"의약품 품목허가"의 검색결과 입니다.

기간
- 전체
- 3개월
- 6개월
- 1년
- 2년
- 3년
- 5년
직접입력

적용
연관순
- 연관순
- 최신순
영역
- 전체
- 제목
- 본문
- 태그
페이지 수
- 전체페이지
- 1 페이지 ~ 5 페이지
- 6 페이지 ~ 10 페이지
- 직접입력 페이지 ~ 페이지 적용
확장자
- 전체
- 한글
- PDF
- MS워드
- MS엑셀
- MS파워포인트
- 압축파일
- 기타
할인자료 보기

연관검색어

의약품 규제과학 부수입 의약품규제 바이오의약품 cra 면접 바이오 동향

판매자 표지는 다운로드시 포함되지 않습니다.

"의약품 품목허가" 검색결과 241-260 / 1,323건

<환자안전과 질관리> 우리병동 고위험약물, 유사약물관리

04KH2PO4 20mEq/20ml (phosten)헤파린5,000iu/5ml :pine inj25,000iu/5ml :Heparin항암제주사제50품목인슐린vial (Humulin ... -R, NPH, Mixtard)프로포폴1% : Anepol 120mg, Pofol 500mg2% : Fresofol 1g(2) 고위험 약물 관리지정된 장소에 다른 의약품과 분리 ... 제부에 ‘고농축 전해질비품 신청서’를 제출하고 허가를 받아야한다.나) 약제부: ‘고위험약’라벨링된 장소에 분리보관한다.보관장소에 약품 라벨 및 경고문(고위험 표시)부착다) 병동 및

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.20

다운로드 장바구니
할랄음식, 제약 ) 할랄 음식, 제약, 할랄 패션, 의류 화장품, 할랄 관광과 호텔, 할랄 미디어와 문화콘텐츠 4개 가운데 하나 택

%씩 성장하고 있기 때문에 과거에는 식품 위주로 시장이 형성된 반면, 요즘에는 의약품과 화장품 등 제약 시장이 확대되고 있다고 볼 수 있다. 이러한 시장 변화는 그동안 이슬람 사람 ... 아야 한다. 또한 의약품을 담는 부형제 역시 할랄 제품을 이용해야 하며, 이러한 제약을 담은 패키지 디자인 또한 생물체 문양을 새기면 안 된다는 제약이 따르는데 이는 역시 우상 ... 이 할랄에 적합한 시설을 갖췄는지도 입증해야 한다. 할랄 인증은 유형에 따라 품목별로 인증을 받아야 하는 등 기존의 제약 시장에서 필수적으로 거쳐야 하는 인증과 더불어 할랄 인증

리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.12.14

다운로드 장바구니
의료기기 연구 ) 보고서로 자료의 수집 - 국내 재활 의료 기기 시장의 동향

의 법적 범위를 알아보고 재활 인공지능(AI) 범위에 대해 정의한다.1.1. 로봇 재활 의료기기의 범위로봇 재활 의료기기 (이하 재활 로봇 또는 재활 의료기기) 를 「의료기기 품목 ... . 국내 재활 의료기기 시장 규모2.1. 국내 의료기기 시장 규모식품의약품안전처에서 발간한 년도별 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계 자료에 따르면 의료기기의 대분류는 다음과 같 ... 의 어려움국내의 재활 의료기기 업체들은 사용적합성평가의 복잡성으로 인해 인허가에 어려움을 겪고 있다. 이는 국내 재활 의료기기 시장의 활성화를 저해하는 요소로 평가된다. 이에 국립

리포트 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.06.21

다운로드 장바구니
[인간과과학 2024년] 가습기 살균제 피해가 발생한 원인에 대해 다각적으로 분석해주세요.

는 화장품, 의약품, 식품 등으로 별도의 규제를 받는 품목이 아니었으므로 품공법의 규제대상이었다. 그러나 “자율안전확인대상공산품의 안전기준”(기술표준원 고시 제 2012-341호 ... 적 미비점생활화학용품은 “품질경영 및 공산품안전관리법”(품공법)에 따라 관리되며 화장품이나 의약품, 식품 등은 “약사법”및 “식품위생법”의 규제를 받고 있다. 당시 가습기 살균제 ... 살균제는 2007년 이전까지 세정제로조차 분류되지 않은 제품이었고 2007년 이후에는 세정제의 일종이 되어 자율안전확인대상품목이 되었다. 그러나 자율안전대상확인품목이 되

방송통신대 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.10.04

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] [의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목신고(변경신고)증

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제13호서식] [ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매[ ]수입품목신고(변경신고)증(앞쪽)신고인성명생년월일제조(영업)소의 명칭업허가(업신고 ... )번호제조(영업)소의 소재지제품명(수입의 경우 수입명)의약품 분류[ ]전문 [ ]일반의약외품 분류번호원료약품(원자재) 및 그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위 ... 저장방법 및 사용(유효)기간기준 및 시험방법제조원(수입의 경우)등록대상 원료의약품 자료목록비고유효기한「약사법」 제31조제2항ㆍ제9항, 제42조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
우리나라 의료기기산업 SWOT분석과 대응방안 및 발전방안

기기의 시장 유통을 위해서는 식품의약품안전처의 인허가 과정을 거쳐야 하는데 인체 위해성이 낮은 1등급 품목은 단순 신고만으로 허가를 받을 수 있다. 그러나 인체 위해성이 있 ... 거나 유효성이 요구되는 2~4등급의 품목은 일련의 심사과정을 거쳐 의료기기 품목허가를 받아야 한다. 최근 IT 기술발전과 함께 급성장하는 전자의료기기는 “의료기기법”에서 정한 의료기기 중 ... Technology, HT)이란 “질병을 예방?진단?치료, 환자의 재활?관리?지원에 사용되는 모든 의료기술로 의료기기, 의약품, 내?외과적 의료 행위 뿐 아니라 관련된 모든 지식을 포함

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 32페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.05.02

다운로드 장바구니
의료법규 간호사의 보건의약 관계 법규 위반 사례 보고서

. 의약품제조업자 등이 마약ㆍ향정신성의약품 또는 한외마약의 품목허가를 받기 위한 임상연구나 시험제품을 제조하기 위하여 취급하는 경우2. 의약품제조업자 등이 품질관리를 목적으로 취급 ... 자의 마약류 취급 금지) ① 마약류취급자가 아니면 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 행위를 하여서는 아니 된다.1. 마약 또는 향정신성의약품을 소지, 소유, 사용, 운반, 관리 ... , 수입, 수출, 제조, 조제, 투약, 수수, 매매, 매매의 알선 또는 제공하는 행위[벌칙] ①을 위반하여 법 제2조제3호라목에 해당하는 향정신성의약품 또는 그 물질을 함유하는 향정

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 5페이지 | 3,900원 | 등록일 2022.03.09 | 수정일 2025.05.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 업소 식별표시(등록, 변경등록)신청서

식별표시 등록기관장 귀하첨부서류1. 사업자등록증 사본2. 제조업 허가증 또는 수입업 신고증 사본수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액작성요령1. ‘신청인’은 의약품 품목허가를 받 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제49호의3서식] 업소 식별표시[ ]등록[ ]변경등록신청서접수번호접수일발급일처리기간7일신청인명칭소재지대표자생년월일신청인 번호식별표시(문자 ... ㆍ도안 등)종류문자도안[ ] 문자[ ] 도안「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제49조의3제2항에 따라 위와 같이 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 의료기기 시판 후 조사계획 승인서

소재지제조원(수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지시판 후 조사개요명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)품목허가 번호허가연월일시판 후 조사기간시판 후 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제16호의2서식] (앞쪽)제 호의료기기 시판 후 조사계획 승인서신청인(대표자)성명사업자등록번호 또는 법인등록번호제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호 ... 조사의 제목「의료기기법」 제8조제3항 및 같은 법 시행규칙 제18조의2제4항에 따라 위와 같이 시판 후 조사 계획을 승인합니다.붙임: 승인된 의료기기 시판 후 조사 계획서(변경계획서) 1부.년 월 일식품의약품안전처장 직인(뒤쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내용

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[보건복지부] 의료기기 시판 후 조사계획 승인서

소재지제조원(수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지시판 후 조사개요명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)품목허가 번호허가연월일시판 후 조사기간시판 후 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제16호의2서식] (앞쪽)제 호의료기기 시판 후 조사계획 승인서신청인(대표자)성명사업자등록번호 또는 법인등록번호제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호 ... 조사의 제목「의료기기법」 제8조제3항 및 같은 법 시행규칙 제18조의2제4항에 따라 위와 같이 시판 후 조사 계획을 승인합니다.붙임: 승인된 의료기기 시판 후 조사 계획서(변경계획서) 1부.년 월 일식품의약품안전처장 직인(뒤쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내용

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입) 허가신청서

)업소명칭(상호)업허가번호소재지구분[ ]품목류[ ]품목[ ]제조허가 [ ]수입허가 [ ]조건부 제조허가 [ ]조건부 수입허가[ ]심사 불필요 [ ]기술문서 심사[ ]임상시험 심사 ... [ ]의약품(의약외품)과 의료기기가 조합되거나 복합 구성된 것자료제공여부동의함 [ ] 동의하지 않음 [ ]명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목 ... 조제1항ㆍ제16조제2항ㆍ제30조제1항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기의 제조(수입) 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[보건복지부] 의료기기 제조(수입) 허가신청서

)업소명칭(상호)업허가번호소재지구분[ ]품목류[ ]품목[ ]제조허가 [ ]수입허가 [ ]조건부 제조허가 [ ]조건부 수입허가[ ]심사 불필요 [ ]기술문서 심사[ ]임상시험 심사 ... [ ]의약품(의약외품)과 의료기기가 조합되거나 복합 구성된 것자료제공여부동의함 [ ] 동의하지 않음 [ ]명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목 ... 조제1항ㆍ제16조제2항ㆍ제30조제1항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기의 제조(수입) 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
판매자 표지

시험법밸리데이션 실무 (HPLC 시험법밸리데이션)

농도의 80~120% 제제균일성시험 분석농도의 70~130% 유연물질 보고수준 ( 의약품 품목허가 , 신고 , 심사규정 ) 으로부터 허용기준의 120% 원료 보고수준 : 0.05 ... 관리 시험법 검증 / 제품 제조 판매 허가 허용기준 ICH guideline parameter 선별적 적용 ICH guideline parameter 모두 적용 적용 예 아세트 ... (purity) 특성을 정확히 반영하기 위한 것 정량시험 (Assay procedures): 검체 중의 분석대상물질을 측정하기 위한 것 원료의약품의 경우 주요 성분을 정량적으로 측정하는 것

리포트 | 15페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.12.22

다운로드 장바구니
판매자 표지

화학과 자기소개서

나라의 신약 개발 과정뿐만 아니라 고령자와 만성질환자의 증가로 인해 의약품의 수요가 확대되고 있는 최근 산업동향, 그리고 의약품의 품목허가제와 같은 산업 제도들에 대해서도 알게 되 ... 며 알츠하이머성 치매 치료제 연구원이 되고 싶다는 꿈을 가지게 된 후, 의약품 연구원이 되기 위해서 어떤 자질을 갖춰야 할지 늘 고민했습니다. 과학은 기본적으로 실험을 통해 증명하는 과정 ... 었습니다.여태까지는 알츠하이머신약과 관련된 내용에만 관심을 가졌었지만, 동아리 활동을 통해 의약품과 관련된 다양한 산업들과 제도, 주요 이슈에 대해 공부하면서, 저의 관심 분야

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 3페이지 | 3,500원 | 등록일 2022.02.02

다운로드 장바구니
판매자 표지

(식품위생학) 유전자변형식품(Genetically Modified Organism, GMO)은 유전자변형기술을 이용하여 생산된 농산물과 그 농산물을 가공

에 대해 설명하시오 (10점).3) ?유전자변형식품 등의 표시기준(식품의약품안전처고시 제2019-98호)?의 목적, 표시대상, 표시의무자, 표시방법을 조사하여 작성하시오 (검색해서 ... 으면 안전한 것으로 판별한다. 우리나라의 경우 식품의약품안전처 산하의 식품의약품안전성평가원에서 관련 사항을 관할하고 있다. 최초로 수입되거나 개발 혹은 생산된 유전자변형식품은 식품 ... 의약품안전평가원에 안전성 심사를 신청해야 한다. 안전성 심사위원회의 영양분과, 알레르기분과, 독성분과, 식품일반분과, 분자생물학분과 등에서 관련 사항을 검증해야 하며 협의심사를 통해

Non-Ai HUMAN
| 방송통신대 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.08.24

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 마약류수출입업자의 수출입 보고서

) (서명 또는 인)담당자 성명 담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하작성방법② 마약류통합관리시스템에서 업체 관련 정보(허가ㆍ승인번호, 사업자등록번호, 요양기관기호, 소재지 등)에 따라 ... 의약품의 경우에는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제69조제1항제9호에 따라 정한 의약품 표준코드를 적습니다. 다만, 마약류 원료 등 품목코드가 없는 경우에는 마약류통합관리시스템 ... 에서 부여한 품목코드를 적습니다.⑧ 최소유통단위는 유통되는 최소한의 포장단위로 의약품 포장 내 들어간 낱개의약품의 총 수량과 규격단위를 적습니다.⑪ 업무구분은 수출입업자의 업무를 다음

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 마약류취급자(도ㆍ소매업자 제외)ㆍ마약류취급승인자 마약류 사용 보고서

) (서명 또는 인)담당자 성명 담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하작성방법③ 마약류통합관리시스템에서 업체 관련 정보(허가ㆍ승인번호, 사업자등록번호, 요양기관기호, 소재지 등 ... 의 안전에 관한 규칙」 제69조제1항제9호에 따라 정한 의약품 표준코드를 적습니다. 다만, 마약류 원료 등 품목코드가 없는 경우에는 마약류통합관리시스템에서 부여한 품목코드를 적 ... 용, 해외 의료봉사용]⑤ 해외 의료봉사용의 경우 취급 승인받은 마약류 물품의 사용이 종료(승인기간 내)된 날짜를 적습니다.⑦ 의료용 완제 마약ㆍ향정신성의약품의 경우에는 「의약품 등

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 마약류소매업자ㆍ마약류취급의료업자ㆍ마약류관리자의 조제 또는 투약 보고서

.년 월 일보고자(대표자) (서명 또는 인)담당자 성명 담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하작성방법③ 마약류통합관리시스템에서 업체 관련 정보(허가ㆍ승인번호, 사업자등록번호, 요양 ... 를 적습니다. 다만, 마약류 원료 등 품목코드가 없는 경우에는 마약류통합관리시스템에서 부여한 품목코드를 적습니다.? 최소유통단위는 유통되는 최소한의 포장단위로 의약품 포장 내 ... 또는 투약 보고서보고자 정보상대자 정보업무구분투약 또는 처방전발급 정보제품 정보조제(투약)량재고량연번①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮????????????항목업소명허가종별마약류취급자식

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
무역관리제도

방법을 사용하고 있다.6. 통합공고대외무역법 외의 다른 법령에서도 해당 물품의 수출입 요건, 절차 등을 정하고 있다. 예를 들어, 향정신성의약품 품목은 보건복지부장관의 허가를 받 ... 무역관리제도목차[무역관리제도]1. 무역관리의 목적2. 무역관리법규3. 무역업의 창업과 무역업고유번호4. 수출입승인 및 그 절차5. 수출입공고6. 통합공고7. 품목분류* 참고문헌 ... 관세법시행규칙이 제정 ? 시행되고 있다.관세법은 1/ 관세와 징수, 2/ 세율 및 품목, 3/ 감면 ? 환급 및 분할납부, 4/ 납세자의 권리 및 불복절차, 5/ 운송수단, 6

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 11페이지 | 3,500원 | 등록일 2022.01.21

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 의료기기 재분류신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제54호서식]의료기기 재분류신청서접수번호접수일처리일처리기간90일신청인성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가 번호소재지재분류신청등급지정명칭(제 ... 품명)제조원(제조국)등급변경명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호현행등급변경신청등급신청사유기타「의료기기법 시행규칙」 제2조 및 별표 1에 따라 위와 같이 의료기기 등급의 재분류 ... 를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 기술문서 등에 관한 자료2. 재분류대상 의료기기와 유사한 다른 의료기기와의 구조

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니

이전10개 8 9 10 11 121314 15 16 17 다음10개

파워링크

신청하기