아세트아미노펜 디자인 밸리데이션 실험노트

소개글

"아세트아미노펜 디자인 밸리데이션 실험노트"에 대한 내용입니다.

목차

1. 실험 목표
2. 실험 기구 및 시약
3. 실험 방법
4. 실험 결과
5. 결론 및 고찰
6. 참고 문헌

본문내용

* 실험 목표
- 분석법 검증
UV spectrophotometer의 사용 방법과 결과 값을 이용하여 기기의 신뢰성을 확보한다.

- 직선성 확보
비례적으로 농도의 변화를 주어 기준이 될 수 있는 직선성이 확보된 검량선을 만든다.

- 정확성 확보
참값에 얼마나 가까운 결과가 나오는지 평가한다.

- 정밀성 확보
얼마나 정밀하게 실험이 진행 되었는지 평가한다.

* 실험 기구 및 시약
- 시약 및 약품
염화나트륨(NaCl), 염산(HCl), 아세트아미노펜(C8H9NO2)

- 실험 기구
2ml, 6ml, 8ml, 10ml pipet, pipet filler, 100ml, 1000ml volumetric flask, 말통, 비커, 주사기, 유산지, 약수저

- 실험 기기
UV spectrophotometer(제조사 : Analytikjena, 규격 : 823-0200P-2)
초음파세척기(제조사 : MUGIGAE, 규격 : SD-D300H)
Voltex mixer(제조사 : DAIHAN Saentific, 규격 : VM-10)
제약용저울(제조사 : OHAUS, 규격 : DVG215CD)
pH meter(제조사 : SeverExcellence, 규격 : S470-K)
Magnetic stirrer(제조사 : , 규격 : )
Fume Hood(제조사 : SJ과학기계, SFH-1200A)

* 실험 방법
- pH meter calibration
pH meter를 pH 4.00/7.00/10.01 완충액을 이용하여 교정한다.

- pH 1.2 용액 제조
염화나트륨(NaCl) 2g + 염산(HCl) 7ml를 정밀하게 달아 1000ml volume flask에 넣고 정제수로 표선을 맞춘다. (pH 1.2용액 1L기준)
10L 용량으로 제조한다.

- Stock solution 제조
- 1차 실험
아세트아미노펜(Acetaminophen)을 약 72.2mg을 취해 1000ml volumetric flask에 넣고 pH 1.2용액으로 표선을 맞춘다.

참고 자료

대한약전(식약처)
의약품동등성 시험 기준 (식약처)
밸리데이션 가이드라인 (식약처)
비교용출시험 결과보고서 작성 가이드라인(식약처)
USP
Acetaminophen certificate