차세대 바이오시밀러 : 바이오베터

소개글

제가 발표할 주제는 바이오 시밀러에 관한 내용입니다.
바이오 시밀러에 대해 심도있는 내용보다는 바이오시밀러에 대해 익숙하지 않은 분들을 위해서 바이오시밀러의 기본개념과 바이오베터의 차이점, 그리고 바이오베터가 나아가야 할 길에 대해서 설명드리겠습니다.

목차

1. 의약품의 분류 1

2. 의약품의 분류 2

3. 제네릭과 바이오시밀러

4. 바이오시밀러 사업의 성장 가능성

5. 차세대 바이오시밀러 : 바이오베터

본문내용

먼저 바이오시밀러에 대한 정의는 어렵기 때문에 예를 들어서 개념을 잡아보겠습니다.
사람들이 통증을 호소하게 되면 약국에서 약을 먹게 됩니다. 일반적으로 복용하는 약을 화학적인 합성반응에 의해 만들어 졌다고 하여 합성의약품이라고 부릅니다. 예를들면 인사돌이나, 우르사 같은 약들이 되겠죠, 이러한 약이 처음 개발 되었을 때는 독점권이 부여되기 때문에 약값이 높게 측정이 됩니다. 이를 완하하기 위해서 나온 약이 신약의 독점권이 풀렸을 경우 개발된 약을 똑같이 따라서 만든다 하여 copy drug, (식약청에서 명명한 제네릭)를 다른 제약사에서 만들게 됩니다.

참고 자료

글로벌 신약개발 패러다임의 변화(Paradigm Shift for Global Drug R&D)
(재)바이오신약장기사업단
임상시험 관련자를 위한 기본교육 - Clinical Research Associate(CRA)
KDFA 식약청, NiTR 국립독성연구원
바이오 시밀러/베터(2011)
Korea Equity Research
신약 개발과 임상시험
Mecox Consulting Group/ ImaGene Co., Ltd.
바이오시밀러 특성시험 분석
식품의약품안전청, 식품의약품안전평가원, 첨단바이오제품과
바이오산업 거대한 변화의 시작
HI Research Center Data, Model & Insight