셋째, 찬성 입장과 같이 외국의 사례를 근거로 들고 있다. ... 셋째, 외국의 경우를 들 수 있다. 미국, 일본, 영국, 캐나다 등은 일반의약품을 편의점에서 팔 수 있도록 허용하고 있다. 그 대상은 물론 안전성이 검증된 의약품에 한정된다. ... 외국의 사례를 보더라도 일반의약품의 슈퍼판매의 전면적인 허용 또는 금지가 아닌 약의 안전성 등을 감안해 어느 범위까지 허용하느냐의 문제인 것 같다.
외국의 사례를 보더라도 일반의약품의 슈퍼판매의 전면적인 허용 또는 금지가 아닌 약의 안전성 등을 감안해 어느 범위까지 허용하느냐의 문제인 것 같습니다. ... 약품에 문제가 생겼을 경우 해당 약품을 즉각적으로 회수할 수 있는 조치는 약국만이 할 수 있는 것 또한 이 주장을 뒷받침합니다. (3) 셋째, 찬성 입장과 같이 외국의 사례를 근거로 ... 전문의약품 2. 의약품 슈퍼판매 목록은 무엇인가 Ⅱ. 본론 1. 의약품 슈퍼판매 배경 및 논란의 원인 2. 의약품 슈퍼판매 논란 경과 3.
외국의 생물산업과 생물공학 현황 1. 캐나다 2. 일본 3. 핀란드 Ⅴ. BT와 IT 융합기술의 현재와 미래 Ⅵ. 생물공학을 이용한 생물농약 1. 종류 및 특성 2. ... 생물공학을 이용한 생물학적 제제(의약품) Ⅷ. 국내 현황 및 과제 Ⅰ. ... 생물공학을 이용한 생물학적 제제(의약품) 생물학적 제제(생물학적기법에 의해 개발된 의약품)는 단백질, 펩타이드 및 그 유도체들로서 질병의 진단치료 및 예방에 사용할 목적으로 미생물,
본론 2.1 이론적 배경 2.2 논란 2.3 외국의 사례 2.4 안전상비의약품 판매 확대의 문제점 2.5 해결방안 3. ... 또한, 타이레놀의 경우 간 손상의 부작용이 있고 외국에서도 오남용으로 인한 부작용 사례가 많아 일부 품목이 퇴출당하기도 한 제품이기 때문에 약국 외 소매점에서 판매하는 데에는 큰 위험이 ... 우선 약사의 복약지도와 함께 안전하게 의약품을 복용할 수 있고, 개인 약국이 활성화되며, 현재 안전상비의약품으로 지정되지 않은 일반의약품과 처방의약품 또한 심야시간대와 휴일에 쉽게
졸업자의 보건의료인 국가시험 응시절차 · 외국대학 인정심사는 2002년부터 보건복지부가 한국보건의료인국가시험원(국시원)을 외국대학 졸업자의 응시자격 조사기관으로 지정하여 심사하고 ... 의사 또는 치과 의사는 자신의 처방이 적정한지 여부를 한번 더 생각하게 되었고, 약사는 처방의약품의 배합 및 상호 작용 등을 점검하도록 하여 의약품 사용을 합리화하고 국민에게 한단계 ... 의약품의 안전하고 합리, 임부가 먹으면 안 되는 약 등 의 정보를 의사 · 약사가 처방 · 조제할 때 실시간으로 제공하는 서비스를 "의약품안전사용서비스 (DUR; Drug Utilization
대한민국약전, 식약처장이 인정하는 공정서 및 의약품집 수재품목이면서 국내 허가된 품목나. 일반의약품으로서 외국의약품집에 수재된 최초 신청 품목다. ... 생물의약품의 역가를 측정하여 해당하는 범위의 기한을 설정한 것을 ‘유효기한’이라 한다. 나. 국내의 허가증에는 외국과는 달리 제조방법이 기재된다. 다. ... CTD로 작성되어 허가를 받은 의약품마. 허가·특허 연계대상 의약품92. 의약품 품목허가·신고 관련 사항 중 옳은 것은?가.
외 어린이보호포장 제도 * 우리나라 (의약품, 공산품) * 외국의 어린이보호포장 ......③ 향후 어린이 중독사고 예방 및 대책 2) 국내?외 포함 - 교재? ... 외 포함 및 외국 사례) .....① 유아용학습목재 완구 .....② 유아용 놀이매트 .....③ 어린이 완구류 .....④ 장난감(비비탄총, 비누방울, 과자류에 포함된 장난감) . ... 외 포함 및 외국 사례) ① 유아용학습목재 완구 최근들어 완구는 유아들의 단순한 놀이감이라는 인식으로부터 유아의지능개발과 성장발육에필수적인 제품으로 인식이 바뀌면서 교육용완구, 자연
① 외국의 안전성 관련 조치에 대한 정보 ② 식약처 또는 의약품 안전관리원에서 전파한 정보 ③ 의사, 약사 등이 보고한 의약품 투여, 사용 중 알게 된 정보 ④ 판매중인 의약품 허가사항에 ... (안전관리책임자 / 의약품 품목허가를 받은 자)가 준수하고 관련된 문서를 보존해야 한다. 2) 의약품 품목허가를 받은 자는 판매 중지나 회수에 준하는 외국 정보의 조치가 있는 경우? ... ① 품질관리에 관한 자료 ② 표시기재에 관한 자료 ③ 제조 및 수입실적에 관한 자료 ④ 외국에서의 사용현황 및 안전성 관련 조치에 관한 자료 ⑤ 국내 유사제품과의 비교 검토 및 의약품의
(O, X) 9) 3년 이내 발간된 외국의약품집에 수재된 경우, 개발국 이외의 사용국이 있다면 독성/약리시험이 면제된다? ... ① 외국 약전에 등록되어 있고, 사용례가 없는 경우 ② 부자, 대승기탕처럼 심각한 이상반응이 우려되는 경우 ③ 새로운 첨가제를 배합한 경우 ④ KP, 한약서 외의 문헌을 근거로 한 ... 예상 및 기출문제 1. ① 한약 2. ⑤ 포름알데히드 3. ④ 인삼건조엑스 4. ⑤ 동의수세보원 5. ② 황련 6. ③ 보건복지부 장관이 국제적 멸종위기종을 고시한다. 7. ① 외국
외국에서의 사용현황 및 안전성 관련 조치에 관한 자료 3. 유효기간 동안 수집된 품질관리에 관한 자료 4. 표시기재에 관한 사항 5. 제조ㆍ수입실적에 관한 자료 6. ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제20호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다. ... 의약품 제조판매ㆍ수입 품목허가증 또는 품목신고증 사본(전자문서로 발급받은 경우는 각각 제외합니다) 수수료 식품의약품 안전처장이 정하여 고시한 금액 76 처리 절차 신청서 작성 ?
약가 협상 등 평가 시 신청가격이 외국 조정 평균가보다 높지 않도록 외국 조정 평균가를 급여 여부의 평가 기준으로 삼고 있다. ... 그렇다면 이 외국 조정 평균가를 산출하는 데 포함되지?않는?나라는? ① 일본 ② 중국 ③ 미국 ④ 스위스 ⑤ 이탈리아 3. ... 의약품 허가를 받고 나서 보험등재를 해야만 급여의약품으로써 환자들에게 널리 사용될 수 있기 때문에 건강보험제도의 특성을 아는 것은 중요하다고 할 수 있겠는데요.
6) 37001 1) X 2) X 3) O 4) O 5) O 예상 및 기출문제 1. ① 리베이트 쌍벌제 2. ② 법정기한 외의 업무 처리를 요구하는 경우 3. ③ 32 4. ④ 외국에 ... 도매업 허가를 얻기 위해서는 5억 원 이상의 자산이 있어야 한다. ④ 외국에 비해 대형 도매업체의 비율이 상당히 높아서 규모의 경제를 실현하는 특성을 가진다. ⑤ 실제 구입 가격 미만으로 ... ① 의약품 유통은 일반 재화와는 달리 유통 과정이 폐쇄적이다. ② 우리나라의 의약품 도매업 허가를 얻기 위해서는 100 제곱미터 이상의 창고 면적이 필요하다. ③ 우리나라의 의약품
국내 제약 기업의 연구 개발 노력 부족 등에 의한 수익성 약화되고, 외국기업의 국내 제약 시장 진출할 가능성이 높다. ... 위협요소는 외국 대형 유통업의 제약 산업 진출에 따른 영향력이 확대된다. 기간 산업의 구조적 모순으로 인한 유통 및 물류비용의 지속적으로 증가한다. ... 의약품 유통 거래투명성을 확보하기 위해 의약품 유통정보기반을 마련하여 의약품종합정보센터를 심사평가원에서 효율적으로 의약품 유통정보를 체계적으로 관리하고 있다. 4차산업시대에 다품종
국내 미지정 색소인 azorubine에 대한 우리나라의 공인분석법을 설립하기 위해 제외국의 공인분석법들(유럽연합의 EFSA, 영국의 FSA, 우리나라의 식품의약품안전평가원)이 비교되었다 ... 따라서 식품의약품안전평가원의 전처리법을 개선한 새로운 전처리방법이 개발되었다.
인증신청서 접수번호 접수일 처리기간 60일 신청인 기업명 사업자등록번호 또는 법인등록번호 소재지 본사 본사 전화번호 연구소 연구소 전화번호 대표자 성명 기업유형 [ ] 일반기업 [ ] 외국계 ... 의약품 특허 등록 실적 9. 의약품 기술이전 실적 10. 의약품 해외진출 현황 자료 11. 사회적 공헌 활동 현황 및 관련 표창 실적 12. ... 기업 [ ] 벤처기업 기업 요건 의약품 매출액 의약품 연구개발비 의약품 매출액 대비 연구개발비의 비율 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」 제7조제1항 및 같은 법 시행규칙 제3조제2항에
연장신청서 접수번호 접수일 처리기간 60일 신청인 기업명 사업자등록번호 또는 법인등록번호 소재지 본사 본사 전화번호 연구소 연구소 전화번호 대표자 성명 기업유형 [ ] 일반기업 [ ] 외국계 ... 의약품 특허 등록 실적 9. 의약품 기술이전 실적 10. 의약품 해외진출 현황 자료 11. 사회적 공헌 활동 현황 및 관련 표창 실적 12. ... 기업 [ ] 벤처기업 기업 요건 의약품 매출액 의약품 연구개발비 의약품 매출액 대비 연구개발비의 비율 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」 제8조제2항 및 같은 법 시행규칙 제4조제1항에
신청서 접수번호 접수일 처리기간 60일 신청인 기업명 사업자등록번호 또는 법인등록번호 주소 본사 본사 전화번호 연구소 연구소 전화번호 대표자 성명 기업유형 [ ] 일반기업 [ ] 외국계 ... 의약품 특허 등록 실적 9. 의약품 기술이전 실적 10. 의약품 해외진출 현황 자료 11. 사회적 공헌 활동 현황 및 관련 표창 실적 12. ... 기업 [ ] 벤처기업 기업 요건 의약품 매출액 의약품 연구개발비 의약품 매출액 대비 연구개발비의 비율 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」 제7조의3제1항 및 같은 법 시행규칙
단순히 외국에 지사를 두고 있고 외국 법인으로 취급받는 기업은 다국적기업이라고 부르지 않고 본국 기준의 법률에 따른 법인 설립과 일부를 해외 지사로 설치했는지를 살피고 각 나라 현지 ... 프라이머리 케어 자산을 인수하며 아태지역의 9개국에 일반의약품과 전문의약품 특허와 상표, 판매권 등을 흡수하며 케미컬 의약품 사업을 확장 시켜 나가고 있다. ⅳ. ... 개발되어 항체 바이오의약품 대중화 시대를 열었다.
