임상시험의 문제점 및 개선방안 제안

소개글

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목차

Ⅰ. 임상시험이란 ?
1. 임상시험의 의의
2. 임상시험의 현황

Ⅱ. 임상실험의 문제점과 해결방안
1. 임상시험의 문제점
2. 임상시험의 해결방안

Ⅲ. 결론

본문내용

임상시험이란?

의약품을 개발, 시판하기에 앞서 그 물질의 안전성과 치료 효용성을 증명할 목적
해당 약물의 체내 분포, 대사 및 배설, 약리 효과와 임상적 효과를 확인하고 부작용 등을 알아보기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구

정부의 정책적 지원

① 2002년 – 임상시험계획 승인제도 도입
② 2007년 – 국가임상시험 사업단 발족
10/9 제5회 보건의료기술정책심의위원회 국가임상시험사업단 전환 계획(안) 상정
10/16 국가임상시험사업단장 공모 공고
11/19 제8회 보건의료기술정책심의위원회 국가임상시험사업단장 후보 선정평가 결안 의결

참고 자료

인천일보-“고아원생 412명도 백신 불법 임상실험”김홍신의원 폭로
http://www.incheonilbo.com/news/articleView.html?idxno=4621&replyAll=&reply_sc_order_by=I
인사이트-‘꿀알바’인줄 알고 임상시험 했다가 대한민국 청년 82명 죽었다.
https://www.insight.co.kr/news/124688
한국임상시험포털(K-CLIC)
https://www.koreaclinicaltrials.org/
한국희귀ㆍ필수의약품센터-의약품임상시험계획승인제도
https://www.kodc.or.kr/home/board/read.do?menuId=29&boardMasterId=8&boardId=4
news1뉴스-'신생아 집단사망' 유족 "의료진, 동의없이 임상시험했다“
http://news1.kr/articles/?3184313