평가의 기초자료로 활용하게 됨(2) 조사 내용① 지역인구: 인구수, 연령별/성별 인구, 장래 인구추계, 소득, 교육수준 등

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 13페이지 | 2,000원 | 등록일 2017.01.31

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[임상영양사 자격 시험 자료] 영양평가 생화학 검사자료 기준 정리표

albumin혈청 트랜스페린혈청 프리알부민헤모글로빈질소균형TLC 총림프구수BUN 혈중요소질소Cr 혈청크레아티닌BUN/Cr 콜레스테롤CRP

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 2페이지 | 1,500원 | 등록일 2012.12.12

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임상교육원 임상시험코디네이터(CRC)_신규(온라인)과정 내용요약

의 약동, 약력 약리 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하는 시험비임상시험 – 사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위하여 실험실 ... 시험계획 승인 신청시 제출자료개발계획임상시험자 자료집의약품 제조 및 품질관리기준(KGCMP)에 적합하게 제조되었음을 증명하는 자료임상시험용 의약품 관련 제조 및 품질에 관한 자료비 ... 임상시험성적에 관한 자료시험약의 과거 임상적 사용경험에 관한 자료(제출할 수 있는 경우)임상시험실시기관, 임상시험검체분석기관, 시험자 수탁기관 등에 관한 자료임상시험 피해자 보상

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 61페이지 | 20,000원 | 등록일 2021.10.21

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[식품의약품안전처] 임상시험계획 승인(변경승인) 신청서

일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류승인신청1. 개발계획2. 임상시험자 자료집3. 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」별표 1의 의약품 제조 ... 및 품질관리기준 및 같은 규칙 별표 4의2의 임상시험용의약품 제조 및 품질관리기준에 맞게 제조되었음을 증명하는 서류 또는 자료. 이 경우 임상시험용의약품이 다음 각 목에 해당 ... 등의 안전에 관한 규칙」 별표 3의4의 혈액제제 제조 및 품질관리기준에 맞게 제조되었음을 증명하는 서류 또는 자료5. 임상시험용의약품 관련 제조 및 품질에 관한 자료6. 비임상

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인신청서

가 「체외진단의료기기법 시행규칙」 제10조제1항에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 증명하는 자료(식품의약품안전처장에게 임상적 성능시험 계획의 승인을 받 ... 으려는 경우에만 첨부합니다)3. 체외진단의료기기가 시약 또는 대조ㆍ보정 물질에 해당하는 경우에는 다음 각 목의 자료(식품의약품안전처장에게 임상적 성능시험 계획의 승인을 받 ... 안전처장에게 임상적 성능시험 계획의 승인을 받으려는 경우에만 첨부합니다)가. 기원ㆍ발견 또는 개발경위에 관한 자료나. 사용목적에 관한 자료다. 작용원리에 관한 자료라. 제품의 성능

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획변경승인신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제20호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획변경승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일 ... 신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지임상시험계획승인번호임상시험의 제목명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)제조원 및 소재지(수입 또는 제조공정 ... 전부위탁의 경우)변경항목승인받은 사항변경하려는 사항「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험계획의 변경승인을 신청합니다.년 월

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 임상시험계획변경승인신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제20호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획변경승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일 ... 신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지임상시험계획승인번호임상시험의 제목명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)제조원 및 소재지(수입 또는 제조공정 ... 전부위탁의 경우)변경항목승인받은 사항변경하려는 사항「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험계획의 변경승인을 신청합니다.년 월

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획승인신청서

임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. 「의료기기법 시행규칙」제9조제2항제2호 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인 ... 및 구조원재료 또는 성분 및 분량제조방법저장방법 및 사용기간임상시험개요임상시험의 제목임상시험기관명칭 및 소재지연구자의 성명전화번호「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 임상시험계획승인신청서

임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. 「의료기기법 시행규칙」제9조제2항제2호 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인 ... 및 구조원재료 또는 성분 및 분량제조방법저장방법 및 사용기간임상시험개요임상시험의 제목임상시험기관명칭 및 소재지연구자의 성명전화번호「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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임상시험계획승인신청 비교(디지털의료기기, 의료기기)

에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료 (독립형 디지털의료기기소프트웨어는 제외한다)'2.임상시험용 의료기기가 「의료기기법 시행규칙」 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계 ... 의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료'2. "임상시험기관 외의 기관에서 수집하거나 분석하는 데이터의 기록, 보관, 처리 또는 전송 등에 사용하는 제품(정보시스템을 포함 ... 한다)에 대한 자료"「디지털의료기기 임상시험등 계획 승인 및 실시관리에 관한 규정 행정예고(안) 2024.12.16」 제3조 2.「의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정」 제4조

노하우 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.18

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임상심리사 2급 실기 자료

인지발달단계에서 전조작기, 구체적조작기, 형식적조작기에 해당하는 아동, 쳥소년을 위한 상담 특성 & 주의점9. 임상심리사의 윤리원칙 “유능성”의 의미 & 위반하는 이유 3가지10 ... . 임상면접의 서면보고서에 포함 되어야 할 5가지11. 내담자를 면접 평가할 때 사용하는 행동평가방법 3가지 & 설명12. 상담자의 윤리적책임 중 내담자와의 이중관계의 의미 & 피해야

리포트 | 35페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.02.14 | 수정일 2024.12.04

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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서

시행규칙」 별표 3 제8호더목1)에 따른 임상시험용 의료기기의 안전성평가와 관련된 요약자료처리 절차보고서?접수 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제25호서식] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서보고인명칭성명소재지임상시험계획의 제목임상시험계획 승인번호승인일자임상시험용 의료기기제품명(품목명 및 ... 시행규칙 제24조제2항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험 실시상황을 보고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류「의료기기법

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서

시행규칙」 별표 3 제8호더목1)에 따른 임상시험용 의료기기의 안전성평가와 관련된 요약자료처리 절차보고서?접수 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제25호서식] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서보고인명칭성명소재지임상시험계획의 제목임상시험계획 승인번호승인일자임상시험용 의료기기제품명(품목명 및 ... 시행규칙 제24조제2항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험 실시상황을 보고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류「의료기기법

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 임상시험 실시상황 보고서(임상시험실시기관의 장)

명비정규직 총 명 교육 명행정업무담당인력의약품 임상시험 심사위원회정 규 직 총 명 교육 명비정규직 총 명 교육 명임상시험센터정 규 직 총 명비정규직 총 명관리약사총 명 교육 명자료 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제32호의2서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.임상시험 실시상황 보고서(임상시험실시기관 ... 의 장)(앞쪽)보고기간20 년 월 일 ~ 20 년 월 일(Ⅰ)임상시험실시기관현황명칭지정일년 월 일소재지종별전문분야(전문병원의 경우)법인구분의료급여기관 구분진료과목수의료기관 수련구분

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 임상시험용의약품의 (치료목적, 연구 등 목적)사용승인 신청서

또는 제2호에 해당한다는 내용과 임상시험용의약품 사용으로 환자에게 위험보다는 이익이 될 수 있다는 임상적 평가내용을 포함한 의학적 소견에 대한 자료(관련 검사 결과 등 근거 ... 이에 상응하는 자료3) 소규모(2명 이상 25명 미만을 말한다) 환자 치료의 경우: 임상시험용의약품이 해당 질환에 대해 임상적 효과가 있음을 입증할 수 있는 근거 자료로서 해당 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제28호서식] 임상시험용의약품의[ ] 치료목적[ ] 연구 등 목적사용승인 신청서접수번호접수일발급일처리기간1. 개인별 환자 치료목적인 경우

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[석사논문]연구계획서

위원회 심의를 거쳐 진행되는 연구로 참여자의 권리와 안전이 보호된다.본 연구는 임상시험대상자를 대상으로 임상시험에 대한 인식도와 만족도를 조사하여 기초자료를 마련하고 임상연구에 대한 ... 연구계획서(인간대상연구)1. 연구제목(국문) 임상시험에서 연구 참여자의 지식, 인식도와 만족도(영문) Knowledge, Awareness and Satisfaction of ... ~ 2023.OO.OO4. 연구수행 장소OO광역시 OO대학교병원 OOO과 외래에서 설문조사를 실시한다.5. 연구배경임상시험(Clinical Trail/Study)이란 임상시험에 사용

서식 | 4페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.06.07

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[식품의약품안전처] 임상시험검체분석기관 지정(변경지정) 신청서

합니다)2. 장비ㆍ기구 및 시설의 현황에 관한 자료(도면을 포함합니다)3. 임상시험검체분석을 실시할 능력이 있음을 증명하기 위하여 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 자료(두 제제 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제37호서식] 임상시험검체분석기관 지정(변경지정) 신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일발급일처리기간가. 지정 ... 내용지정받은 사항변경하려는 사항사유「약사법」 제34조의2제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제35조제2항(제6항)에 따라 위와 같이 임상시험검체분석기관 지정(변경지정

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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