숙명여대 의약품의 이해 (1~3강 강의내용 정리)

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숙명여대 의약품의 이해 인터넷 강의 1~3강 정리한 내용입니다.
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목차

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본문내용

국제보건기구(WHO, The World Health Organization)
○ 의약품: 사용자의 이익을 위해서 생리적 시스템 또는 질병 상태를 변화시키거나 검토하기 위해서 사용되는 모든 물질.
- 사용자의 이익
- 생리적 시스템 또는 질병 상태의 변화(치료/예방) 및 검토(진단)

○ 의약제제: 하나나 그 이상의 의약품과 제조공정 중에 포함되는 다른 물질들을 함유하는 투여 제형.
- 의약품: 약효 성분(API, Active Pharmaceutical Ingredient) ; 단일 성분 및 복합 성분의 의약제제 ; 단순 제형과 방출 조절 특수 제형
- 다른 물질(첨가제): 부형, 보존, 코팅, 붕해, 용해보조, 안정 등 목적
- 투여제형: 경구(정제, 캡슐제, 과립제, 산제, 액제, 시럽제, 젤리제, 다제, 엑스제, 유동엑스제)
구강(정제, 스프레이제, 반고형제, 가글제, 구강용해필름)
주사. 투석 및 관류, 기관지/폐(흡입제), 눈, 귀, 코, 직장, 질,
피부(고형제, 액제, 에어로솔, 연고, 크림, 겔, 경피흡수제 등)

우리나라 약사법
○ 약사법 제2조 4항: “의약품”이란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 물품을 말한다.
1. 대한민국약전에 실린 물품 중 의약외품이 아닌 것.
2. 사람 또는 동물의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방할 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것.
3. 사람 또는 동물의 구조와 기능에 약리학적 영향을 주기 위한 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것.

약전의 어원 및 제정 목적
○ 라틴어: Pharmacopoea
○ 고대 그리스: pharmakopoiia
pharmako-> drug/poison
poi-> to do/to make
ia-> drug making
○ 그리스어: pharmakon(파르마콘) ; 치료제 또는 독 ; 의약품의 양면성을 나타냄.
○ 우리나라 약전의 공식 명칭: 대한민국약전 제11개정, 약전11, The Korean Pharmacopoeia Eleventh Edition, KP 11

참고 자료

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