Pain Management And Botulinum Toxin(Botox, 보톡스)

소개글

통증의 정의, 통증의 글로벌 마켓 동향, 치료제 개발 현황 등의 내용과 함께,
통증 치료제 중 최근 각광을 받는 보툴리눔 독소(일명 보톡스)의 통증분야 개발현황, 임상 그리고 시장전망 등 내용이 충실하게 작성되어 있습니다.

작성자는 현재 메디톡스(국내 유일 보툴리눔 의약품 생산업체)의 전략/사업개발 팀장으로 있습니다.

목차

I. Executive Summary 3
II. 통증(Pain) 이란? 4
III. Market potential 6
IV. 통증 치료제 동향 8
V. Botulinum Toxin & Pain Management 11

첨부 21

본문내용

3. 보툴리눔 독소 및 통증 분야 개발 현황
(1) 보툴리눔 독소 의약품의 경우, Neuropathic pain 치료를 위한 새로운 작용 메커니즘(Novel mechanisms of action)으로 분류되고 있음.
A. 따라서 시장에 진출시 적절한 규모를 형성할 것으로 예상됨.
(2) 현재 보톡스(Botox®)의 경우, Low back pain에 대한 적응증 확대를 위해 임상3상 시험의 막바지 단계에 있고 2006년에 시장출시 허가를 획득할 수 있을 것으로 예상됨. 이 경우, 2004년 다한증(Hyperhidrosis)에 이어, 6번째 치료 적응증을 가지는 것이 됨.
A. 그리고, Tension headache에 대한 임상 2상 시험을 진행중임.

4. 임상시험 사례
(1) 보톡스의 경우, myofascial pain syndrome (근근막증후군:筋筋膜症候群)과 chronic muscle spasm의 치료에 효과적인 것으로 증명되었음(첨부1: Porta, 2000).
A. 2년 간의 조사에 의하면 상당한 증상치료 효과 보임.
B. 지속기간: 2.5-3.6개월
C. 효과 발생시기: 시술 후 1주일부터 통증 완화됨.
D. 1년 후 통증정도: 대상자의 10% 정도는 1년 후 완전히 통증이 사라짐이 관찰됨.
E. 부작용: 아주 낮음.

(중략)

5. Marketing Factors
(1) 보툴리눔 의약품의 통증에 대한 임상시험은 이미 몇 경우에 있어 성공적으로 수행되었을 뿐만 성공적으로 진행중임. 이를 통해 보톡스 계열의 의약품의 efficacy와 safety가 증명되었고 시장(의사)의 신뢰를 확보하였음.
(2) 향후에도 적응증 확대와 시장 침투율을 높여 수요를 증가할 것으로 예상됨.
(3) 더구나 보톡스 의약품은 세계적으로도 잘 알려져 있어 의사와 환자들에게 친숙한 상태이며, 통증 치료제로서의 허가시 많은 미디어의 주목을 받아 쉽게 알려질 것으로 예상됨.

참고 자료

www.back.com
www.pubmed.com
Morgan Stanley
Datamonitor
(자세한 출처는 본문을 참고)