"의약품 품목허가"의 검색결과 입니다.

기간
- 전체
- 3개월
- 6개월
- 1년
- 2년
- 3년
- 5년
직접입력

적용
연관순
- 연관순
- 최신순
영역
- 전체
- 제목
- 본문
- 태그
페이지 수
- 전체페이지
- 1 페이지 ~ 5 페이지
- 6 페이지 ~ 10 페이지
- 직접입력 페이지 ~ 페이지 적용
확장자
- 전체
- 한글
- PDF
- MS워드
- MS엑셀
- MS파워포인트
- 압축파일
- 기타
할인자료 보기

연관검색어

의약품 규제과학 부수입 의약품규제 바이오의약품 cra 면접 바이오 동향

판매자 표지는 다운로드시 포함되지 않습니다.

"의약품 품목허가" 검색결과 181-200 / 1,323건

[보건복지부] 의료기기 제조(수입) 허가증

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제4호서식] 제 호의료기기 제조(수입) 허가증(업 허가번호 : )구 분［］제조/［］수입［］품목/［］품목류명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류 ... 같은 법 시행규칙 제5조제2항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡] ... 번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격제조(수입)업자 정보허가조건유효기간소재지비고「의료기기법」 제6조ㆍ제15조 및

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
판매자 표지

2025 바이넥스 합격자소서 (배양)

2015년 오송 공장 인수를 통해 바이오의약품 위탁생산의 역량을 더욱 강화했습니다. 현재는 CDO 사업까지 진출했으며 세포주개발부터 허가 문서 지원까지 의약품 개발 전주기 서비스 ... 를 모두 제공하고 있습니다. 특히 바이넥스는 단일 품목에 의존하지 않고 다양한 품종을 생산하는 전략으로 차별화된 경쟁력을 갖고 있으며 임상 단계에서 필요한 실험용 의약품을 다양하게 생산 ... 을 때 취업 고민이 많던 중 직무를 정하는데 큰 영감을 받은 적이 있습니다. E. coli를 통해 재조합단백질을 발현시키고 정제한 경험이 바이오의약품 업계의 CDMO, CMO분야

자기소개서 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.02.16

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 정기적인 최신 안전성정보 보고서

의 차수 및 기간품목허가권자의 명칭품목허가권자의 소재지보고날짜(보고서 제출일)요약문의약품치료군작용기전효능ㆍ효과제형투여량투여경로기타해당 의약품이 허가된 국가전반적인 유익성ㆍ위해성 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제77호의4서식] 정기적인 최신 안전성정보 보고서(앞쪽)개요의약품명(주요성분의 명칭)허가연월일(한국)최초 허가연월일(국가명)해당 정기보고 ... .년 월 일보고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하210㎜×297㎜[백상지 80g/㎡](뒤쪽)세부내용서론전 세계 판매 허가 현황안전성 이유로 취한 조치

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입)허가 갱신 신청서

이 적지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일처리기간180일신청인(대표자)성명생년월일주소제조업체(수입업체)명칭(상호)업 허가번호소재지구분[ ]품목 ... 류 [ ]품목[ ]제조허가 [ ]수입허가의료기기 정보허가번호유효기간명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)허가조건「의료기기법」 제49조 및 같은 법 시행규칙 제62조의2에 따라 위 ... 와 같이 의료기기 제조(수입) 허가의 갱신을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자)(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부 서류뒤쪽 참조210㎜ × 297㎜[백상

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[보건복지부] 의료기기 제조(수입)허가 갱신 신청서

이 적지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일처리기간180일신청인(대표자)성명생년월일주소제조업체(수입업체)명칭(상호)업 허가번호소재지구분[ ]품목 ... 류 [ ]품목[ ]제조허가 [ ]수입허가의료기기 정보허가번호유효기간명칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)허가조건「의료기기법」 제49조 및 같은 법 시행규칙 제62조의2에 따라 위 ... 와 같이 의료기기 제조(수입) 허가의 갱신을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자)(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부 서류뒤쪽 참조210㎜ × 297㎜[백상

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[해양수산부] 동물용의료기기(제조, 수입)(허가, 조건부허가)신청서

: )신청품목제품명업종구분품목구분「동물용 의약품등 취급규칙」 제5조제3항ㆍ제9조제4항 또는 제16조제1항에 따라 동물용의료기기의 제조[ ]수입[ ]허가[ ]조건부허가[ ]를 신청 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제5호의2서식] 동물용의료기기[ ] 제 조[ ] 수 입[ ] 허가[ ] 조건부허가신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수 ... 또는 4등급인 경우: 60일)다. 안전성ㆍ유효성 심사가 필요한 품목 80일신청인업 소 명제조업허가번호대표자 성명대표자 생년월일소재지본사 (전화번호 : )제조소 또는 창고 (전화번호

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[농림축산식품부] 동물용의료기기(제조, 수입)(허가, 조건부허가)신청서

: )신청품목제품명업종구분품목구분「동물용 의약품등 취급규칙」 제5조제3항ㆍ제9조제4항 또는 제16조제1항에 따라 동물용의료기기의 제조[ ]수입[ ]허가[ ]조건부허가[ ]를 신청 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제5호의2서식] 동물용의료기기[ ] 제 조[ ] 수 입[ ] 허가[ ] 조건부허가신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수 ... 또는 4등급인 경우: 60일)다. 안전성ㆍ유효성 심사가 필요한 품목 80일신청인업 소 명제조업허가번호대표자 성명대표자 생년월일소재지본사 (전화번호 : )제조소 또는 창고 (전화번호

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 사고마약류 발생 보고서

허가종별허가번호취급승인 번호사업자등록번호마약류 구분제품형태제품명품목코드제조번호최소유통 단위사고 발생일사고사유처리현황사고발생 수량「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제23조제1항 ... 용 완제 마약·향정신성의약품의 경우에는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제69조제1항제9호에 따라 정한 의약품 표준코드를 적습니다. 다만, 마약류 원료 등 품목코드가 없는 경우에는 마약류통합관리시스템에서 부여한 품목코드를 적습니다.297mm×210mm[백상지(80g/㎡)]

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
판매자 표지

제일약품통과자기소개서

?유럽 품목허가 받은 의약품이 늘어 해외진출시 신뢰성 확보!5. 2017년 제약시장 매출: 16조 (+9.3%)영업이익: 1조 6천억(+25%)당기순이익: 1조 2천억(+27%)국내 ... 로 의해 질병 유입 방지 위한 의료협력 강화로 바이오 의약 시장 중요성 상승→ 정부, 의약 및 바이오산업 주력 산업, 인류 난재 극복을 통한 복지와 경제성장가능3. 2017년 의약품 ... 수출액 = 전년대비 30% 증가 40억 달러 이상, 2013년 이래 연평균 증 가율 17.7! 주요 의약품 수출국 = 1.일본 (5억 달러) 2. 미국(3.9억 달러) 3. 중국(3

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 6페이지 | 3,100원 | 등록일 2021.01.12

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 긴급사용승인 신청서

업자(법인)등록번호※ 사업자(법인)등록번호가 있는 경우 기재주소(우편번호: )대표자전화번호긴급사용승인신청구분[ ] 품목허가(신고)를 받지 않은 의약품등 제조 또는 수입[ ] 허가 ... (신고)된 내용과 다른 의약품등 제조 또는 수입[ ] 제조ㆍ수입허가(인증 또는 신고)를 받지 않은 의료기기 제조 또는 수입품목기준코드 또는 제품명칭(제품명, 품목명, 모델명)의료제품 ... 의 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기원료약품(원자재) 및 그 분량성상(모양 및 구조)제조방법효능ㆍ효과(성능)용법ㆍ용량(*의약품등만 해당)사용목적(*의료기기만 해당)사용

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
판매자 표지

코오롱생명과학 설비보전 고품격 기업분석 + 합격자기소개서

고, 원료의약의 경우 허가된 완제의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 기술과 품질의 국이 다소 포진한 유럽은 세계시장에서 차지하는 비중이 점차축소되는 양상을 보이고 있으며, 아시아 ... 이 될 수 있는 특성을 가지고 있습니다.아울러 신약개발 과정에 따른 안전성, 유효성을 입증하는 임상시험이 완료된 후에도 의약품 허가 및 이의 실용화를 위한 마지막 단계에서 의약품 ... 케미칼 사업부문1) 의약 케미칼 산업의 특징의약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도

자기소개서 | 8페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.08.19 | 수정일 2024.03.26

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 수시동반심사 승인(변경승인) 신청서

ㆍ카타플라스마제만 해당한다.[ ] 임상시험계획에 관한 사항[ ] 의약품등 개발계획에 관한 사항[ ] 그 밖에 의약품등의 품목허가ㆍ신고, 임상시험계획 승인 등에 관한 사항의료기기 수시 ... (대표자)성명(법인은 법인 명칭)생년월일(법인은 법인등록번호)주소품목기준코드 또는 제품 명칭(제품명, 품목명, 모델명)의료제품의 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기적용 ... 대상 질병또는 상해(傷害)주성분 또는 구성성분(*의약품등만 해당)의약품등 수시동반심사신청사항심사 범위세부 신청사항[ ] 안전성ㆍ유효성에 관한 사항[ ] 기준 및 시험방법에 관한 사항

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 의료기기 재평가 신청서

전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지재평가 대상 명칭(제품명, 품목명 및 모델명)분류번호(등급)재평가 실시연도허가ㆍ인증ㆍ신고 연월일허가ㆍ인증ㆍ신고번호「의료기기법」 제9조ㆍ제 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제18호서식]의료기기 재평가 신청서접수번호접수일처리기간신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조공정 ... 15조 및 같은 법 시행규칙 제19조제2항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기의 재평가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[보건복지부] 의료기기 재평가 신청서

전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지재평가 대상 명칭(제품명, 품목명 및 모델명)분류번호(등급)재평가 실시연도허가ㆍ인증ㆍ신고 연월일허가ㆍ인증ㆍ신고번호「의료기기법」 제9조ㆍ제 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제18호서식]의료기기 재평가 신청서접수번호접수일처리기간신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조공정 ... 15조 및 같은 법 시행규칙 제19조제2항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기의 재평가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
셀트리온 기업분석

② 경영철학‘가능성’을 ‘가능’으로 만드는 기업 셀트리온미션인류의 건강과 복지증진의 가치 실현비전차세대 바이오 의약품의 개발과 공급을 통한 세계적 종합 생명공학 기업으로 성장핵심가치 ... 전략을 통해 글로벌 종합생명공학 기업으로 성장Step 01 기반기술 및 인프라확보 - 단백질의약품 계약생산미국 FDA 승인 설비 운영안정적 수익기반 확보바이오시밀러 개발을 위한 기술 ... 득2013.04 CT-P27 글로벌 임상 시험 개시2013.08 램시마 유럽(EMA) 판매허가 획득2013.11 CT-P27 임상 1상 시험 종료2013.11 램시마 미국 FDA

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 14페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.12.09

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 사고마약류 등의 폐기 결과 보고서

고합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장, 시ㆍ도지사, 시장ㆍ군수ㆍ구청장 (서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하작성방법③ 마약류통합관리시스템에서 업체 관련 정보(허가ㆍ승인번호, 사업 ... 에 따라 정한 의약품 표준코드를 적습니다. 다만, 마약류 원료 등 품목코드가 없는 경우에는 마약류통합관리시스템에서 부여한 품목코드를 적습니다.297mm×210mm[백상지(80g/㎡)] ... ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭항목업소명허가종별마약류취급자 식별번호폐기일자폐기종류폐기사유폐기장소폐기방법제품명품목코드최소유통단위제조번호유효기한수량「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제23조제6항에 따라 위와 같이 마약류 폐기 현황을 보

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
자신 관심 기업 선정 의사결정자가 필요 정보 분류 따라 비율분석 수행. 경영평가보고서, 사례 기업 선정, 사례기업 최신 재무제표 제시, 표준비율 대상 선정, 비율분석 수행 251bsj

되었고, 2002년 11월 1일 유가증권시장에 상장하였다. 3) 주요 사업의 내용 -주요 사업의 내용을 살펴보면 의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있다. 보고기간 종료일 현재 ... 화성군 향남공단 및 오송공장 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 사업을 운영하고 있다. 주요제품을 살펴보면, 우루사, 나보타, 펙수클루, 올메텍, 가스 ... 대비 각 5.2%, 25.9% 증가한 것이다. 전문의약품 매출이 8,725억원을 기록하였고, 위식도역류질환 신약 '펙수클루'가 매출 누적으로 약 720억원을 달성하였다. SGLT

방송통신대 | 7페이지 | 3,800원 | 등록일 2025.03.01 | 수정일 2025.03.03

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 의료기관 조제실제제 제조품목 신고증

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제57호서식] 의료기관 조제실제제 제조품목 신고증신고번호의료기관신고ㆍ허가번호명칭소재지개설자성명생년월일관리약사 또는 관리한약사성명면허번호 ... 생년월일신 고 사 항번 호제 제 품 명처 방규 격용법ㆍ용량효 능포 장 단 위처방의사의 성명 및 면허번호비 고「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제53조에 따라 위와 같이 의료기관 조제 ... 실제제의 제조품목을 신고하였음을 증명합니다.년 월 일특별시장ㆍ광역시장ㆍ도지사ㆍ특별자치도지사시장ㆍ군수ㆍ구청장직인210㎜×297㎜(백상지 80g/㎡)

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
판매자 표지

2025년 동국제약 MA마케팅 직무 합격 자기소개서

감각? 성실하고 정확한 정보 전달 태도이를 갖추기 위해 저는 다음과 같은 준비를 해왔습니다.? 자격증 준비 및 실무 이수‘의약품유통관리사’ 자격증을 취득하며 의약품의 유통, 품목 ... 하며 개선해나가는 스타일입니다.이러한 성격은 제가 진행했던 약국 실습 중 더욱 명확하게 드러났습니다. 당시 약국에서는 OTC 의약품 진열 정리와 복약안내문 교체 작업이 매일 반복 ... 허가, 안전관리 체계 전반을 학습했고, GMP 실무 과정을 통해 문서관리, 제조 공정 기록, 품질 보증 시스템에 대한 실질적 지식을 갖췄습니다. 이 자격증들은 단순히 취득에 그치

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.01

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 해외제조소 (등록신청서, 변경등록 신청서, 변경신고서)

성명소재지전화팩스전자우편수입품목 정보제품명품목허가(품목신고)번호의약품등 종류[ ] 완제의약품 [ ] 생물학적제제등 [ ] 원료의약품 [ ] 의약외품제 형변경 사항(변경등록 또는 ... )식품의약품안전처장 귀하제출 서류등록해외제조소의 인력ㆍ시설ㆍ제조ㆍ품질관리에 관한 요약 자료(「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조제9호 및 제9호의2에 따른 수입품목만 해당합니다)수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제57호의2 서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청ㆍ신고할 수 있습니다.해외제조소［］등록신청서［］변경

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니

이전10개 5 6 7 8 91011 12 13 14 다음10개

파워링크

신청하기