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의약품 개발기획안2024.09.131. 화장품 ODM 기업 소개 1.1. 코스맥스 1.1.1. 기업소개 코스맥스는 개인 소비자가 아닌 화장품 기업을 고객으로 두고 있는 B2B (Business to business) 기업이다. 코스맥스는 28년 전 불과 네명의 직원으로 시작했지만, 현재 그룹 전체 매출이 2조원을 넘는 기업으로 성장했다. 창업자인 이경수 회장은 회사를 처음 설립했을 때부터 단순히 주문자의 요구에 따라 제품을 만들어 납품하는 OEM방식은 장래성이 없다고 판단하고, 기술과 상품기획력을 바탕으로 제조업체가 주도적으로 제품을 기획해 생산하는 ODM방식으...2024.09.13
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설계자 변경 동의서2024.09.111. 임상시험 관련 법령 체계 1.1. 임상시험의 개념 임상시험(Clinical Trial/Study)이란 약사법 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙에 따라 임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 약물의 약동·약력·약리·임상 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말한다. 임상시험은 개발 중인 의약품이나 의료기기의 안전성과 유효성을 확인하기 위해 실시되며, 사람을 대상으로 하는 시험이라는 점에서 윤리성과 안전성이 매우 중요하다. 따라서 임상시험은 관련 법령과 규정...2024.09.11
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인체안의전쟁2024.10.231. 서론 궁극적으로 인간의 질병과 인체를 연구하는 의학에서 임상실험을 포함해서 다양한 형태로 인간의 몸에 직접 실험하는 것은 피할 수 없는 것으로 보인다. 인간의 질병을 치료하고 건강을 증진시키기 위한 의학지식의 향상과 의료기술의 발전을 위해서는 인체를 대상으로 한 의학실험이 불가피하다. 인체실험(Human experiment)이란 새로운 약의 효용을 평가하는 임상실험(Clinical trial)으로 부터 2차 세계대전 중 나치에 의한 생체해부(Human vivisection)에 이르기까지 실험동물이 아닌 사람의 몸을 가지고 의학...2024.10.23
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"주사약 농도 변화와 미분 혈류속도 탐구2025.05.261. 서론 1.1. 주사약 농도변화와 미분 혈류속도에 대한 탐구 의료기기의 발달로 사람들의 평균 수명이 크게 늘어났고, 특히 항생제의 개발은 인류의 수명을 연장시켰다. 항생제를 투여할 때는 경구약이나 주사를 통해서 맞게 된다. 이 때 주사기 안에는 주사액이 들어있어 혈액에 주사약을 직접 투여하는 방식으로 이루어진다. 이 주사액이 혈액으로 들어갈 때 혈액에 주사액의 농도 변화가 있을 텐데, 이 농도변화를 정확히 알지 못하면 오히려 우리 몸에 독이 될 수도 있다. 따라서 주사액의 농도를 정확히 파악하는 것이 매우 중요하다. 주사약...2025.05.26
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신약개발 전쟁 감상2025.05.211. 소개 평소부터 의학과 생명과학 분야에 깊은 관심을 가지고 있었던 필자는 이 책을 통해 신약개발의 역사와 현재, 그리고 미래에 대해 폭넓게 이해할 수 있었다. 이 책은 신약개발이라는 복잡하면서도 중요한 과정을 체계적으로 설명하고 있어, 독자들이 이 분야에 대한 전반적인 지식을 쌓는 데 큰 도움이 된다. 특히 1장에서는 신약개발의 기초 지식을 자세히 다루고 있다. 약의 정의부터 신약개발의 주요 단계와 성공률, 그리고 그 어려움에 대해 설명하고 있다. 약물이 질병의 치료, 예방, 완화 등을 위해 개발되는 것이며, 신약개발은 크게 ...2025.05.21
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제조 자격 인증2025.04.091. 제조 자격 인증 1.1. 제조업자의 규제준수책임자 제조업자는 의료 기기 분야에서 필요한 전문 지식을 보유한 규제준수책임자를 조직 내에서 사용할 수 있어야 한다. 이는 법률, 의학, 약학, 공학 또는 기타 관련 과학 분야에서 관련 회원국이 동등하다고 인정하는 대학 학위나 졸업장, 인증서 등 공식 자격증명을 보유하고, 규제 업무 또는 의료 기기와 관련된 품질관리시스템 분야에서 최소 1년 이상의 전문적인 경험을 갖추어야 한다. 또한 규제 업무 또는 의료 기기와 관련된 품질관리시스템 분야에서 4년 간의 전문적인 경험으로도 필수 전문...2025.04.09
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진로 주제탐구보고서2025.05.021. 서론 1.1. 연구 주제와 동기 진로 희망인 의사, 약사로서 천연물질의 향균효과와 항산화 작용을 비교 실험하고자 한다. 실험 과정에서 다양한 시행착오와 조사를 거쳤으며, 천연물질의 성분과 그 기능을 구체적으로 탐구하였다. 이를 통해 천연물질이 가지고 있는 항균 및 항산화 기능에 대한 이해를 높이고, 이러한 천연물질이 질병 예방과 치료에 어떻게 활용될 수 있는지 살펴보고자 한다. 천연물질의 향균효과와 항산화 작용에 대한 연구는 궁극적으로 의약품 개발에 도움이 될 수 있다. 따라서 이 연구 주제는 의사와 약사로서의 진로 희망...2025.05.02
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혈전증 환자 교육 및 항혈전제 개발 현황2025.06.111. 혈전증 환자 교육 및 항혈전제 개발 현황 1.1. 혈전증 환자 교육 1.1.1. 교육적 요구 대상자 측면 혈전증 환자 교육에서 교육적 요구 대상자는 혈전증 환자와 그의 가족이다. 혈전증 환자는 자신의 질환에 대해 충분한 이해가 필요하며, 올바른 치료 및 관리 방법을 숙지해야 한다. 또한 가족들도 환자의 질환과 치료과정을 이해하고 협조하여 돌봄에 참여해야 한다. 환자와 가족 모두가 혈전증의 정의, 원인, 증상, 진단 및 치료법, 관리 방법 등에 대해 심도 있게 교육받을 필요가 있다. 특히 항혈전제 복용, 금기사항, 부작용 관...2025.06.11
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기하이차곡선 약물2025.06.251. 서론 의료기기의 발달로 사람들의 평균 수명이 크게 늘었다. 특히 항생제의 개발은 인류의 수명을 크게 늘렸다. 항생제를 투여할 때는 먹는 경구약이나 주사를 통해 맞게 된다. 우리는 몸이 좋지 않을 때 주사나 링거를 맞곤 한다. 이런 주사기 안에는 주사액이 들어있어 혈액에 주사약을 직접 투여하는 방식으로 이루어진다. 이 주사액이 혈액으로 들어갈 때 혈액에 주사액의 농도 변화가 있을 것이다. 이 농도변화를 정확히 알지 못하면 오히려 우리 몸에 독이 될 수 있다. 그렇기 때문에 주사액의 농도를 정확히 파악하는 것이 매우 중요하다....2025.06.25
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혈류속도를 계산할 때 미분의 사용2024.10.231. 유한요소법을 이용한 연속주조 Mold의 유동해석 1.1. FEM(Finite Element Method, 유한요소법) FEM(Finite Element Method, 유한요소법)은 수학에서 편미분 방정식이나 적분, 열 방정식 등의 근사해를 구하는 한 방법이다. 해석 접근은 정적인 문제에서 미분 방정식을 제거하거나, 편미분 방정식을 상미분 방정식으로 변환하는 것으로 접근을 한다. 접근법은 유한미분에서 사용되는 기법과 동일하다. 편미분 방정식을 풀기 위한 선행 작업으로는 대상 식을 예측할 수 있는 식을 만드는 것이다. 그러나 수...2024.10.23
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